GMP Tillverkning av tillväxthormon

• 

  Tillverkningsöverväganden för att upprätthålla produktens effektivitet och styrka

  Yaohai testar varje sats av tillväxthormon för att säkerställa renhet och effektivitet. Detta inkluderar att kontrollera om hormonet är en bra kvalitet som görs med hjälp av speciella GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorietekniker. De hjälper oss att säkerställa att vårt rekombinanta tillväxthormon överensstämmer med de rigorösa kvalitetskriterierna som vi håller vårt tillväxthormon HinderedRotorI del 2 av serien kommer vi att gå in på ytterligare tekniska detaljer om exakt hur dessa strategier utförs och vilken information de tillhandahåller .

• 

  Innovationer och framsteg inom GMP-tillväxthormonproduktion

  För att hålla tillväxthormonet igång, lägger Yaohai stor vikt från GLP-1-mutationsproduktion av tillväxthormon till patientanvändning. Speciella förpackningsmaterial som undviker exponering av tillväxthormon för faror som ljus, värme och fukt som bryts ner i jämförelse gör det mindre effektivt. Vi håller den också vid lämpliga temperaturer för att säkerställa säkerhet och effektivitet.

• 

  Uppfyller regulatoriska krav inom GMP-tillverkning av tillväxthormon

  Ett exempel vi arbetar med är utvecklingen av nya tillvägagångssätt för att göra det möjligt för oss att skapa tillväxthormon snabbare och med mer precision. Vi undersöker dessutom alternativen för användning av tillväxthormon vid ytterligare sjukdomar, inte bara begränsade till tillstånd som är ett resultat av GH-brist. Dessa inkluderar tillstånd som osteoporos och muskelförtvining (eller atrofi), där musklerna blir svaga och minskar i storlek.

Varför välja Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. hälsa. Vi har moderna RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamteknik, cellbanking, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsförsörjningen av de mest banbrytande lösningarna. Genom åren har vi skaffat oss stor expertis i att använda mikrobiella källor. Över 200 projekt slutfördes framgångsrikt. Dessutom stödjer vi våra kunder med att komma igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla GMP Growth Hormone Manufacturing CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  GMP Growth Hormone Manufacturing har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GMP-tillväxthormontillverkning av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller GMP-tillväxthormontillverkning såväl som regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i linje med gällande GMP-standarder samt globala regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt att följa reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem såväl som vår produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.