Peki, insülin vücudumuzdaki harika bir 'fafda' ve kan şekeri seviyelerini düzenler. Vücutlarımızın işlev görebilmesi ve istediklerimizi yapabilmesi için kan şekeri gereklidir - koşmak, oynamak veya hatta sadece hayat üzerine düşünmek gibi. Diyabetin gerçeği ise şu: Vücudunuz temelde yeterli miktarda insülin üretmiyor (ya da çoğu zaman hiç) veya neredeyse hiç kabul edilmeyen gizli silahı - uygun şekilde doğal insülin stoğunu kullanamıyor. Sonuç olarak beyin insülini çok sever ve bizim beyinlerimizin mutlu ve sağlıklı kalması için bunun bir sürüsüne ihtiyaç duyuyor. Yeterli insülin üretmek zordur ve bu, onu en fazla ihtiyaç duyan kişilerin hayatını zorlaştırır; iyi bir yol varsa, yeterli protein hormonu elde etmek için Büyük Ölçekli Insülin Katlama Süreci!
Büyük Ölçekli İnsülin Refolding: Passion2Path Süreci refolding, bu proteini orijinal hallerine geri getirmekle ilgilidir. Proteiner, yaşamı oluşturan LEGO bloklarına benzerler ama bu LEGOlara belirli bir şekilde bükülmesi gerekir, aksi takdirde düzgün çalışamazlar. Dilüsyon refolding, diyaliz refolding ve kromatografi reflux folding yöntemleri olarak kabul edilir. Bu stratejilerin her biri, insülinin vücutta herhangi bir işlev gösterebilmek için gerçekten işlem halinde tutulmasını sağlar.
Bu sürecin amacınıza maksimal ve en hızlı şekilde elde edilebilen insülinin salınımını teşvik etmektir. Pekiyse, insanlar zeki türlerdir ve bilim adamları akıllarını kullanarak iyi fikirler ortaya koyarlar-örnekleri elde etmek için usta yollar bulurlar. Bu süreçte bazı özellikler değişebilir, örneğin asitlik derecesini gösteren pH veya hatta sıcaklığı değiştirebilir böylece süreç iyileştirilebilir. Bu sistem kullanılarak, araştırmacılar bu koşulları manipüle edebilir ve insülinin doğru şekilde üretilmesi için en uygun ortamı oluşturabilirler. Ayrıca, işlevselliğini hızlandıran ve daha etkili hale getiren ek bileşenler olarak tanımlanan takviye kimyasallarını da içerebilir.
Moleküler chaperonlar, farklı proteinlerin doğru şekilde katlanmasını sağlayan bir tür özel proteindir. Onlar, her şeyin olması gereken gibi olduğundan emin olmak için küçük yardımcılardır. Bilim adamları, büyük miktarda insülini yeniden katlamak için chaperonları süreçlere ekleyebilir ve bunu daha iyi hale getirebilir. Diğer yerel olarak açığa çıkmış türleri katlamaya yardımcı olduğu düşünülen iki protein ise protein disülfid izomeraz (PDI) [55] ve ısı şok proteinleri (HSPs) dir. Bu tür chaperonlar, insülini doğru şekilde katlar ve aynı zamanda exojen insülin gerektiren kişiler için gerçekten gerekli olan daha fazla insülin üretmede yardımcı olur.
Bu, diyabet hastaları tarafından gereken yüksek verimli, büyük ölçekli insülin yeniden katlama süreci için çok önemlidir. Daha fazla insülin üretirse, bunu kullananlara daha az ücret alabilir. Bu, diyabetin bazen yönetilmesi için gerçekten pahalı bir hastalık olabileceği için onun için harika bir durumdur. Ayrıca, ihtiyaç duyan herkes için yeterli miktarda insülin üretiliyor olduğundan emin olur. Bu da, sağlıklı yaşamak için daha iyi diyabet tedavisi ve yönetimi olanaklarını, ihtiyacı olanlara sunacaktır.
Bu teknik, diyabet tedavisinde kullanılacak insülin üretmesine rağmen, aynı zamanda birçok başka terapeutik proteini de oluşturmak için kullanılabilir. Ancak, bazı proteinler, vücudun bir enfeksiyonla mücadele etmesine yardımcı olmak için bazı ilaçlarda kullanılır. Sonra da diğer yolda neredeyse hiç engel yoktur. Insülin, doğru çalışması için vücutta düzgün şekilde katlanmalıdır ve bu katlamaya daha fazla zaman tanımışlardır bilim adamları. Insülin, bakterilerden ve insanlardan korunmalıdır. Bu da onların süper sonazoidi dizden geçirdiklerinde temiz ve iyi çalışıyor anlamına gelir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerini entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumludur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sağlama ve Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci ve AB EMA gereksinimleriyle uyumlu olmayı garanti ederiz. Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimleri de karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimiz ve üretim tesisi kontrol edilmesi amacıyla yapılan kişisel bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilkkurtsertifikalı denetimlerini tamamladık.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyon üzerine uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katılaştırma Süreci imalat tesisi oluşturduk. GMP standartlarına uygun beş ilacsal madde üretim hattı, mikrobiyal hücreleri temizlemek ve fermantasyon yapmak için tasarlanmıştır; ayrıca flakonlar ve kartuşlar için iki de doldurma ve tamamlama hattı bulunur, önceden dolu iğneler de vardır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Flakon doldurma belirtimleri 1ml - 25ml aralığında değişirken, önceden dolu kartuş veya şırıngelerin doldurma belirtimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal ırk hücreleri geliştirme, yöntemler ve süreçlerden ticari ve klinik üretimlere kadar uzanan tüm süreçleri kapsayan büyük ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci R&D platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz, bu da en son teknolojilerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişleme alanında geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA gibi kurumların yasalarını anlamalarına yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimli bir firma. Özelleştirilmiş R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler ve enzimler, plazmit DNA ve çeşitli mRNAs da dahil olmak üzere daha fazlası bulunur. Ayrıca, Büyük Ölçekli İnsülin Yeniden Katlama Süreci, hücre içi ve hücre dışı sekreter (litre başına 15 g'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve包容体 (litre başına 10 g'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizmada uzmanız. Bakteri tabanlı aşılar geliştirmek için ayrıca BSL-2 fermantasyon platformunu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmede, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltmada uzmanız. Zamanında ve üst düzey proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getirebilme imkanı sağlar.