Хемофилија је ретка болест која мења начин на који се наша крв драпери. То значи да се особе са хемофилијом могу суочити са озбиљним потешкоћама, укључујући болове у зглобовима и крварења, дубоко у свом телу. Морају им се дати јединствени лекови који се зову агенси за згрушавање како би се избегло прекомерно крварење. Иако су ови третмани прилично ефикасни, они такође могу бити веома скупи. Они такође могу имати потенцијал да нанесу штету. Као што су инфекције и други проблеми. Као резултат тога, специјалисти стално траже нове стратегије за помоћ особама са хемофилијом. Генска терапија и специфични протеини познати као ВХХ. Која се такође називају нано тела, две су нове могућности. Ови протеини нам помажу да побољшамо способност згрушавања крви. У Јаохаију, земљи пуној бриљантних научника, неки људи раде даноноћно да би створили нове ВХХ-ове против вВФ.
Овај концепт може дати значајан допринос особама са хемофилијом. Анти-вВФ ВХХ су дизајниране фирме унутар лабораторије. Ови протеини се могу повезати са вВФ-ом и спречити га да изазове проблеме, а избегавајући да тело слабо реагује. ВХХ, с друге стране, могу бити сићушни и лакши за производњу од традиционалних антитела. Стога, тхе 3-Валент ВХХ Производња може бити боља опција за лечење.
Иаохаиови научници користе различите приступе за стварање анти-вВФ ВХХ-ова који специфично блокирају функцију Три-специфична ВХХ производња без утицаја на друге компоненте згрушавања крви. Понекад то постижу пружањем јединственог хуманизованог вВФ-а ламама. Они се затим беру из крви ламе. Ламе су изванредне са неким ВХХ који одлично раде на одређеним циљевима. То значи да када научници прикупе ВХХ-ове, могу да их подесе да би били још ефикаснији.
Научници су користили још једну методу, такозване библиотеке за приказ фага. Стога имају библиотеку ВХХ повезаних са малим вирусима званим бактериофаги. На овај начин, научници могу да изаберу ВХХ-ове који се везују за одређене регионе вВФ-а. Након изоловања и карактеризације ових Анти-ХЕР2 ВХХ производња, лекови се затим процењују у погледу безбедности и ефикасности. Иаохаи тим такође ради са другим истраживачким групама и компанијама на идентификацији додатних ВХХ и процени њихове активности на моделима хемофилних животиња. Ова сарадња је од виталног значаја за повећање дубине истраживања.
У недавном раду, научници су идентификовали један од најмоћнијих анти-вВФ ВХХ и назвали га ВХХ-33. ВХХ-33 је у стању да ефикасно инхибира овај процес вВФ-индуковане аглутинације тромбоцита. У лабораторији и код мишева са хемофилијом А, такође је помогао у разбијању крвних угрушака док је био релативно сигуран за тело - то је отприлике онолико близу узбудљивом успеху колико се може надати када се тестирају терапије. Заиста, да би разумели како ВХХ-33 зауставља вВФ и спречава његове проблеме, истраживачи су пажљивије испитали ВХХ-33.
Постоје и други истраживачки тимови широм света који раде сјајан посао у овој области. На пример, тим у Немачкој је направио миша који препознаје важан део of Биспецифиц ВХХ Продуction (што је неопходно за његово везивање за тромбоците) [21]. Један од ВХХ које су генерисали, Л318, био је посебно добар у спречавању вВФ-а да поквари без изазивања других проблема код зечева.
Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усаглашеност са захтевима Анти-вВФ ВХХ Продуцтион и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.
Анти-вВФ ВХХ Продуцтион је топ 10 биотехнолошких компанија специјализованих за микробиолошку ферментацију. Изградили смо модеран објекат са јаким РД могућностима и модерним производним капацитетима. Доступно је пет производних линија за фармацеутске производе у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице и кертриџе и претходно напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за напуњене шприцеве и кертриџ покривају између 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и гарантује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу широм света.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња Анти-вВФ ВХХ производње и терапије за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, водећи рачуна да нема ризика. Радили смо на различитим модалитетима као што су рекомбинантне вакцине засноване на подјединицама, производња анти-вВФ ВХХ, цитокини, фактори раста, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и друго. Стручњаци смо за разне микроорганизме, укључујући екстраћелијску и интрацелуларну секрецију квасца (принос до 15 г/Л), као и интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10 г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме се повећавају приноси и смањују трошкови. Са високо ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже пласирамо ваше производе на тржиште.