Bir VLP aşı özeldir ve sihirli aşılardımızın bizi hastalıklardan koruma şeklimizden farklı bir şekilde hareket eder. Ancak, onun ürünlerinden hiçbiri veya dünyada başka bir yerde pazarlanan herhangi bir diğer HPV aşısı alüminyumla sonuçlanmaz: Bunlar virüs benzeri parçacık (kısa adı VLP) adı verilen bir şeye sahiptir. Bu tür parçacıkların bir örneği, bir virüsün dış kabuğudur, ancak tamamen zararsızdır. VLP aşılarının bir faydası ise birden fazla hastalıkın (bazı kanserler de dahil!) önlenmesine izin vermesidir. Kısacası, VLP aşıları oluşturmak küçük bir iş değildir. Kendi başına karmaşık bir yapıdır. Bu özellik, aşıların nasıl oluşturulduğu ve daha sonra potansiyel olarak kanseri tedavi etmek için nasıl kullanıldığına bakmaktadır.
VLP aşıları rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilir. Bu muhtemelen biraz zor gibi geliyor, ama sadece bilim adamlarının küçük "organizmalar" - yani canlı olan şeyler (yıldızlar gibi olmayanlar!) üzerinde çalıştığını anlamına gelmektedir. Örneğin, araştırmalarınızda bakteri veya maya ile çalışıyorsanız. Küçük arkadaşlarımız onlar için özel maddeler olan proteinler üretir. VLP'ler bu proteinler tarafından derlenir. Not edilmesi gereken önemli bir nokta ise bu VLP'lerin herhangi bir genetik maddeler içermemesidir. Bu da onların enfeksiyonsuz olduğu ve kesinlikle iyi bir şey olduğunu gösterir. VLP'ler insanlar için de hazır ve güvenli olmalarını sağlamak için temizlenir.
VLP'ler hazır olduğunda, diğer temel bileşenlerle karıştırılmaya giren bir süreç başlatılır ki bu da son aşıyı oluştururlar; Ancak bunun yanı sıra zararsız olan ancak pestisit çalışmasını kolaylaştıracak bazı eklemeler vardır ve bu ek bileşenlere adjuvant denir. Bu adjuvantlar, enfeksiyonlara karşı vücudumuzun doğal savunma mekanizmasını olan bağışıklık sistemimizi aktive etmede rol oynar. Koruyucular ise aşının daha uzun süre taze kalmasını sağlayan diğer katkı maddeleridir. Herhangi birine verilmeden önce binlerce kişi üzerinde test edilmelidir sadece yanlış bir yeni COVID-19 aşısının nasıl çalıştığını görmek ya da öğrenmek. Bilim insanları, insanların bu aşıya güvenebildiğinden emin olmak için çok dikkatli davranır.
VLP aşıları klasiklerine göre daha temizdir. En önemli avantajlardan biri de bu aşıların canlı virüs içermemesidir. Yani, bu aşılardan dolayı hasta olamazsınız, bu da onları daha güvenli bir alternatif haline getirir. Ayrıca, VLP aşılarının başka bir avantajı ise, bu aşıların kanser hücrelerinin yüzeyinde bulunan özel proteinlere hedef alacak şekilde mühendislik edilebilmesidir. Çünkü bu yetenek, onların sadece yok edilmesi gereken hücrelere özel olarak hedeflenebilmelerini sağlar ve bu da onları kanseri tedavi etmek için harika hale getirir.
Şu anda, bir dizi kanser aşı VLP teknolojisi kullanılarak geliştirilmektedir. İnsan papiloma virüsü (HPV) gibi nedenlerinden dolayı olan kanserleri iyileştirmek için yapılan aşılar heyecan verici bir proje olmaktadır. Human papillomavirus etkilenenler arasında bulunan servikal kanseri ve boğaz kanseri. HPV ile ilgili kanserlere hedefleyen VLP aşı testleri araştırmacıların umutunu artıracak sonuçlar vermiştir. Bu da farklı kanserler için bu yeni hedefe dayalı terapötik yaklaşımların olabileceğini göstermektedir vb. bu proteinler arasında düzensiz aktiviteye sahip olanlar.
Yeni VLP aşıları geliştirilirken, bilim adamları bunları hızlı ve verimli bir şekilde yapmak için yöntemlere de yer veriyor. Geçici ifade bu yeni yöntemlerden biridir. Bu yaklaşım, bitki hücreleri kullanarak VLP'leri hızlı bir şekilde oluşturur. Bilim insanlarının bitki hücrelerini kullanabilmesi sayesinde aşılardaki üretim sürecini hızlandırabilir, diyor Abumandour. Araştırmada olan başka bir yöntem ise kendiliğinden toplanan protein nanobüyülere dayanır. Bu da proteinlerin VLP'lere kendiliğinden toplanmasını sağlar. Bu da sırasıyla belirli bakteriler veya mayaları büyütmek gereksinimini ortadan kaldırır ki bu da bilimsel araştırmacılar için daha basit ve potansiyel olarak daha az karmaşık bir üretim sürecine neden olur.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve riski en aza indirgemek için imalat hizmetleri sunmaktayız. Recombinant alt birim aşıları, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domän antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallarla çalıştık. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (litre başına 15g kadar verim) bakteri, intraselüler çözünür ve inklüzyon cisimleri (litre başına 10g kadar verim) gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanız. Ayrıca VLP ve Kanser Aşı Üretimi için BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmanız. Zamanında ve üst kalitede proje teslimini garantileyen çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyonla ilgili uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle bir VLP Kanser Aşı Üretim tesisi oluşturduk. GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı, mikrobiyal hücreleri temizlemek ve fermantasyon yapmak için kullanılırken, şırıngalar ve karterjler için doldurma ve tamamlama amaçlı iki hattımız da bulunmaktadır. Ayrıca önceden dolu iğneler de mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişe doldurma belirtileri 1ml - 25ml aralığında değişirken, önceden dolu karterj veya şırınga doldurma belirtileri 1-3ml arasında değişmektedir. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel GMP standartları ve düzenlemelere uygun sağlam bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir bilgiye sahiptir. Bu bize biyolojik başlangıçları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerini ve yüksek kaliteli ürünlerini garanti ederiz ve bu süreçler ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyumludur. VLP Kanser Aşı Üretimi ve Çin NMPA da memnuniyet göstermektedir. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından yapılan GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek amacıyla yapılan yerinde denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve VLP Kanser Aşı Üretimi için mikrobiyal aşı ve tedavi üreten miktardır. Mikrobiyal şerit geliştirmesinden başlayarak hücre bankacılığı, yöntem ve süreç geliştirme, klinik ve ticari üretimle sonuçlanan tüm süreçleri kapsayan en son RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz; bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak geçişlerini sağladık. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde de yardımcı olmaktayız. Deneyim ve uzmanlığımıza sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.