Bir zamanlar bilim adamları ve doktorlar, insanların hastalanmasını önleyecek ilacı icat etmek için ellerinden geleni yaptılar. Bugünlerde aşı yapmak için VLP taşıyıcı proteinler olarak bilinen özel küçük maddeler kullanılıyor. Bu VLP taşıyıcı proteinleri kullanıyoruz çünkü aşıların üretilmesini daha kolay ve hızlı hale getiriyorlar, bu da herkesin sağlıklı kalması için iyi bir şey!
VLP taşıyıcı proteinleri gerçekten küçük toplara benziyor! Bu küçük proteinler, bilim adamlarının bir virüsün farklı parçalarını vücuda getirmek için kullandıkları proteinlerdir. Böyle bir durumda vücuda aynı virüsün daha sonra bir saldırı girişiminde bulunması durumunda kendisini korumayı öğretebilir. Bu, vücudumuzun hazırlanması için çok akıllıca bir yoldur! Aşıları, VLP taşıyıcı proteinlerle şimdiye kadar yaptığımızdan çok daha hızlı yapıyoruz. Bu harika bir haber çünkü insanları bizi hasta edebilecek yeni mikroplardan ne kadar korursak o kadar iyi!
Aşı yapmak giyim olsaydı, yemek pişirmeye benzer bir şey olurdu ve yemek yerine bilimi kullanırdık. VLP taşıyıcı proteinlerin aşı üretiminde devrim yarattığı nokta burasıdır; tüm süreci basitleştirir ve hızlandırırlar. Daha önce aşı geliştirmek için bilim adamlarının virüsleri bir tür büyüme odasına kuluçkalayıp daha sonra öldürmeleri gerekiyordu. Bunu yapmak çok zaman ve çaba gerektirdi. Günümüze hızlı bir şekilde ilerleyelim ve kısmen de olsa 20 yıl önce bu kadar çok çalışmış olanlara teşekkür ederiz, ilaç bilimcileri artık VLP taşıyıcı proteinlerini diğer patojenik proteinlerle hızlı bir şekilde ve laboratuvarlara ihtiyaç duymadan karıştırabiliyorlar. Bu, birçok kişinin hayatta kalmasını, güvende ve sağlıklı kalmasını sağladı!
VLP taşıyıcı proteinler hızlıdır, bu da diğer avantajların yanı sıra iyi bir noktadır. Bu hız, yeni mikroplarla, yeni virüslerle mücadelede kullanılabilecek aşıları hızla yapmamıza olanak sağlıyor. VLP taşıyıcı proteinler ayrıca virüsü kendi başına (bulaşıcı olmayan bir parça olarak) içermediklerinden son derece güvenlidir. Bu ek güvenlik, bilim adamlarının bu proteinleri ele almasındaki engelleri azaltıyor ve böylece aşıların daha hızlı üretilmesine olanak sağlıyor. Bu çok önemli çünkü aşıları ne kadar hızlı üretebilirsek insanları hastalıklardan korumak için o kadar donanımlı oluruz.
Virüs Benzeri Parçacıklar aşıların geleceğine ışık tutuyor! Bu proteinler, her zamankinden çok daha hızlı ve daha güvenli aşıların üretilmesi için kullanılıyor. Bu, yakın gelecekte insanların çeşitli hastalık ve rahatsızlıklardan kurtulabileceği anlamına gelir. Yeni ağustos, yeni virüslere veya eski virüslerin başka bir bulaşıcı sıfırlama girişiminde bulunabilecek değişikliklerine yanıt olarak kullanılabilir. Herkesi sağlıklı ve hastalıklardan korumak istediğimiz için bu çok önemlidir; hızlı tepki verme yeteneği devreye giriyor.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan VLP Taşıyıcı Protein Üretimi RD platformları ve üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai BioPharma, VLP Taşıyıcı Protein Üretimi ve düzenleyici işleri de bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda yöntemde yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi VLP Taşıyıcı Protein Üretimi (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için VLP Taşıyıcı Protein Üretimi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.