Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci

• Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlamada Moleküler Şaperonların Gücünden Yararlanma

  Moleküler şaperonlar, farklı proteinlerin doğru şekilde katlanmasına yardımcı olan benzersiz bir protein türüdür. Her şeyin olması gerektiği gibi olup olmadığını kontrol eden minik yardımcılar gibidirler. Bilim insanları büyük miktarlardaki insülinin yeniden katlanma sürecine şaperonlar ekleyerek bu süreci daha da iyi hale getirebilirler. Doğal olarak katlanmamış diğer türlere yardımcı olduğu düşünülen proteinlerden ikisi ve protein disülfür izomeraz (PDI) [55] ve ısı şoku proteinleri (HSP'ler) gibi şaperonlar olarak adlandırılır. İnsülini düzgün bir şekilde katlayan ve aynı zamanda eksojen insüline ihtiyaç duyan kişiler için aslında çok gerekli olan daha fazla insülin tedarikinin yapılmasına yardımcı olan bu tür bir şaperon.

• Diyabet Tedavisine Yönelik Etkiler

  Bu, diyabet hastalarının ihtiyaç duyduğu yüksek verimli, büyük ölçekli insülin yeniden katlama işlemi için çok önemlidir. Daha fazla insülin yaparsa bunu kullananlardan daha az ücret alabilir. Bu onun için harika çünkü diyabet, bir zamanlar gerçekten yönetilmesi pahalı bir hastalık olabilir. Ayrıca ihtiyacı olan herkes için yeterli miktarda insülin yapılmasını da sağlar. Bu da, ihtiyacı olan kişilerin daha iyi diyabet tedavisine ve yönetimine erişmesini sağlayacak ve daha sağlıklı yaşamlara yol açacaktır.

• Uygulamalar ve Zorluklar

  Bu teknik, diyabet tedavisinde kullanılmak üzere insülin üretebilmesine rağmen, birçok başka terapötik protein oluşturmak için de kullanılabilir. Ancak bazı ilaçlarda vücudun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olmak için bazı proteinler kullanılıyor. Ancak diğer yolda neredeyse hiçbir engel yok. İnsülinin düzgün çalışması için vücutta düzgün bir şekilde katlanması gerekiyor ve bilim insanları bunun için ona daha fazla zaman ayırdı. İnsülinin bakterilerden ve insandan korunması gerekir. Bu da süper sonazoid'i dizden temize çevirmeleri ve iyi çalışıyor olmaları gerektiği anlamına geliyor.

Neden Yaohai Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama İşlemini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama İşlemi üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci RD platformları ve üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş Ar-Ge çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikor enzimleri, plazmit DNA, çeşitli mRNA'lar ve daha fazlasını içeren çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci hücre içi ve hücre dışı sekresyon (15 g/L'ye kadar verimler) ve hücre içi çözünür bakteriler ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verimler) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Projelerin zamanında ve en kaliteli şekilde teslim edilmesini sağlayan son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.