Mikrobi nam lahko pomagajo pri izdelavi pomembnih stvari, ki jih uporabljamo vsak dan, kot so zdravila, da ponovno ozdravimo, hrana, da postanemo veliki in močni, ter tudi gorivo za naše avtomobile in stroje. Včasih je ustvarjanje teh kritičnih stvari lahko težko in drago. Tam so mikrobni ekspresijski sistemi in Yaohai Povečanje obsega mikrobnega biofarmacevtskega procesa igrajo pomembno vlogo. Z drugimi besedami, to so sistemi, ki izkoriščajo mikrobe, da pospešijo proces proizvodnje želenega, hkrati pa prihranijo denar.
Mikrobni ekspresijski sistemi delujejo kot majhne tovarne, ki delajo z mikrobi. Ti mikroorganizmi so korenina naše sposobnosti, da proizvedemo večino tega, kar potrebujemo - zdravila, hrano, gorivo.
Zato je dobro imeti te sisteme izražanja mikrobov, ki nam lahko prihranijo nekaj časa in denarja. Ti organizmi lahko ustvarijo tisto, kar potrebujemo, veliko hitreje, kot lahko naša telesa, in to počnejo z minimalno porabo energije (kar posledično pomeni, da se stroški/cena znatno znižajo). To pomeni, da lahko naredimo veliko več stvari, ki jih želimo, za malo denarja in v zelo kratkem času.
To zahteva globoko analizo mikrobov in osnovnih izdelkov, ki bi jih radi proizvedli. Prav tako moramo najti optimalne načine za povezovanje mikrobov in navodil, ki jih morajo upoštevati kot Yaohai Mikrobni celični substrat za biološke izdelke. Čeprav zahteva nekaj časa in težav, se splača, saj na dolgi rok s tem prihranimo tako naš čas kot denar, naredi delo ali delo učinkovitejše.
To so lahko nekakšni sistemi bližnjic, ki nam omogočajo, da veliko teh preverjanj opravimo skupaj. Kar nam omogoča, da proizvajamo hitreje, bolje in pametneje, kot smo kdaj mislili, da lahko. S temi sistemi lahko naredimo več stvari v krajšem času in to nas bo stalo manj v smislu denarja. To je seveda ključnega pomena, saj nam omogoča, da postrežemo veliko večjemu številu ljudi brez izgube.
To zahteva osredotočenost na povečanje donosa in kakovosti z uporabo izražanja mikrobov. To pomeni, da moramo optimizirati, koliko kritičnih stvari proizvajajo mikrobi, in zagotoviti, da postanejo tudi kakovostne. Ta Yaohai Mikrobna proizvodnja za komercialno oskrbo je pomembno, saj želimo, da izdelki delujejo in so uporabni za vse, zato je kakovost zelo visoko na našem seznamu.
Mikrobe in izdelke, ki jih želimo izdelati, moramo zelo natančno preučiti, če si prizadevamo za največji donos in kakovost. Seveda moramo tudi ugotoviti, kako povezati prava navodila s pripadajočimi mikrobi. Zahteva trdo delo in predanost, vendar je izplačilo tam. Pomaga nam prihraniti čas in denar ter omogoči ljudem, da dobijo nekaj pomembnih potrebščin.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za ustvarjanje mikrobnega ekspresijskega sistema za cepiva za biološko proizvodnjo. strokovnjaki za optimizacijo proizvodnih procesov, povečanje donosov in zmanjšanje stroškov Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje mikrobni ekspresijski sistem za biološko proizvodnjo in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov, kot tudi skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve Microbial Expression System for Biological Production CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z robustnimi zmogljivostmi RD in napredno opremo. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani polnilni liniji za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Fermentacijske lestvice, ki so na voljo za uporabo, segajo od mikrobnega ekspresijskega sistema za biološko proizvodnjo do 2000 L. Specifikacije za polnjenje viale segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjene brizge ali vložka se gibljejo med približno 1-3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.