E. coli bağırsaklarımızda doğal olarak bulunan ve yediğimiz gıdaların sindirilmesine yardımcı olan mikroskobik bir böcektir. Bazı besin maddelerinin vücut tarafından kullanılabilmesi için öğünlerimizi parçalıyor. Ancak E. coli'nin en önemli bileşik olan insülini üretmek için de kullanılabileceğini biliyor muydunuz?
İnsülin, insan kan şekeri seviyesini doğrudan düzenleyen benzersiz bir maddedir. Ve bu sağlığımız için gereklidir. Diyabet – insanların insülin üretemediği veya düzgün şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Bu nedenle şeker seviyelerinin stabil ve normal olması için insülin inhalasyonuna ihtiyaç duyarlar. Daha önce insülin hayvanlardan (örneğin domuzlar veya inekler) yapılıyordu, ancak bilim insanları daha sonra insülini E.uectl bakterisi kullanılarak da üretilebileceklerini öğrendi.
Karşılaştırıldığında, bilim insanları DNA'mıza ait belirli bir insan genini nasıl yapıştıracaklarını biliyorlar ve vücuda insülin yapmasını bir E. coli bakteri hücresine yapmasını söylüyorlar. Bu genetik mühendisliği sürecidir. İnsan geni başarılı bir şekilde E. coli'ye yerleştirildiğinde, kişinin kendi vücudunda yaptığı gibi insülin üretmeye başlar. Bilim adamları daha sonra E. coli'den insülini çıkarırlar (insülinin diyabet hastaları için insan ilacı olarak kullanımının güvenli olması için onu temizlerken çok dikkatli davranırlar).
Büyük çapta kolaylıkla yetiştirilebilmesi ve ucuz olması nedeniyle insülin üretiminde oldukça faydalıdır. Muazzam miktarda E. coli, bilim insanları tarafından laboratuvarda da yetiştirilebiliyor, bu da onu çok kısa sürede çok büyük ölçekte verimli bir insülin üreticisi haline getiriyor. İnsülin üretmek için E. Coli'yi kullanma fikri, bilim adamlarının dünya çapında milyonlarca insana yaşamları için belirledikleri ilaçları, daha iyi yaşam yönetimi tavsiyelerini almalarına ve diyabetle mutlu ve sağlıklı bir yaşam sürdürmelerine yardımcı olabilecek harika bir yoldur.
E. Coli gerçekten faydalı olmasına rağmen, insülinin bu şekilde üretilmesinde birkaç pürüz vardır. Ancak E. Coli tarafından üretilen insülin bazen tamamen saf değildir ve insanlarda güvenle kullanılabilmesi için dikkatli bir şekilde saflaştırılması gerekir. Sürekli olarak E. coli'den hastalar için etkili ve güvenli olan daha saf insülin üretmenin yollarını arıyoruz."
E. Coli insülini hayvan insülinlerinden çok daha ucuz olabilir Bu, daha fazla diyabetli insanın ihtiyaç duyduğu ilaç ve tedaviyi karşılayabileceği anlamına geliyor. E. Coli aynı zamanda hayvan parçalarına katkı yapmak için de kullanılıyor (ki bu sadece sert olmakla kalmıyor, aynı zamanda daha fazla iş ve yoğun emek gerektiriyor!) Bu da süreci daha çevre dostu ve sonuçta sürdürülebilir kılıyor.
Yaohai BioPharma, a Insulin Production in E. coli Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are Insulin Production in E. coli for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken üretim hizmetlerinin yanı sıra özel AR-GE çözümleri de sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. plazmid DNA, mRNA ve diğerleri Maya hücre dışı ve hücre içi salgılama (15 g/L'ye kadar verim sağlar), hücre içi çözünebilir ve inklüzyon cisimcikleri (10 g/L'ye kadar verim sağlar) gibi çeşitli mikroorganizmalar üzerinde uzmanlaştık. Ayrıca bir BSL-2 fermantasyonu oluşturduk E. coli aşılarında İnsülin Üretimi oluşturmak için sistem Üretim süreçlerini optimize etme, verimi artırma ve maliyetleri azaltma konusunda uzmanız Zamanında ve en kaliteli proje teslimini sağlayan yüksek verimli bir teknoloji ekibimiz var Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı bir şekilde teslim etmemizi sağlar pazar
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to Insulin Production in E. coli. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.