Uzun Etkili İnsülin Geliştirilmesi ve Ticarileştirilmesi Türkiye

• Uzun Etkili İnsülini Küresel Pazara Getiriyoruz

  Uzun süreli insülin, kan şekeri seviyenizi kontrol etmenin yanı sıra, diyabetten kaynaklanan diğer ciddi sağlık sorunlarının (kalp hastalığı, körlük ve böbrek yetmezliği gibi) riskini de azaltabilir. Açlık kan şekeri seviyeleri: FBS Hızlı başlangıçlı akımdaki değişikliği tespit etme uygulaması normalde uyumadan önce yapılır, 10-12 saat sonra içki veya yemekten sonra kullanabilirsiniz - genellikle gece saat sekizde. Bu çok hayati çünkü onların sadece sağlıkları konusunda endişelenmek yerine hayatı daha fazla deneyimlemelerini sağlıyor.

• Uzun Etkili İnsülinin Düzenleyici Yolunda Gezinmek

  Orada, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve Uluslararası Diyabet Federasyonu (IDF) gibi gruplar, dünya çapında diyabet hastası olan veya diyabete yakalanma riski yüksek olan kişiler için uzun etkili insülini daha erişilebilir hale getirmek için çalışıyor. Sağlıklı kalmamız için ihtiyacımız olan ilaçları herkesin alabilmesini sağlamak için gayret gösteriyorlar.

• Uzun Etkili İnsülin Yenilikleri

  Ancak diğer bir potansiyel oyun değiştirici ise "akıllı" insülinin yaratılmasıdır. Akıllı insülin, kan şekeri seviyesindeki değişikliklerle birlikte otomatik olarak gelir ve bu da ilacın boyutunu buna göre ayarlamasına neden olur. Bu aynı zamanda diyabetli kişilerin artık gün boyunca şeker seviyelerini takip etmelerine gerek kalmayacağı anlamına da gelebilir; başlı başına büyük bir rahatsızlık.

Neden Yaohai Uzun Etkili İnsülin Geliştirme ve Ticarileştirmeyi seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Uzun Etkili İnsülin Geliştirme ve Ticarileştirme gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, Uzun Etkili İnsülin Geliştirme ve Ticarileştirme konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız Uzun Etkili İnsülin Geliştirme ve Ticarileştirme ve evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için terapötikler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi Uzun Etkili İnsülin Geliştirme ve Ticarileştirme (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.