Bir zamanlar, bilim adamları ve doktorlar, insanları hasta olmaktan koruyacak tıbbi ilac bulmak için en iyilerini verdiler. Günümüzde ise VLP taşıyıcı proteinler olarak bilinen özel küçük maddeleri aşı yapmak için kullanmaktadırlar. Bu VLP taşıyıcı proteinleri, aşıları üretmeyi kolaylaştırıp hızlandırdığından dolayı herkesin sağlıklı kalmasında faydalıdır!
VLP taşıyıcı proteinler gerçekten küçük topa benziyor! Bu küçük proteinler, bilim adamlarının virüsün farklı parçalarını bedene getirmek için kullandıkları şeydir. Eğer bu olursa, aynı virüs daha sonra bir saldırı yapmaya çalıştığında vücudun kendini korumasını öğretir. Bu, bedenimizin hazırlanmasına yönelik çok akıllı bir yoldur! VLP taşıyıcı proteinleriyle aşıları daha hızlı üretiyoruz. Bu harika bir haber çünkü yeni bizi hasta edebilecek mikroplardan insanları koruyacak olmamız, daha iyi!
Eğer aşı yapmak giyim olsaydı, bu biraz dağarcık hazırlamak gibi olurdu ve yerine yemek olarak bilimi kullanırdık. İşte burada VLP taşıyıcı proteinler aşı üretimini devrim yaşatıyor; bunlar tüm süreci basitleştiriyor ve hızlandırıyor. Daha önce, aşı geliştirmek için bilim adamlarının bazı türde bir büyüme odasında virüsleri inkübasyon etmeleri ve ardından öldürmeleri gerekiyordu. Bunu yapmak çok zaman ve çaba alıyordu. Bugün günümüze gelindiğinde ve büyük ölçüde 20 yıl önce çok çalışkan olanlardan dolayı farmasötik bilim adamları şimdi VLP taşıyıcı proteinleri diğer patojenik proteinlerle hızlıca karıştırabilir ve laboratuvarların ihtiyacı olmadan. Bu birçok insanın sağ kalmasını, güvende olmasını ve sağlıklı olmasını sağladı!
VLP taşıyıcı proteinler hızlıdır, bu da diğer avantajlar arasında iyi bir noktadır. Bu hız, yeni bakteriler ve yeni virüslerle mücadelede kullanılabilecek aşıları hızlı bir şekilde üretmemizi sağlar. VLP taşıyıcı proteinler ayrıca kendilerinde doğrudan virüs içermedikleri için de son derece güvenlidir - sadece enfeksiyon kapasitesi olmayan bir parçasını taşır. Bu ek güvenlik, bilim insanlarının bu proteinleri daha kolay ele almasını sağlayarak onlara aşıları daha hızlı üretebilmeleri için bir yol sunar. Çünkü aşıları ne kadar hızlı üretebilirsek, hastalıklardan insanları korumak için o kadar iyi donanımlıyız.
Virus-Benzeri Parçacıklar (Virus-Like-Particles), aşıların geleceğini aydınlatıyor! Bu proteinler, daha hızlı ve daha güvenli aşılar üretmek için kullanılmaktadır. Bu, yakında insanların çeşitli hastalıklardan korunabileceği anlamına gelir. Yeni Ağustos, yeni virüsler veya eski virüslerin değişiklikleri karşısında kullanılabilir; bu virüsler belki de başka bir enfeksiyonsal yeniden başlangıç denemesi yapmaya çalışabilir. Herkesin sağlığına ve hastalıktan korunmasına özen gösterdiğimizden, bu kritik bir durum; hızlı tepki yeteneği burada önemli rol oynamaktadır.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal şerit hücreleri, yöntemleri ve süreçlerinin geliştirilmesiyle başlayan ve ticari ve klinik üretimi kapsayan tamamen entegre üretim teknolojisi ile donatılmış VLP Taşıyıcı Protein Üretim RD platformlarına sahibiz, bu da en son çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemesinde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal çerçevelerle ilgili olanaklarını sağladık. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için etkinleştirir.
Yaohai BioPharma, VLP Taşıyıcı Protein Üretimi ve düzenleyici işlerle birlikte ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağladığımız gibi, ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uymaktayız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 Meslek Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimlidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri minimuma indirgemeye çalışırız. Subunit vakçinler, rekombinant peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek domain antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgili projelerde yer almış bulunmaktayız. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler VLP, Taşıyıcı Protein Üretimi (litre başına 15 g kadar verim) ve intraselüler çözünür bakteri ve inklüzyon vücutları (verim litre başına 10 g kadar) gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca bakteriyel vakçinler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri düşürmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesis kurduk ve güçlü R&D imalat yeteneklerine sahibiz. GMP gereksinimlerine uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş adet ilacsal madde üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca, kartuşlar, flakonlar ve ön dolu şırıngalar için otomatik olan iki doldurma-bitirme hattı bulunmakta. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. VLP Taşıyıcı Protein Üretimi için hacimler 1ml ile 25ml arasındadır; ön dolu şırıngalar ve kartuş doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml aralığını kapsar. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi verir. Tesisimiz küresel pazarlara büyük moleküller üretip sevkediyor.