Uzun Süreli İnsülin Geliştirilmesi ve Ticari Kullanımı

• Uzun Etkili İnsülinin Küresel Piyasa Çıkışına Katkıda Bulunma

  Kan şekerinizin yanı sıra uzun süreli insülin, diyabetten kaynaklanan diğer ciddi sağlık sorunlarının (kalp hastalığı, körlük ve böbrek yetmezliği gibi) riskini de azaltabilir. Orucundaki kan şekeri düzeyleri: FBS Asertaining fast onset akımındaki değişimin uygulanması genellikle uyuma öncesi yapılır, 10-12 saat boyunca içme ya da yeme işleminden sonra - genellikle gece yarısı sekiz sularında. Bu, onların yalnızca sağlıklarından endişe duymak yerine hayata daha fazla deneyim yaşamasına izin vermesi nedeniyle çok önemlidir.

• Uzun Etkili Insülinin Düzenleyici Yol Haritasını Navige Etme

  Orada, Dünya Sağlığı Örgütü (WHO) ve Uluslararası Diyabet Federasyonu (IDF) gibi birçok grup, dünyada diyabet olan veya yüksek riskte yaşayan insanların uzun etki süresi insüline erişimini artırmak için çalışıyor. Herkesin sağlıklı kalabilmemiz için ihtiyaç duyduğumuz ilaçlara erişebilmesini sağlamak konusunda dikkatli hareket ediyorlar.

• Uzun Etkili Insülin İnovasyonları

  Ancak başka bir potansiyel oyun değiştirici de "akıllı" insülinin geliştirilmesidir. Akıllı insülin, kan şekeri düzeyindeki değişikliklerle otomatik olarak uyum sağlar ve bu da ilacın boyutunu uygun şekilde ayarlamasına neden olur. Bu aynı zamanda diyabet olan insanların gün boyunca şeker seviyelerini izlemelerine gerek kalmayabileceği anlamına gelebilir; ki bu kendiliğinden büyük bir rahatsızlıktır.

Why choose Yaohai Uzun Süreli İnsülin Geliştirilmesi ve Ticari Kullanımı?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lançmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Uzun Süreli İnsülin Geliştirme ve Ticarileştirme gereksinimlerine uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, uzun süreli Etkili İnsülin geliştiren ve ticari olarak uygulayan ilk 10 biyolojik şirket arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleri ile donatılmış bir modern üretim tesisi inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobiyal fermantasyon ve temizlemeyle ilgili GMP standartlarına uygun beş adet ilacî madde üretim hattı, şeffaf şişeler ve karterjler için iki adet doldurma ve son hattı, önceden dolu iğne sistemleri de dahil olmak üzere hazırda bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu siringler veya karterjler 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretme atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlamaktadır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat için büyük molekülleri üretmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, uzun süreli insülin geliştirme ve ticarileştirme ile evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler sunmaktır. Mikrobiyal ştatların geliştirmesinden hücresel bankacılığa, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar tüm üretim sürecini kapsayan modern R&D platformları ve üretim teknolojilerine sahibiz. Ticari ve klinik üretim aşamalarında yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlamosun. Zamanla mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimlidir. Özel RD çözümleri sunmakla birlikte üretim hizmetleri sağlayarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Subunit vakцинler, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgilenmiş bulunmaktayız. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler mikroorganizmalar gibi birkaç türde uzmanlaşmıştık. Uzun süreli Etkinlikli İnsülin Geliştirme ve Ticarileştirme (litre başına 15 g kadar verim) ve intraselüler çözünür bakteri ve dahil edici vücut (litre başına 10 g kadar yüksek verim) konularında uzmandır. Ayrıca bakteriyel vakçinler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odaklarız. Projelerin zamanında ve kaliteli teslimini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.