GMP Växtormonproducerande

• 

  Produktionsaspekter vid bevarande av produkts effektivitet och verkan

  Yaohai testar varje batch av växtormon för att säkerställa renhet och verkan. Detta inkluderar att kontrollera om hormonet är av god kvalitet, vilket utförs med hjälp av speciella GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorie tekniker. De hjälper oss att säkerställa att vår rekombinant växtorm håller med de strikta kvalitetskraven, vilka vi tillämpar på vår växtorm.

• 

  Innovationer och framsteg inom GMP-produktion av växtstofthormon

  För att hålla växtormen fungerande, lägger Yaohai stor vikt vid från Produktion av GLP-1 Mutation av växtorm till patientanvändning. Specialpackningsmaterial som undviker exponering av växtormen för faror som ljus, värme och fuktighet, vilket kan göra den mindre effektiv. Vi håller också temperaturen på det lämpliga nivån för att säkerställa säkerhet och verkan.

• 

  Att uppfylla regleringskraven i GMP-produktion av växtstofthormon

  Ett exempel vi arbetar med är utvecklingen av nya metoder som låter oss skapa växtormon snabbare och med större noggrannhet. Vi utforskar också möjligheter att använda växtormon vid ytterligare sjukdomar, inte bara begränsade till situationer som följer av GH-brist. Dessa inkluderar tillstånd som osteoporos och muskelavsmagning (eller atrofi), där musklerna blir svaga och minskar i storlek.

Why choose Yaohai GMP Växtormonproducerande?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstrå engineering, cellbanker, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har lyckligt avslutats. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår experthet och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens krav och erbjuda GMPväxthormonstillverknings CDMO tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  GMP Growth Hormone Manufacturing har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen som härms från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära underenheter för vaccin (inklusive peptider),växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera typer av mikroorganismer, såsom jäs tför extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier för intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktyielderna och minska produktionskostnaderna. Med en effektiv teknikgrupp säkerställer vi tidig och kvalitativ projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta GMP-växthormonföretagen för biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsmöjligheter samt avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som följer GMP-standarder för renande och fermentation av mikrobiella celler, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor, karuseller och förhandsfyllda sprutor, är tillgängliga. Fermenteringsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsnormerna för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förhandsfyllda sprutor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som omfattar GMP-produktion av växtormoner samt regeringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vårt team av expertgranskare är skickligt i globala regeringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, högkvalitativa produkter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsgranskningen av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet, ISO14001-miljömanagementsystemet och ISO45001-arbetsmiljö- och hälsoskyddssystemet.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.