Процес производње микробне ферментације

• 

  Фактори успеха за производњу микробне ферментације

  Треба водити рачуна о неким стварима, за добру ферментацију. Први корак је одабир одговарајућег микроба за производ који покушавамо да направимо. Микроб мора да буде у стању да произведе шта год желимо (нпр. производ или сложени молекул) и да успева под правим условима. Друго, такође морамо да контролишемо хранљиве материје које се дају микробима да бисмо били сигурни да могу здраво да расту. Веома је важно да су прави хранљиви састојци доступни јер без одговарајуће исхране, микроби не функционишу ефикасно. Такође морамо да неутралишемо пХ (киселост), питање које је обично основно, али такође можемо да разменимо температуру, низак стрес и све остале факторе како бисмо обезбедили најбоље окружење за своје воће. Други спољни услови, као што је собна температура, могу одредити да убрзају, док ће хладније дефинитивно успорити ферментацију. И важно је да се добро види како тече ферментација да би се добио добар производ и калуп безбедни за конзумацију. 

  
  

• 

  Технике и технологије

  Иаохаи користи најсавременије алате и методологије за производњу висококвалитетних производа добијених микробном ферментацијом. Те методе укључују нешто што се зове шаржна ферментација и Ферментација квасца за ВЛП производњу. На овај начин се неки додаци уграђују током процеса ферментације. Ово одржава микробе у сталном стању раста, омогућавајући им да произведу више производа него да им храна долази по мало. Други начин је технологија имобилизованих ћелија. Наравно; они су ухваћени у гел или матрикс у овој техници. Ово омогућава предвидљивију ферментацију и већи принос. То је зато што обе обезбеђују да ће процес ферментације бити ефикасан и помажу у добијању висококвалитетног финалног производа. 

   

• 

  Предстојећи трендови и апликације за производњу микробне ферментације

  Не само да је микробна ферментација корисна, већ се може користити иу еколошком смислу, и постаје све популарнија у бројним областима. Сјајан нови тренд је коришћење ових специјалних микроба за производњу ствари као што су биопластика и биогорива. Што их чини еколошки прихватљивијим од опасних свакодневних материјала. На комплементаран начин, микробном ферментацијом се производе специфични састојци хране, као што су биљне алтернативе за месо. Ове друге опције су боље за вас и ваш начин живота од стандардних месних производа због њихових импликација на здравље и планету. Примењује се и за производњу пробиотика. Пробиотици: Здраве бактерије које помажу у одржавању здравља наших стомака и побољшавају варење. 

   

Зашто одабрати Иаохаи процес производње микробне ферментације?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и процес производње микробне ферментације. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Професионална стручност и богато искуство

  Процес производње микробне ферментације је водећи у микробној биологији ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапеутицима произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова створених процесом производње микробне ферментације. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Коришћењем снажног технолошког тима, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким производним капацитетима РД. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Процес производње микробне ферментације за виас је 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве ​​и пуњење кертриџа покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

Повезане категорије производа

• Процес производње микробне ферментације
• Микробна ферментација ЦДМО
• Производња микробне ферментације

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.