Производња ГМП соматотропина

• 

  ГМП протоколи за ефикасну и безбедну производњу соматотропина

  Иаохаи води бригу о неколико основних корака за припрему соматотропина. Тада научници морају да стекну одређену врсту телесне ћелије од животиње до клона. Људски део је веома важан јер ће им то рећи да ли користе праве ћелије. Када се сакупе, они затим ручно бирају најквалитетније ћелијске клонове. У последњој фази, они проширују ове ћелије у лабораторијској посуди под одређеним условима и производе соматотропин. Ове Производња ГЛП-1 мутација Сви кораци су кључни за безбедну и исправну производњу квалитетног производа.  

• 

  Обезбеђивање контроле квалитета у производњи ГМП соматотропина

  Компанија има сопствени инспекцијски тим који прати цео процес и обезбеђује квалитет КЦ-а. Све до ситница, они тачно знају колико соматотропина има у свакој бочици јер их морате све набавити! У прошлости је особље ручно проверавало да ли сви обављају исправан процес са одговарајућим алатима и опремом. Они су такође забринути за одговарајуће и безбедно одлагање било каквог отпада који настаје током процеса у складу са релевантним стандардима усклађености. 

• 

  Оптимизација ГМП процеса производње соматотропина за максималан принос

  Непрестано тражећи да побољша свој производни процес, Иаохаи је наишао на нову идеју. Радници траже много вештије и разноврсније вештине како би повећали Процес производње плазмида високог приноса са највећим потенцијалом соматотропина. То значи да они континуирано раде на побољшању својих метода прављења док истовремено покушавају да направе више соматотропина држећи његову безбедност и квалитет под контролом. Али, ако постану бољи у својим методама, онда би још више људи имало ту добротворност од соматотропина по којем је Иаохаи познат.  

Зашто одабрати Иаохаи ГМП соматотропин Продуцтион?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО микробним биолошким препаратима, има седиште у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробно произведене терапеутике и вакцине које су погодне за људе, ветерину и управљање ГМП производњом соматотропина. Имамо најнапредније платформе РД, као и платформе за производну технологију, које покривају цео процес од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, као и развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, обезбеђујући успешно снабдевање најсавременијим решења. Акумулирали смо огромно искуство у биообрађивању микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да се брзо прилагодимо потребама тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата добијених од микроорганизама. Нудимо прилагођена РД решења и производњу уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим методама, као што је ГМП соматотропин Производња вакцина (укључујући пептиде), фактора раста, хормона и цитокина. Специјализовали смо се за вишеструке микробне домаћине, укључујући екстрацелуларне и интрацелуларне квасце (принос до 15 г/Л), периплазматску секрецију бактерија, растворљива интрацелуларна и инклузиона тела (принос до 10 грама/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Специјализовани смо за унапређење процеса, повећање приноса производа, као и смањење трошкова производње. Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово нам омогућава да ваше ексклузивне производе брже испоручимо на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих ГМП соматотропина за производњу биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелном ГМП соматотропином производњом и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.