Cepljenje je eno najpomembnejših preventivnih orodij proti nalezljivim boleznim. Učinkovitost cepiva ni odvisna samo od komponent antigena, ampak tudi od adjuvansov, ki se pogosto uporabljajo za učinkovitejše spodbujanje imunskega sistema. Adjuvansi imajo več prednosti, kot je zmanjšanje količine antigena na odmerek cepiva in števila cepljenj, v določenih primerih pa povečajo stabilnost antigenske komponente, podaljšajo njeno razpolovno dobo in posredno izboljšajo njeno imunogeno moč.
Številne različne vrste adjuvansov so zdaj odobrene za uporabo pri proizvodnji cepiv, npr. mineralne soli (aluminij), emulzije (MF59, AS03), naravni produkt (MPL, QS-21, skvalen), kombinirani adjuvansi (AS01, AS02), citokini (interlevkin, interferoni, GM-CSF).
Časovnica razvoja adjuvansa cepiva
Časovnica razvoja adjuvansov za cepiva. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023, 19. julij; 8 (1): 283.)
Nekatera dovoljena cepiva z adjuvansom za humano uporabo
| Trgovsko ime | tip | adjuvans |
| CERVARIX | Cepivo proti humanemu papiloma virusu (tipa 16, 18) (rekombinantno) | AS04, ki vsebuje 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL), adsorbiran na aluminijev hidroksid |
| FENDRIX | Cepivo proti hepatitisu B (rekombinantno) | AS04, ki vsebuje MPL, adsorbiran na aluminijev hidroksid |
| FLUAD | Inaktivirano cepivo proti gripi, površinski antigen | MF59, adjuvans na osnovi skvalena |
| NUVAXOVID | Cepivo proti COVID-19 (rekombinantno) | Matrix-M, ki vsebuje frakcijo A in frakcijo C izvlečka Quillaja saponaria Molina |
| SHINGRIX | Cepivo proti herpesu zoster (rekombinantno) | AS01B, ki vsebuje ekstrakt rastline Quillaja saponaria Molina, frakcija 21 (QS-21) |
| MOSCQUIRIX | Plasmodium falciparum in cepivo proti hepatitisu B (rekombinantno) | AS01E, ki vsebuje QS-21 in MPL |
Yaohaijeve proizvodne zmogljivosti adjuvansov
Yaohai Bio-Pharma v okviru naše delavnice GMP s stopnjama biološke varnosti BSL-1 in BSL-2 zagotavlja storitve pogodbene proizvodnje za mikrobne ali rastlinske dodatke ter rekombinantne citokine kot adjuvanse.
Natančneje, ponujamo prilagojene rešitve za GMP-grade MPL, QS-21, rekombinantne citokine in druge adjuvanse za cepiva.
oprema
Za adjuvanse, pridobljene iz mikrobov (kot je MPL) ali rekombinantne citokine, lahko izberete velike fermentorje iz nerjavečega jekla, ki se razlikujejo po prostorninah na tisoče litrov, ki se ujemajo s centrifugalnimi sistemi, sistemi z votlimi vlakni in nizkotlačnimi do visokotlačnimi kromatografskimi sistemi.
Fermentacijski sistem 2000 L diskasta centrifuga
High-potent Manufacturing Suite Visokotlačna kromatografija
EN
