VLP aşısı benzersizdir ve sihirli aşılarımızın bizi hastalıklardan korumaya nasıl yardımcı olduğu konusunda normalin dışına çıkar. Ancak ne onun ürünleri ne de dünya çapında başka bir yerde pazarlanan herhangi bir HPV aşısı alüminyumla sonuçlanmıyor: Virüs benzeri parçacık (kısaca VLP) adı verilen bir şey içeriyorlar. Bu tür parçacıkların bir örneği virüsün dış kabuğudur, ancak tamamen zararsızdır. VLP aşılarının bir faydası, bunların kullanılmasıyla birçok hastalığın (bazı kanserler dahil!) önlenebilmesidir. Kısacası VLP aşıları yaratmak küçük bir başarı değil. Bu, başlı başına karmaşık bir canavardır. Bu özellik, aşıların nasıl oluşturulduğunu ve daha sonra potansiyel olarak kanseri tedavi etmek için nasıl kullanıldığını inceliyor.
VLP aşıları rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilmektedir. Bu muhtemelen biraz yanıltıcı gelebilir, ancak bu sadece bilim adamlarının küçük "organizmalar" üzerinde çalıştığı anlamına gelir; canlı şeyler (yıldızlardan farklı olarak)! Örneğin araştırmanızda bakteri veya maya ile çalışıyorsanız. Minik dostlarımız onlar için protein adı verilen özel maddeler üretirler. VLP'ler bu proteinler tarafından birleştirilir. Bu VLP'lerin herhangi bir genetik materyalden yoksun olduğunu belirtmek yerinde olacaktır. Bu, bulaşıcı olmadıkları anlamına gelir ve bu kesinlikle iyi bir şeydir. VLP'ler insanlar için de hazır ve güvenli olmaları amacıyla temizlenmektedir.
VLP'ler hazır olduğunda nihai aşı olabilmesi için diğer temel bileşenlerle karıştırılma sürecine giriyor; Ancak buna zarar vermeyecek, ancak pestisitin çalışmasına yardımcı olacak birkaç ekleme daha vardır ve bu ek maddelere adjuvan adı verilir. Bu adjuvanlar, vücudun enfeksiyonlara karşı doğal savunma biçimi olan bağışıklık sistemimizi harekete geçirmede rol oynar. Koruyucular, aşının daha uzun süre taze kalmasını sağlayan diğer bileşenlerdir. Aşıyı, COVID-19'un işe yaradığını gösteren yanlış yeni bir aşıyı gören veya yaptıran başka birine verilmeden önce binlerce kişi üzerinde test etmeleri gerekiyor. Bilim insanları, insanların aşıya güvenebilmesini sağlamak için aşıyı test ederken çok dikkatli davranıyor.
VLP aşıları normal aşılardan daha klasiktir. En büyük avantajı canlı viral aşı olmamasıdır. Bu, aşıdan hastalanamayacağınız anlamına gelir ve bu da onu daha güvenli bir alternatif haline getirir. Ayrıca VLP aşılarının bir diğer avantajı da kanser hücrelerinin yüzeylerinde bulunan belirli proteinleri hedef alacak şekilde tasarlanabilmeleridir. Bu yetenek, özellikle yok edilmesi gereken kötü hücreleri hedeflemelerine olanak tanıdığından, onları kanser tedavisinde harika kılar.
Şu anda VLP teknolojisini kullanan bir dizi kanser aşısı geliştirilme aşamasındadır. İnsan papilloma virüsünün (HPV) neden olduğu kanserler gibi kanserleri tedavi edecek aşılar heyecan verici bir projedir. İnsan papilloma virüsünden etkilenenler arasında rahim ağzı kanseri, gırtlak kanseri HPV ile ilişkili kanserleri hedef alan VLP aşısı için yapılan testler, araştırmacılarda umut verici sonuçlar verdi. Bu durum, bu proteinler arasında düzensiz aktiviteye sahip olan farklı kanserler vb. için yeni bir hedefe dayalı terapötik yaklaşım olma ihtimaline yol açmaktadır.
Yeni VLP aşıları geliştirilirken bilim insanları bunları hızlı ve verimli bir şekilde yapmak için yöntemlerden de yararlanıyor. Geçici ifade bu yeni yöntemlerden biridir. Bu yaklaşım, bitki hücrelerini kullanarak hızlı bir şekilde VLP'ler üretir. Abumandour, bilim adamlarının bitki hücrelerini kullanabileceği için bunun aşı yapma sürecini hızlandırmaya yardımcı olabileceğini söylüyor. İncelenmekte olan diğer bir yöntem ise kendi kendine birleşen protein nanopartikülleridir. Proteinlerin otomatik olarak VLP'lere dönüşmesini sağlayan şey budur. Bu da belirli bakteri veya maya yetiştirme ihtiyacını ortadan kaldırır ve bu da bilimsel araştırmacılar için daha basitleştirilmiş ve potansiyel olarak daha az karmaşık bir üretim süreciyle sonuçlanır.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, VLP Kanser Aşısı Üretimi aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir VLP Kanser Aşısı Üretim üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleme konularını birleştiren İlk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Global olarak mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelerine uygun, sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu biyolojik fırlatmaları hızlandırmamızı sağlıyor. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun ürünler sağlıyoruz. VLP Kanser Aşısı İmalatı ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek üzere akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından gerçekleştirilen yerinde denetimden başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk belgelendirme denetimlerinden de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Öncelikli odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar ve VLP Kanser Aşısı Üretimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmektir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.