Belirli bakteriler, tetanoz ve difteri gibi toksinler salgılayarak hastalık çıkarır. Fiziksel ve kimyasal yöntemlerle hazırlanan etkisizleştirilmiş toksinler, toxoid aşısının ana aktif bileşenleridir. Toxoid aşısı, belirli antikorların üretimini aktive eden immünijenliği korur ancak hastalık semptomlarını ortaya çıkarmaz.
Şu anda onaylanmış insan toxoid aşısı diphtheria ve tetanoz aşısıdır ve veteriner aşısı arasında Pasteurella multivalent toxoid ve domuz pleuropneumonia Actinobacillus toxoid bulunur.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal CDMO deneyimine on yıldan fazladır sahiptir. Biosafety Seviye 1 (BSL-1) ve Biosafety Seviye 2 (BSL-2) GMP atölyesi temelinde, mikrobiyal ırk geliştirme, fermantasyon, toxoid çıkarma ve temizleme, aseptik doldurma için tek noktada çözüm sağlarız.
Müşterilerin özelleştirilmiş ihtiyaçlarına göre, kalite standartlarını karşılayan toksoid ilacî madde (DS, API) veya aşı ilacî ürün (DP) sağlarız ve ayrıca GMP üretim kayıtları ve test raporları sunarız.
Bazı Onaylanmış Toksoid Aşılara Aşağıdaki Gibi Listelenmiştir:
|
BAŞVURU
|
Toksoid Adı
|
Şerit Türü
|
Platform
|
|
Insan
|
Difteri Toksoidi (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikrobiyel fermantasyon sistemleri
Ayrıştırma ve homojenleştirme ekipmanları
Yüksek/düşük basınçlı kromatografi sistemleri
Konjuge reaksiyon tankı
Biyolojik Güvenlik Seviyesi: BSL-2
GMP Kalite Sistemi
|
|
Tetanu Toksoid (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Veteriner
|
Çoklu Pasteurella Toksoidi
|
Çoklu Pasteurella
|
|
Hemolysin Toksinler ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
İnsan ve Veteriner
|
Diğer mikrobiyal kaynaklı toksinler (BSL-1, BSL-2)
|
Toksoid Aşı İlaç Ürünü Süreci
Teslim Edilecek Ürün
|
Sınıf
|
Teslim Edilebilirler
|
Speksiyasyon
|
Uygulamalar
|
|
GMP
|
Etkin madde
|
Bakteriye dayalı toksin
|
Araştırma yeni ilacı (IND),
Klinik deneme yetkilendirme (CTA),
Klinik deneme tedariki,
Biyoğrafik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|
|
İlaç ürünü
|
Şişeler (sıvı)
|
|
Şişeler (liyofilize edilmiş)
|
|
Diğer Dose Formları
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
