Rekombinantno podenotno cepivo
Rekombinantna podenotna cepiva, znana tudi kot rekombinantna proteinska cepiva, so sestavljena iz virusnih ali bakterijskih antigenov, ki so sestavljeni iz enojnih in enostavnih proteinov ali kompleksne strukture, kot so virusom podobni delci (VLP). Rekombinantna podenotna cepiva so proizvedena s tehnologijo rekombinantne DNA.
Različne ekspresijske sisteme, kot so bakterije (Escherichia coli), kvasovke (S. cerevisiae, P. pastoris), celice žuželk, celice sesalcev ali celo rastline, je mogoče uporabiti za soočanje z izzivi in ozkimi grli pri proizvodnji rekombinantnih beljakovinskih cepiv.
Prvo podenotno cepivo proti virusu hepatitisa B (HBV), Heptavax, je bilo odobreno leta 1986. Heptavax se samosestavi v VLP na osnovi površinskega antigena hepatitisa B (HBsAg) z uporabo kvasovke S. cerevisiae kot ekspresijskega sistema. Po tem je bilo uvedeno HPV, cepivo proti humanemu papiloma virusu in z uporabo strukturnega proteina L1, ki je prišlo na trg v letih 2006 in 2007. To je bilo velik uspeh in je pozneje prineslo odobritev več rekombinantnih podenotnih cepiv proti virusom ali bakterijam.
Rekombinantna podenotna cepiva se uporabljajo za zaščito pred:
- Virus hepatitisa B (HBV), kot je RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (celica CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Virus hepatitisa E (HEV), kot je Hecolin (Escherichia coli)
- Humani papiloma virus (HPV), kot je 4-valentni Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valentni Gardasil 9
- HPV (tipa 16 in 18), kot so Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Gripa (Gripa), kot je Flublok (Baculovirus)
- Meningokokna skupina B (MenB), kot je BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiratorni sincicijski virus (RSV), kot je ABRYSVO (celica CHO), AREXVY (celica CHO)
- Zoster, kot SHINGRIX (celica CHO)
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za rekombinantno podenotno cepivo
- Inženiring in presejanje mikrobnih sevov
- Banka mikrobnih celic (PCB/MCB/WCB)
- Razvoj predhodnega procesa
- Razvoj nadaljnjih procesov
- Razvoj formulacije
- GMP proizvodnja
- Napolnite in dokončajte
- Analitika in testiranje
- Regulatorne zadeve
Sklic:
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnjo cepiv na osnovi beljakovin: od klasičnih do strategij naslednje generacije. Biomolekule. 2021 21. julij;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
