Биспецифична ВХХ производња

• 

  Превазилажење изазова у биспецифичној производњи ВХХ за имунотерапију

  Би-специфичне ВХХ као имунотерапеутске агенсе, међутим, није тривијално за производњу, такође и Иаохаијев производ као нпр. ГМП Анти-ХЕР3 ВХХ производња. Повремено, ћелије које стварају антитела постају уморне и не могу да развију довољно ових молекула. Или антитела не успевају да се закаче за ћелије рака како би Јаохаи желео да то буде. Ово је разлог зашто Иаохаи наставља да тражи нове и напредне начине за решавање ових проблема како би ажурирао добру медицину оних који су у агонији од рака.

• 

  Нови приступи биспецифичној производњи ВХХ за персонализовану медицину

  Ово се ради вађењем и испитивањем крви пацијента на та савршена антитела која ће служити његовом телу, заједно са ГМП Анти-ММРЦД206 ВХХ произвођача Иаохаи. Дакле, они конструишу би-специфичан ВХХ састављен од ових специјализованих антитела - посебно скројених за ту особу. Омогућава персонализовани додир, што значи да можемо боље да гарантујемо да ће лек деловати за ту конкретну особу.

• 

  Напредне технике у биспецифичној производњи ВХХ за побољшано лечење рака

  Имају још једну малу, која се зове "сазревање афинитета". Ова техника чини да се би-специфични ВХХ још ефикасније придржавају ћелија рака, исто као и Иаохаи Производња вакцина заснована на ВЛП-у. Они такође користе неколико нових концепата који могу учинити да ВХХ-ови специфични за бби трају дуже у телу тако да их имуни систем не уклања. Ово је важно јер што су ова антитела дуже у стању да буду активна (по дефиницији), то ће бити моћнија у превенцији болести.

Зашто одабрати Иаохаи Биспецифиц ВХХ Продуцтион?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата добијених од микроорганизама. Нудимо прилагођена РД решења и производњу уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим методама, као што је биспецифична ВХХ производња вакцина (укључујући пептиде), фактора раста, хормона и цитокина. Специјализовали смо се за вишеструке микробне домаћине, укључујући екстрацелуларне и интрацелуларне квасце (принос до 15 г/Л), периплазматску секрецију бактерија, растворљива интрацелуларна и инклузиона тела (принос до 10 грама/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Специјализовани смо за унапређење процеса, повећање приноса производа, као и смањење трошкова производње. Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово нам омогућава да ваше ексклузивне производе брже испоручимо на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима УС ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралиа ТГА и Биспецифиц ВХХ Продуцтион. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе Европске уније (КП) за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Професионална стручност и богато искуство

  Биспецифиц ВХХ Продуцтион је водећи у микробним биолошким ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапеутицима произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Изградили смо напредно постројење које је опремљено напредним објектима, као и робусним РД и производним могућностима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, кертриџе и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до Биспецифиц ВХХ производње. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наша производна радионица усаглашена са цГМП-ом обезбеђује сталну набавку клиничких узорака и комерцијалних производа. Расути молекули произведени у нашој фабрици могу се испоручити широм света.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.