Forskare ägnar sig åt att upplösa gåtan om hur nakna plasmider bildas, säkert är att detta är en av de viktigaste metoderna som DNA kan användas för att utveckla nya medicinska behandlingar som räddar liv. Ironiskt nog är denna lektion så enkel men ändå missförstådd när det gäller DNA! - Tänk smått, i Norra Uganda.
Plasmider är små, runda bitar av DNA som finns i många celler – som de du hittar i våra djur eller växter och bakterier. Detta är mycket viktigt inom genetisk teknik. Genetisk teknik: Ändring av levandes DNA av forskare för att skapa nya läkemedel mot olika sjukdomar. Vad som gör plasmider så spännande är att de kan bära intressanta gener som hjälper till att skapa dessa terapier.
Forskare kan få fram de nakna plasmiden om deras yttre skyddslager tas bort. Skalen är viktiga eftersom de skyddar DNA:et, men att ta bort detta låter forskarna använda och förpacka det som finns inne i nya användbara behandlingar. Utförs i ett laboratorium, platsen där forskarna arbetar och utför avveckling. Det är ett stort steg mot att hitta nya sätt att hjälpa till att läka många människor relaterade sjukdomar.
En av de coolaste sakerna med produktion av nakna plasmider är att det ändrar hur geneterapi fungerar. Geneterapi är en form av behandling som syftar till att införa gener i en individs celler. Detta låter kroppen skydda sig själv från sjukdom och kan till och med bidra till övergripande bättre hälsa.
Denna metod att bistå individer är svår att genomföra och kan vara mycket dyrt, ändå. Men just där kommer den nakna plasmidexpressen in! Den ledde till en mycket mer effektiv och framgångsrik genterapi. Genom att använda DNA från plasmider för att skapa befintliga generapeutiska behandlingar har forskare kunnat utveckla nya terapier snabbare än tidigare möjligt. Detta låter dem hjälpa patienter snabbare.
Defekta gener kan repareras av forskare med hjälp av CRISPR-teknik med obehandlad plasmidproduktion, vilket gör det möjligt att skapa starkare läkemedel och nya terapeutiska lösningar. Vi börjar bara upptäcka vilka nya terapeutiska möjligheter som kan finnas inom detta område, men möjligheterna verkar både lockande och omfattande.
Det mest spännande är att denna förmåga kanske möjliggör skapandet av personaliserade behandlingsstrategier anpassade till enskilda patienter. Detta kan betyda att behandlingarna är mer effektiva och har färre biverkningar jämfört med traditionell adeno-associativa virusdripping. Forskning om nakna plasmider kan spela en större roll i framtiden, eftersom personaliserad medicin blir ett alltmer populärt område.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrober. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i flera typer av modaliteter, såsom subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom gärning, extracellulär och intracellulär nakad plasmidproduktion (uppgång till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inklusionskropp (uppgång till högst 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att optimera processer, öka produktuppgången och minska kostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har skapat en produktionsanläggning för Naked Plasmid med starka RD-förmågor och moderna produktionsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att renhra och färdera mikrobiella celler, samt två fyllningslinjer för flaskor och kartidge, inklusive förutfyllda sprutor, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringsmåtten för förutfyllda kartidge eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och erbjuder en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras globalt.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus ligger på produktion av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och naket plasmidproduktion. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar och tillverknings tekniker som täcker hela processen från utveckling av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell produktion som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regeringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regeringsgrupp har kunskap om globala regeringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitetsprodukter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom granskningen på plats av Europeiska Unionens behörige person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsplats. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljö- och Hälsosäkerhetsledningssystem.