Карактеризација банке ћелија Е. цоли

• Идентификовање стабилности и конзистентности банке ћелија за поуздане биолошке тестове

  Безбедност и доступност: банке ћелија Е. Цоли Стабилност и доследност су критичне за рад са дистрибутером новог система, не само у самом финалном производу. Већа стабилност имплицира да ћелије могу да преживе дуже, а да не пропадну. Навикнути на коришћење значи да су ћелије исте сваки пут када га користите. Ако ћелије нису тако робусне или стабилне, онда их никада не бисте могли користити за стварање било чега тако озбиљног као што је ово: лек. Иаохаи Процес ферментације квасца рекао је да се ради о тестовима на банкама ћелија да би се видело да су стабилне и да остају у складу са временом. Али ово тестирање је само део процеса који помаже да се осигура да се овим ћелијама заиста може веровати да раде исправно када је то потребно.

• Процена генетских и фенотипских варијација за побољшање перформанси Е. цоли

  Под генетиком мислим на ДНК у ћелијама Е. цоли. ДНК је нацрт који ћелијама даје информације о томе како да се формирају и раде. Користећи ову ДНК, Иаохаи може да разуме регионе који помажу ћелијама да расту и праве корисне лекове. Фенотипске варијације: како Е. цоли Генотип квасца ћелије изгледају другачије када се користе у различитим стварима Иаохаи испитује генетику ових ћелија, као и њихов изглед, да би стекао више разумевања о томе како се оне могу учинити да боље функционишу како би могле да раде довољно ефикасно у производњи лекова.

• Унапређење процеса биопроизводње кроз свеобухватну карактеризацију Е. цоли

  Биопроизводња се односи на процес коришћења ћелија Е. цоли за производњу лекова. Биопроизводња је тешка и понекад веома скупа. Иаохаи жели да разуме Е. цоли Процес уклањања ДНК ћелије домаћина квасца ћелије тако да компанија може да пронађе нове начине за производњу индустријских производа који су јефтинији и одрживији за производњу. Они идентификују ћелије које ће највероватније учинити лек корисним и одређују како да подстакну те ћелије да буду ефикасније. Јер што је лакше и јефтиније оно што је познато као 'процес', то ће више људи моћи да приступи лековима развијеним кроз њега.

Зашто одабрати карактеризацију Иаохаи Е. цоли банке ћелија?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих карактеристика биолошких производа Е. цоли банке ћелија, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата који се праве од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Радили смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице, вакцине (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и карактеризација банке ћелија Е. цоли. Специјалиста смо за многе микроорганизме као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактерије интрацелуларно растворљиве и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за стварање бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да ваше производе који су јединствени брже изнесемо на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује карактеристике Е. цоли банке ћелија као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО за микробне биолошке лекове, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробно произведене терапеутике и вакцине које имају карактеристику Е. цоли банке ћелија за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе као и производну технологију која покрива цео производни процес, од развоја сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну производњу нових решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Више од 200 пројеката је успешно завршено, а ми подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. Наше искуство и професионално знање, као и наше широко знање омогућавају нам да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо прилагођене ЦДМО услуге.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.