Forskare ägnar sig åt att reda ut mysteriet om hur nakna plasmider kommer till. Detta är verkligen ett av de viktigaste sätten att DNA kan användas för att utveckla nya medicinska behandlingar som räddar liv. Ironiskt hur denna lektion är så enkel men missförstådd med tanke på DNA! - Tänk pytteliten, i norra Uganda.
Plasmider är små, runda bitar av DNA som finns i många celler - som de du skulle leva inuti vår figur eller blomma och bakteriefunktioner. Detta är mycket avgörande inom området genteknik. Genteknik: Ändring av levande tings DNA av forskare för att göra nya läkemedel mot olika sjukdomar. Det som gör plasmider så coola är att de kan innehålla gener av intresse som hjälper till att göra dessa terapier.
Forskare kan få ut de nakna plasmiderna om de tas av deras yttre skyddande lager. Skalet är viktigt eftersom det skyddar DNA:t, men att strippa detta gör det möjligt för forskare att använda och packa om det som finns inuti till nya användbara behandlingar. Utförs i ett laboratorium, platsen för forskare arbetar där de utför minskning. Dess ett stort steg mot att finna nya vägar för att hjälpa bota många mänskliga relaterade sjukdomar.
En av de coolaste sakerna med produktion av naken plasmid är att den förändrar hur genterapi fungerar. Genterapi är en form av behandling som syftar till att introducera gener i en individs celler. Detta gör att kroppen kan skydda sig mot sjukdomar och kan till och med se till bättre hälsa överlag.
Det här sättet att hjälpa individer är svårt att göra och kan dock bli väldigt dyrt. Men det är där det nakna plasmiduttrycket kommer in! Det ledde till en mycket mer strömlinjeformad och framgångsrik genterapi. Genom att använda DNA från plasmider för att skapa befintliga genterapibehandlingar har forskare kunnat utveckla nyare terapier snabbare än vad som tidigare varit möjligt. Detta gör att de kan hjälpa patienter snabbare.
Defekta gener kan repareras av forskare som använder CRISPR-teknik med obehandlad plasmidproduktion, vilket möjliggör skapandet av mer potenta läkemedel och nya terapeutiska lösningar. Vi har bara precis börjat upptäcka vad nya terapier kan erbjuda inom detta område, men möjligheterna verkar både lockande och breda.
Mest spännande kan denna förmåga möjliggöra skapandet av personliga behandlingsstrategier skräddarsydda för individuella patienter. Vilket kan innebära att behandlingarna är mer potenta och har färre biverkningar jämfört med traditionellt adenoassocierat viralt dropp. Forskningen om produktion av nakna plasmider kan tjäna en mer betydande del i framtiden, eftersom personlig medicin är ett allt populärare område.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska ämnen som härrör från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit involverade i många modaliteter som subenhetsvacciner rekombinanta peptider hormoner cytokiner tillväxtfaktorer enkeldomänantikroppar enzymer plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som extracellulär jäst och intracellulär Naked Plasmid Production (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att optimera processer som ökar produktutbytet och minska kostnaderna Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar snabb leverans av projekt av hög kvalitet. Detta hjälper vi tar ut dina unika produkter snabbare till marknaden
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för Naked Plasmid Production med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att hantera husdjur, mänsklig och nakna plasmidproduktion. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australia TGA och Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.