Pregled botulinskega toksina
Kot učinkovita nevrotoksična beljakovina, ki jo proizvaja bakterija Clostridium botulinum in sorodne vrste, lahko botulinski toksin, znan tudi kot botulinski nevrotoksin (BoNT), prepreči sproščanje nevrotransmiterja acetilholina iz aksonskih končičev na živčno-mišičnem stiku, kar povzroči mlahavo paralizo. Lahko povzroči bolezen botulizem. Uporablja se tudi pri komercializaciji medicinskih in kozmetičnih izdelkov. Obstaja sedem glavnih vrst botulinskega toksina, ki so imenovane kot vrste od A do G (A, B, C1, C2, D, E, F in G). Med njimi sta pogostejša botulinum toksin tipa A in tipa B, ki lahko povzročita bolezni ljudi, uporabljata pa se tudi v trgovini in medicini. V nasprotju s tem so tipi CG manj pogosti. Razen tipov E in F, ki lahko povzročijo bolezni pri ljudeh, lahko drugi tipi povzročijo bolezni pri drugih živalih.
Uporaba botulinskega toksina
V zadnjem času se komercialni botulinski toksini, ki jih proizvaja bakterija Clostridium botulinum, uporabljajo na kozmetičnem področju (zmanjšanje obraznih gub) in v medicini (mišične bolezni, hidroza, migrene). Med njimi odobrena in komercializirana imena za botulinum toksin A vključujejo Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) in Letybo (letibotulinumtoxinA) ter odobreno blagovno znamko za botulinum. toksin B je Myobloc (rimabotulinumtoksin B).
Rekombinantni botulinski toksini tipa A, proizvedeni v Escherichia coli ali kvasovkah, so v predkliničnih in kliničnih raziskavah.
Kot navaja Frost & Sullivan, je YY001 kot kandidat za rekombinantni botulinusov toksin, ki ga je NMPA odobril za klinična preskušanja za izboljšanje zmernih do hudih glabelarnih gub, prvi in edini kandidat za klinično stopnjo na svetu za rekombinantni botulinusov toksin tipa A. Je je poročal, da je YY001 zaključil klinično preskušanje faze II in da je v pripravi klinično preskušanje faze III.
Yaohai Bio-Pharma ponuja vsestransko rešitev CDMO za rekombinantni botulinum toksin
-
Inženiring in presejanje mikrobnih sevov
-
Banka mikrobnih celic (PCB/MCB/WCB)
-
Razvoj predhodnega procesa
-
Razvoj nadaljnjih procesov
-
Razvoj formulacije
-
GMP proizvodnja
-
Napolnite in dokončajte
-
Analitika in testiranje
-
Regulatorne zadeve
Razvijamo rekombinantni botulinski toksin kot učinkovino ali farmacevtsko učinkovino (API). Izdelek bo kmalu na trgu.
EN
