Mikrobna proizvodnja za klinično oskrbo

• 

  Povečanje učinkovitosti in kakovosti klinične oskrbe z mikrobno proizvodnjo

  Pri proizvodnji mikrobov je čudovito to, da nam pomaga ohranjati kakovost naših zdravil. Skrbno nadzorujemo (sic) izdelavo zdravila, tako da je vsaka serija enaka. To pomeni, da naše zdravilo deluje enako za bolnike vsakič, ko ga kupijo, kar jim omogoča dostop do zanesljivih in doslednih odmerkov zdravila. 

  
  

• 

  Mikrobna proizvodnja za klinični uspeh

  V Yaohaiju izdelujemo svoja zdravila na ta način in nam omogoča, da ustvarimo veliko količin v veliko krajšem času. to Razvoj procesa mikrobne fermentacije je zelo pomemben za zagotovitev, da lahko dobavimo naše zdravilo, da zadostimo njegovemu velikemu povpraševanju. Na ta način imajo bolniki dostop do zdravil, ki jih potrebujejo, ko jih nimajo na voljo, in so ključnega pomena za njihovo zdravje in splošno počutje. 

  
  

• 

  Mikrobna proizvodnja daje rezultate

  Prednosti mikrobne proizvodnje so jasne: hitrejša je, cenejša in zagotavlja kakovostnejše zdravilo. Vendar pa je ključno upoštevati, da vse te prednosti niso nekaj mitskega ali hipotetičnega – so praktični rezultati, ki smo jim priča. 

  
  

Zakaj izbrati Yaohai Microbial Manufacturing za Clinical Supply?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo storitve Microbial Manufacturing for Clinical Supply CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply je Top 10 Microbial CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo napreden objekt, ki je opremljen z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima linijama za polnjenje in končno obdelavo napolnjenih vial, vložkov in igel. Na voljo so tehtnice za fermentacijo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Prostornina polnjenja sega od 1 ml do Microbial Manufacturing for Clinical Supply. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica, skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Molekule v razsutem stanju, proizvedene v naši tovarni, je mogoče poslati po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je mikrobna proizvodnja za klinično dobavo cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečanje izkoristkov izdelkov, kot tudi zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

Povezane kategorije izdelkov

• Razvoj in proizvodnja podobnih mikrobov
• Razvoj in proizvodnja mikrobnih bioloških zdravil
• Proizvodnja mikrobnih bioloških zdravil GMP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.