Karakterizacija celične banke E. coli

• Prepoznavanje stabilnosti in doslednosti celične banke za zanesljive biološke teste

  Varnost in razširjenost: celične banke E. Coli Stabilnost in doslednost sta ključnega pomena za delo z distributerjem novega sistema, ne le pri samem končnem izdelku. Več stabilnosti pomeni, da lahko celice preživijo dlje, ne da bi propadle. Navadi se na uporabo pomeni, da so celice enake ob vsaki uporabi. Če celice niso tako robustne ali stabilne, jih nikoli ne bi mogli uporabiti za izdelavo česa tako resnega, kot je to: zdravila. Yaohai Postopek fermentacije kvasa rekel, da gre za izvajanje testov na celičnih bankah, da bi ugotovil, ali so stabilne in ostajajo skladne s časom. Toda to testiranje je le del postopka, ki pomaga zagotoviti, da se tem celicam dejansko lahko zaupa, da bodo pravilno delovale, ko je to potrebno.

• Vrednotenje genetskih in fenotipskih variacij za izboljšano delovanje E. coli

  Z genetiko mislim na DNK v celicah E. coli. DNK je načrt, ki daje celicam informacije o tem, kako naj se oblikujejo in delujejo. Z uporabo te DNK lahko Yaohai razume regije, ki pomagajo celicam pri rasti in izdelovanju koristnih zdravil. Fenotipska variacija: kako deluje E. coli Genotip kvasovk celice izgledajo drugače, če jih uporabljamo v različnih stvareh. Yaohai raziskuje genetiko teh celic in njihov videz, da bi bolje razumel, kako jih je mogoče doseči, da delujejo bolje, da bodo dovolj učinkovito delovale v proizvodnji zdravil.

• Izboljšanje procesov bioproizvodnje s celovito karakterizacijo E. coli

  Bioproizvodnja se nanaša na postopek uporabe celic E. coli za proizvodnjo zdravil. Bioproizvodnja je težka in včasih zelo draga. Yaohai želi razumeti E. coli Postopek odstranjevanja DNK gostiteljske celice kvasovk celic, tako da lahko podjetje najde nove načine za proizvodnjo industrijskih izdelkov, ki so cenejši in bolj trajnostni za izdelavo. Identificirajo celice, ki bodo najverjetneje naredile zdravilo uporabno, in določijo, kako spodbuditi te celice k večji učinkovitosti. Kajti lažji in cenejši ko je tako imenovani „postopek“, več ljudi bo lahko dostopalo do zdravil, razvitih z njim.

Zakaj izbrati karakterizacijo celične banke Yaohai E. coli?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših celičnih bank E. coli za karakterizacijo bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in karakterizacija celične banke E. coli. Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje karakterizacijo celične banke E. coli in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilni proizvajalec CDMO za mikrobna biološka zdravila, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so Karakterizacija celične banke E. coli za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, od razvoja mikrobnih sevov, celične banke, razvoja procesov in metod do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Pridobili smo si bogate izkušnje na področju biopredelave mikrobnih celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Naše izkušnje in strokovno znanje ter obsežno znanje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.