Hedef antijenin taşıyıcı proteinlerle birleşmesi, konjuge aşılar gibi aşılar için geliştirme stratejisi olarak da kabul edilir. Taşıyıcı proteinlerle bağlanma, aşıların immünijenliğini artırabilir. Şu anda, pazarda onaylanmış taşıyıcı proteinler arasında difteri toksinoidi (DT), difteri toksininin sitotoksik olmayan mutanten CRM197, tetanoz toksinoidi (TT) vb. bulunur.
Güçlü bir süreç geliştirmesi platformu, biosafety düzeyi BSL-1 ve BSL-2 atölyeleri ve GMP kalite sistemi ile Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal ırk geliştirme'den GMP taşıyıcı protein üretimine kadar müşterilere tam paket çözüm sunabilir.
Kalite standartlarını karşılayan gram-kilogram ölçeğinde taşıyıcı proteinler sağlarken, aynı zamanda müşterilere GMP üretim kayıtları ve test raporları sunarız.
Onaylanmış konjuge aşılar aşağıdaki taşıyıcı proteinleri (yeniden kombinasyonlu olmayan) içerir:
|
Protein Türleri
|
Taşıyıcı Proteinler
|
Irk Türleri
|
Platform
|
|
Taşıyıcı protein, çıkarılmış
|
Difteri toksinin sitotoksik olmayan mutanten CRM197
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikrobiyel fermantasyon sistemleri
Sentrifüj ve homojenizasyon ekipmanları
Yüksek/düşük basınçlı kromatografi sistemleri
Konjuge reaksiyon tankı
Biyolojik Güvenlik Seviyesi: BSL-2
GMP Kalite Sistemi
|
|
Difteri Toksoidi (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
|
Tetanu Toksoid (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Meningokoksal dış zar protein kompleksi (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Mikrobiyal kaynaklardan diğer taşıyıcı proteinler (BSL-1, BSL-2)
|
|
İlgili hizmetler: Yeniden Bütünleşik Taşıyıcı Protein CDMO Çözümleri .
|
Taşıyıcı Protein İlaç Ürünü Süreçleri
Teslim Edilecek Ürün
| Sınıf |
Teslim Edilebilirler |
Speksiyasyon |
Uygulamalar |
| GMP, BGS-1/BGS-2 |
Aradaş maddesi |
Bakteriden türetilmiş taşıyıcı protein |
Bağlanmış aşı üretim malzemeleri |
| Aşı bitmiş ürün |
Soğutma tozu |
Araştırma yeni ilacı (IND),
Klinik deneme yetkilendirme (CTA),
Klinik deneme tedariki,
Biyoğrafik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
