Poly-AT-plasmidfermentering och rening

• 

  Fermenteringens roll i produktionen av högkvalitativa poly-AT-plasmider

  Vi separerar sedan dessa plasmider från andra material i blandningen med hjälp av en kombination av teknologier. Detta gör det möjligt för oss att ta bort alla föroreningar som kan störa plasmidernas prestanda. Vi använder få tekniker som Yaohai mRNA poly-A distributionstestning vid separering av plasmider från resten (kolonnkromatografi, centrifugering.) 

  
  

• 

  Tekniker och teknologier

  Det finns flera faser av saneringsprocessen. Vi kunde filtrera för att bli av med stora saker och sedan använda nederbörd för att till exempel dra ner plasmiderna. Vi säkerställer att plasmiderna är fria från föroreningar och är i högsta möjliga prestanda och mest effektiva skick. Detta är mycket avgörande för att forskare ska uppnå sina önskade resultat på lämpligt sätt genom att ha rena plasmider av hög kvalitet. 

  
  

• 

  En omfattande process för poly-AT-plasmider.

  Vilken typ av bakterier som ska användas och hur man odlar dem bestäms. Vi extraherar plasmiderna med avancerade metoder och renar dem, genom att ta bort alla möjliga föroreningar. Det är också en kritisk vägpunkt, för vilken vi bekräftar vårt arbete för att säkerställa att de håller högsta standard när det gäller plasmidkvalitet i varje steg. 

   

Varför välja Yaohai Poly-AT plasmidfermentering och rening?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är poly-AT Plasmid Fermentation and Purification i mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i många modaliteter som rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom extracellulär och intracellulär jäst (utbyte upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk utsöndring samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vacciner. Vi har erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser, och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en poly-AT Plasmid Fermentation and Purification tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiella fermentationer. Vi har byggt en modern fabrik utrustad med moderna faciliteter och stark RD och tillverkningskapacitet. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och jäsning, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner, samt nålar som är förfyllda, är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L, till 2000L. Fyllningsvolymerna varierar från 1 ml till 25 ml. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgången till stabila kliniska prover och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras i vår anläggning är lätt tillgängliga för internationell leverans.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av poly-AT Plasmid Fermentation och Rening och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinär hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 poly-AT plasmidfermentering och rening, kombinerar regulatoriska frågor och kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med aktuella GMP-standarder och regleringar runt om i världen. Vårt regulatoriska team har djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer med högkvalitativa produkter samt efterlevnad av bestämmelserna från amerikanska FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• Högutbytesplasmidfermentering
• Produktionsprocess för högutbyte av plasmid
• Poly-AT-plasmidfermentering och rening

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.