Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci Türkiye

• Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlamada Moleküler Şaperonların Gücünden Yararlanma

  Moleküler şaperonlar, farklı proteinlerin doğru şekilde katlanmasına yardımcı olan benzersiz bir protein türüdür. Her şeyin olması gerektiği gibi olup olmadığını kontrol eden minik yardımcılar gibidirler. Bilim insanları büyük miktarlardaki insülinin yeniden katlanma sürecine şaperonlar ekleyerek bu süreci daha da iyi hale getirebilirler. Doğal olarak katlanmamış diğer türlere yardımcı olduğu düşünülen proteinlerden ikisi ve protein disülfür izomeraz (PDI) [55] ve ısı şoku proteinleri (HSP'ler) gibi şaperonlar olarak adlandırılır. İnsülini düzgün bir şekilde katlayan ve aynı zamanda eksojen insüline ihtiyaç duyan kişiler için aslında çok gerekli olan daha fazla insülin tedarikinin yapılmasına yardımcı olan bu tür bir şaperon.

• Diyabet Tedavisine Yönelik Etkiler

  Bu, diyabet hastalarının ihtiyaç duyduğu yüksek verimli, büyük ölçekli insülin yeniden katlama işlemi için çok önemlidir. Daha fazla insülin yaparsa bunu kullananlardan daha az ücret alabilir. Bu onun için harika çünkü diyabet, bir zamanlar gerçekten yönetilmesi pahalı bir hastalık olabilir. Ayrıca ihtiyacı olan herkes için yeterli miktarda insülin yapılmasını da sağlar. Bu da, ihtiyacı olan kişilerin daha iyi diyabet tedavisine ve yönetimine erişmesini sağlayacak ve daha sağlıklı yaşamlara yol açacaktır.

• Uygulamalar ve Zorluklar

  Bu teknik, diyabet tedavisinde kullanılmak üzere insülin üretebilmesine rağmen, birçok başka terapötik protein oluşturmak için de kullanılabilir. Ancak bazı ilaçlarda vücudun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olmak için bazı proteinler kullanılıyor. Ancak diğer yolda neredeyse hiçbir engel yok. İnsülinin düzgün çalışması için vücutta düzgün bir şekilde katlanması gerekiyor ve bilim insanları bunun için ona daha fazla zaman ayırdı. İnsülinin bakterilerden ve insandan korunması gerekir. Bu da süper sonazoid'i dizden temize çevirmeleri ve iyi çalışıyor olmaları gerektiği anlamına geliyor.

Neden Yaohai Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama İşlemini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Large-scale Insulin Refolding Process and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Large-scale Insulin Refolding Process manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Large-scale Insulin Refolding Process RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş Ar-Ge çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikor enzimleri, plazmit DNA, çeşitli mRNA'lar ve daha fazlasını içeren çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci hücre içi ve hücre dışı sekresyon (15 g/L'ye kadar verimler) ve hücre içi çözünür bakteriler ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verimler) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Projelerin zamanında ve en kaliteli şekilde teslim edilmesini sağlayan son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.