H gibi patojenik bakteriler influenzae tip B, meninqokok, pnömokok ve tifüs Salmonela bir kapsüllü yapıya sahiptir, bu da çocuklarda invaziv enfeksiyonlara neden olabilir. Kapsüllü polisakkaritler bu bakteriyel enfeksiyonların önemli faktörleridir ve aşı geliştirme için hedef antijendir.
Bakteriyel polisakkaritlere dayalı aşılar, polisakkarit aşıları ve konjuge aşılar içerir.
Polisakkarit aşıları, polisakkarit antijenlerini etkin maddeler olarak kullanır.
Konjuge aşılar, polisakkaritlerin bir taşıyıcı proteinle bağlanmasıyla oluşur taşıyıcı protein toksoid ve virüs benzeri parçacık (VLP) gibi, bu da aşının koruyucu etkisini artırabilir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal CDMO deneyimine ondan fazla yıl sahiptir. Biosafety Level 1 (BSL-1) ve Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP atölyesi üzerine kurulmuştur ve mikrobiyal ırk geliştirme, fermantasyon, polisakkarit ve taşıyıcı proteinlerin çıkartılması ve temizlenmesi, birleştirme ve aseptik doldurma konusunda tek adresli bir çözüm sunarız.
Müşterilerin özel gereksinimlerine göre, müşterilere kalite standartlarını karşılayan ara maddeler, vakasun aktif madde (DS, API) veya ilaç ürünleri (DP) yanı sıra GMP üretim kayıtları ve test raporları sunarız.
Polisakkarit Konjuge Aşı İlaç Ürünü Süreci
Teslim Edilecek Ürün
|
Sınıf
|
Teslim Edilebilirler
|
Speksiyasyon
|
Uygulamalar
|
|
GMP, BGS-1/BGS-2
|
Aradaş maddesi
|
Polisakkarit antijen
|
Araştırma yeni ilacı (IND),
Klinik deneme yetkilendirme (CTA),
Klinik deneme tedariki,
Biyoğrafik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|
|
Taşıyıcı protein
|
|
Etkin madde
|
Konjuge Aşısı
|
|
İlaç ürünü
|
Şişeler (sıvı)
|
|
Şişeler (liyofilize edilmiş)
|
|
Diğer Dose Formları
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
