Rekombinant proteinlotsfrisättningstestning

• 

  Vetenskapen bakom rekombinant proteinlotsfrisättningstestning

  Denna testning visar olika egenskaper hos proteinerna i behandlingen. Testerna undersöker bara om Reporter circRNA protein är rent eller inte, det bör inte innehålla något giftigt material i lösningen. Det är som att titta över din måltid för att se om det finns någon dålig plats. Testerna övervakar också om proteinet kommer att fungera som det ska för att behandla sjukdomen och faktiskt få folk att må bättre. Testerna säkerställer också att det inte finns några bakterier eller virus som kan få någon att bli sjuk. Vi vet alla hur mediciner är nödvändiga för att hjälpa oss att rädda liv, det är verkligen livsviktigt för medicinen vi tar inte ska ha något ämne som leder till skada.

• 

  Komponenterna i rekombinant proteinlot-frisättningstestning

  En bred uppsättning individuella tester används i rekombinant proteinlotsfrisättningstestning för att bekräfta att läkemedlet är säkert och effektivt. Två av dem är HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) och SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis). Medan alla dessa låter så tekniska och vetenskapliga, är de faktiskt bara olika metoder som används för att kontrollera proteinkvaliteten i läkemedel. Vidare görs sökvägen även med andra tester, inklusive endotoxintestning och mikrobiologiska tester. Genom att testa företag ser till att det inte är något fel på deras medicin, så de skickar bara de bästa produkterna till patienterna.

• 

  Hur rekombinant proteinlotsfrisättningstestning hjälper till att hålla patienterna säkra.

  Effektiviteten hos de mediciner som tas av människor räcker långt i människors liv och utan att garantera säkerheten genom detta kan vi inte leverera dem till människor, så rekombinant proteinlotsfrisättningstestning är en viktig procedur. Detta är viktigt för företag att göra, så att de kan se till att läkemedlet är starkt, rent och att det förblir så här. Detta säkerställer att patienter kan lita på det faktum att de får en lämplig dos av medicin, och en som är säker för dem också. Denna testning identifierar också alla andra skadliga än de som leder till kontaminering och så småningom gör människor sjuka. Och det här testet är det som ofta har hindrat skadlig medicin från att få säljas, och därigenom skyddat människor och till och med räddat liv. Detta är en viktig fas i proceduren för att säkerställa att patienter får bästa möjliga vård och minsta möjliga skada.

Varför välja Yaohai Recombinant Protein Lot Release Testing?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom rekombinanta subenhetsvacciner peptider hormoner cytokiner tillväxtfaktorer monodomänantikroppar enzymer plasmid-DNA:s intracellulära och andra mikroorganismer specialiserade i flera mikroorganismer och andra mikroorganismer. utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2 jäsningssystem för att skapa rekombinanta proteinlot Release Testing-vacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser som ökar avkastningen och sänker våra kostnader och sänker våra kostnader för högeffektiva leveranser och tid. leverera dina produkter som är unika snabbare till marknaden

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på rekombinant proteinlotsfrisättningstestning. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med Recombinant Protein Lot Release Testing RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av banbrytande lösningar. Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven i rekombinant proteinlot release testning och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.