Konjuge aşılardır, ana antijen (örneğin bakteri polisakkarit, tümör antijeni) ile bir taşıyıcı protein (örneğin toksoid ve virüs benzeri parçacık (VLP)) birleştirilerek oluşturulur. İlki zayıf antijen olarak kabul edilirken, ikinci güçlü antijendir ve zayıf antijene karşı daha güçlü bir immün yanıt sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal CDMO deneyimine on yıldan fazla sahiptir. Biosafety Level 1 (BSL-1) ve Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP atölyesi temelinde, mikrobiyal şerit geliştirmesi, fermantasyon, ekstraksiyon, mikrobiyal üretilen antijenlerin ve taşıyıcı proteinlerin ayrıştırılması, kimyasal birleştirme ve konjuge aşının aseptik doldurulması için tek noktada çözüm sunarız.
Müşterilerin özel gereksinimlerine göre, müşterilere kalite standartlarını karşılayan ara maddeler, vakasun aktif madde (DS, API) veya ilaç ürünleri (DP) yanı sıra GMP üretim kayıtları ve test raporları sunarız.
Haemophilus B (Hib), Hib polisakkarit ve bir taşıyıcı proteininden oluşan en yaygın kullanılan konjuge aşıdır. Diğer konjuge aşılar da bakteriyel patojenlere karşı onaylandı, örneğin Streptococcus pneumoniae ve Neisseria meningitidis .
Difteri toksoid (DT), difteri CRM197, tetan toksoid (TT), meningokoksal dış zar protein kompleksi (OMPC) onaylı konjuge aşılarında yaygın olarak kullanılan taşıyıcı proteinlerdir.
Ayrıca, diğer konjuge aşılar önleyici veya tedavi amaçlı biyolojikler olarak ön-klinik ve klinik deneylerde araştırılmaktadır.
Tablo 1. Onaylanmış Konjuge Aşılarının Listesi
Marka Adı |
Genlik Adı |
Taşıyıcı protein |
Şirket |
Liquid PedvaxHIB |
Haemophilus B Konjuge Aşısı |
Meningokoksal dış zar protein kompleksi (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B Konjuge Aşısı |
Tetanu Toksoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B Konjuge Aşısı |
Tetanu Toksoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokok (Gruplar A, C, Y ve W-135) Oligosakkarit Konjuge Aşısı |
Difteteri CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokok (Gruplar A, C, Y ve W-135) Polisakkarit Bağlayıcı Aşısı |
Difteri Toksoidi (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokok (Gruplar A, C, Y, W) Bağlayıcı Aşısı |
Tetanu Toksoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokok 13-değerlilikli Bağlayıcı Aşısı |
Difteteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokok 15-değerlilikli Bağlayıcı Aşısı |
Rekombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokok 20-lü Konjuge Aşı |
Difteteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermal Büyüme Faktörü (EGF) kanser aşı |
Meningokok P64k Protein |
CIMAB |
İlgili Hizmet: Taşıyıcı Protein (Yeniden Birleşimli) veya Taşıyıcı Protein (Çıkarılmış) |
Sınıf |
Teslim Edilebilirler |
Speksiyasyon |
Uygulamalar |
GMP, BGS-1/BGS-2 |
Aradaş maddesi |
Mikrobiyal üretilen antijen |
Araştırma yeni ilacı (IND), Klinik deneme yetkilendirme (CTA), Klinik deneme tedariki, Biyoğrafik lisans başvurusu (BLA), Ticari tedarik |
Mikrobiyal üretilen taşıyıcı protein |
|||
Etkin madde |
Konjuge Aşısı |
||
İlaç ürünü |
Şişeler (sıvı) |
||
Şişeler (liyofilize edilmiş) |
|||
Diğer Dose Formları |