Utsläppstest med stor molekyl

• 

  Effektivisering av testprocessen för frisättning av stora molekyler för förbättrad effektivitet

  Testning kan vara en långsam och ansträngande process för forskare. Det är därför Yaohai tillämpar modern teknik och tillvägagångssätt för att påskynda testerna och automatiseringen. De har använt sig av några nya maskiner och verktyg där du kan få all funktion testad enligt dina krav. Ta automation som exempel — det är när en del av arbetet som tidigare utfördes av människor nu kan utföras med maskiner. Detta hjälper till att göra om igen snabbare och bli mer effektiv. Yaohai ger också regelbundna Produktion av naken plasmid inspektion och uppdatering av deras testteknik för att vara säker på att teknikerna fungerar tillräckligt bra. Microbiotica hävdar att de arbetar med att påskynda denna process, så att de kan ta ut sina läkemedel snabbare på marknaden samtidigt som de upprätthåller standarden för kvalitet och säkerhet.

• 

  Ett kritiskt steg i läkemedelsutveckling

  Lot release testning är ett mycket kritiskt steg i tillverkningen av läkemedel, processen är också avgörande för stora molekyler. Genom att säkerställa säkerhets- och effektivitetsinspektioner av alla produkter säkerställer detta att varje produkt kommer att hålla en god standard. Yaohai är i den här branschen; de vet vad medicin betyder för människors liv och tar därför denna process på största allvar. Deras uppgift är att se till att de mediciner de producerar är tillräckligt starka och i den mån effektiva. Detta steg är ytterligare ett sätt som företaget har kunnat dela i sitt uppdrag att erbjuda pålitliga produkter som kunder kan använda. Det är ett steg för att ge kunderna förtroende att de köper testade läkemedel och därmed säkra för egen konsumtion.

• 

  Framsteg inom testtekniker för frisättning av stora molekyler.

  Sedan en tid tillbaka har testning av frisättning av stora molekyler varit normen. Produktteknologin utvecklas och förbättras ständigt. Vi måste förstå nya test- och kvalitetssäkringsmetoder, som Yaohai gör. Nya tekniker som masspektrometri och fluorescens har utvecklats under åren. Fördelarna med dessa nyare tekniker är att de kan producera noggrann information förr snarare än senare. Yaohai har i princip den högsta standarden på läkemedel till sitt förfogande, genom att konsekvent investera i ny teknik och öka medarbetarnas kunskap. De är engagerade i de senaste framstegen inom testning för sin egen säkerhet och användning.

Varför välja Yaohai Large-molecule Lot Release Testing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktionen av utsläppstestning av stora molekyler och behandlingar för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Stormolekylära Lot Release Testing har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med robust RD-kapacitet och avancerad utrustning. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-kraven för mikrobiell fermentering och rening. Vi har också två automatiska fyllningslinjer för patroner, flaskor och förfyllda sprutor. De jäsningsskalor som är tillgängliga för användning sträcker sig från stormolekylära lotsutsläppstestning till 2000L. Specifikationerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för förfylld spruta eller patron sträcker sig från cirka 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer konstant tillförsel av såväl kliniska prov som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som överensstämmer med aktuella tester för frisläppande av stora molekyler och bestämmelser runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.