Развој и производња микробних биосличних Србија

• 

  Улога технологије у микробним биосимиларима

  Микробни биосимилари и технологија Напредне машине и алати Иоахаи користи напредне машине и алате за прављење ових виталних лекова, баш као и Иаохаијев производ под називом ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производња. Биореактор је један од главних алата који користе. Живе ћелије треба да расту и праве ове сложене молекуле у које потом долазе биоимари; ово је машина која подржава тај процес. Компјутери су такође веома корисни, не само биореактори. Они омогућавају научницима да прегледају и стекну увид у то како да побољшају ове лекове. Унесите своју технологију која одбацује биосимиларну картицу за пацијенте?

• 

  Изградња поверења пацијената у развој микробиолошких биолошких болести

  Пацијенти морају имати поверења у безбедност и ефикасност биосимилара које узимају, јер је на крају дана њихово здравље идентично Тестирање банке ћелија Е. цоли развио Иаохаи. Зато се придржава изузетно строгих правила и смерница како би изградила поверење. Ове смернице одржавају безбедност пацијената који се лече биосимиларима. Прва ствар коју треба разумети у вези са биосличним лековима је да су они подвргнути великом броју тестирања како би се осигурало да делује као оригинални лек. Ово је урађено делимично како би се осигурало да је безбедно и у реду за све. Једно од других проблема на које се може сусрести када купци траже ЦБД уља је квалитет, али Иаохаи је посвећен томе да осигура да сви њихови производи буду 100% сигурни и ефикасни за куповину тако што их постепено додаје и као производе које су лекари одобрили да граде поверење и понављају на њихове лекове.

• 

  Изазови и могућности у микробној биосличној производњи

  Стварање биосимилара за микробе је процес који нуди и изазове и могућности, сличан Иаохаи производу као што је ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производња. Један од највећих изазова је што је потребно много времена и новца за развој ових веома сложених лекова. Када је реч о биосимиларима, онда пре него што се почне са њиховом производњом, они морају да знају све о њиховом раду, тако да научници морају добро да претражују како би разумели како биосимилар функционише. Овај процес истраживања може трајати много година и обавља се пажљиво.§ Упркос томе, производња микробних биосимилара такође нуди многе предности. Док би Иаохаи, једног од ових произвођача његови пацијенти сматрали спасиоцем. Биослични лекови такође могу смањити укупне трошкове лекова и учинити дуготрајне третмане доступнијим пацијентима.

Зашто одабрати Иаохаи Мицробиал Биосимилар развој и производњу?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитетних производа, као и усаглашеност са захтевима Мицробиал Биосимилар Девелопмент анд Мануфацтуринг и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД решења и производњу, а ризике сведемо на минимум. Користили смо различите модалитете укључујући вакцине са рекомбинантним подјединицама (укључујући пептиде), факторе раста хормоне и цитокине које имамо специјализован за неколико микроорганизама као што су интрацелуларна и екстрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактеријско интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали ферментациони систем за развој и производњу микробиолошких биосличних за развој вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за оптимизацију процеса који повећавају приносе као и смањују трошкови производње Коришћењем снажног технолошког тима, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката како бисмо брже пласирали ваше ексклузивне производе на тржиште

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у развоју и производњи микробних биолошких препарата, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо модерне платформе РД, као и платформе за производну технологију које покривају цео процес, од инжењерских сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешно снабдевање најсавременијих производа. ивица решења. Стекли смо велико искуство у области микробне био обраде. Више од 200 пројеката је успешно завршено и ми подржавамо наше клијенте у превазилажењу прописа као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, произвођач биолошких производа за развој и производњу микробиолошких биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Изградили смо модерну фабрику опремљену савременим постројењима и јаким РД и производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, као и две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Запремина пуњења варира од 1мл до 25мл. Претходно напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује доступност стабилних клиничких узорака и комерцијалних производа. Велики молекули који се производе у нашој фабрици су лако доступни за међународну испоруку.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.