VLP a jej výrobný proces

Častice podobné vírusom (VLPs) sú jedinečné biomateriály, ktoré majú podobnú štruktúru ako vírusy, ale v podstate neobsahujú vírusové genetické materiály, ako sú DNA alebo RNA. Preto by VLPs nemohli spôsobiť infekcie v ľudskom tele. V dôsledku tejto charakteristiky ukázali obrovský potenciál v rozvoji vakcín, osobitne v návrhu vakcín proti hepatitide B, ľudskému papilomovému vírusu (HPV) a koronavírusnej chorobe 2019 (COVID-19).

V posledných rokoch prešla technológia VLP rýchlym vývojom v oblasti preventívnej medicíny. Úspešne podporuje rozvoj vysoce efektívnych vakcín proti rôznym infekčným ochoreniam.

1. Vývoj vakcíny VLP

Počas posledných troch desaťročí sa použitie VLP postupne rozširovalo, predovšetkým v oblasti vakín. Niekoľko VLP-založených vakín už bolo komercializovaných alebo vstúpilo do rôznych fáz klinického výskumu. Vakína na VLP proti vírusu hepatózy B (HBV) bola prvá schválená VLP-založená vakína, po ktorej nasledovalo schválenie VLP vakín proti človekovej papilomovému vírusu (HPV) a vírusu hepatózy E (HEV). V roku 2021 bola tiež schválená vakína proti malárii na uvoľnenie. navyše sú VLP vakíny proti norovírusom a chrbtivici aktuálne v klinických skúškach.

2. Funkcia VLP v ľudskom tele

VLP môžu spustiť imunitný systém, pretože môžu byť poznaté ako cudzie látky imunitným systémom hostiteľa, čím sa aktivuje špecifická imunitná odpoveď. To robí z VLP bezpečnú a efektívnu vakínovú platformu na prevenciu rôznych virálnych chorôb.

Navíc môžu byť VLP použité aj ako dodávacie systémy na doručovanie špecifických molekúl alebo liekov špecifickým bunkám v tele. Keďže VLP imituje vstupnú cestu vírusov, môžu sa používať na študovanie životného cyklu vírusov a vyvíjanie nových antivirových metód liečby.

3. Vyjadzovacie systémy VLP

Existuje mnoho vyjadzovacích systémov pre VLP a každá metóda má svoje prednosti a nevýhody. Teraz sa pozrime na niektoré často používané vyjadzovacie systémy.

1) Baktérie

Baktérie sú jedným z najpoužívanejších vyjadzovacích systémov, pričom Escherichia coli je najbežnejšou baktériou hostiteľskou bunku pre produkciu VLP. Prednosti zahŕňajú nízke náklady na výrobu, rýchly rast buniek, vysoké úrovne expresie proteínov a jednoduchú škálovanosť. Rôzne VLP očká vyprodukované pomocou E. coli vyjadzovacieho systému už vstúpili do klinických skúšieb. Spoločnosť Yaohai Bio-pharma úspešne pomohla mnohým klientom vo vyvine a výrobe rôznych druhov VLP očkí v E. coli systéme. Okrem toho E. coli , úspešné tvorba VLP sa tiež pozorovala v iných baktériách, ako sú Lactobacillus casei.

2) Droždie

Droždie sa bežne používajú na výrobu VLP, predovšetkým na generovanie neobalkovaných VLP. Saccharomyces cerevisia a Pichia Pastoris sú obľúbené kvôli rýchlemu rastu buniek, vysokému výstupu bílkovín, škálovateľnosti a schopnosti vykonávať určité počas prekladu modifikácie (PTMs). Momentálne sú dve FDA schválené vakcíny založené na VLP, Engerix-B (HBV vakčina) a Gardasil (HPV vakčina), vyprodukované vo systémoch expresie drožadier. Avšak, hlavnou limitáciou systémov expresie drožadier je nedostatok komplexných cestiev PTM, čo obmedzuje ich aplikácie pri výrobe VLP.

Yaohai Bio-Pharma exceluje vo vyvíjaní a testovaní štrien E. coli a droždier. Yaohai Bio-Pharma získala rozsiahle skúsenosti v oblasti vývoja a výroby preventívnych a liečivých vakcín VLP, iných vakcín a farmaceutických bílkovín.

3) Ostatné

Ďalšie výrazové systémy zahŕňajú expresiu pomocou bakočervíkov a hmyzích buniek, expresiu rastlín, expresiu živočíšnych buniek a expresiu mimo bunky. Ich výhody zahŕňajú vysoké úrovne expresie a pohodlné posttranslačné úpravy (PTMs), no aj nevýhody sú zrejmé. Napríklad expresia mimo bunky a expresia živočíšnych buniek spôsobujú vysoké výrobné náklady a dlhé cykly.

4. Optimalizácia výrobného procesu VLP

Aj keď boli v minulosti vypracované a optimalizované expresné platformy VLP, ich biologická účinnosť stále čelí výzvam pri splnení budúcich požiadaviek. Na riešenie týchto obmedzení sa podniklo mnoho krokov na optimalizáciu VLP. Napríklad prostredníctvom optimalizácie bunecného kultúrneho médiua, inžinierstva buniek, aplikácie racionalizačných metód (dizajn experimentov) a modifikácie súčastí médiu. Významne je potrebné povedať, že Yaohai Bio-Pharma má zrelé CDMO služby a už tieto optimalizované metódy použilo na zvýšenie produkivity VLP. Yaohai Bio-Pharma pokračuje v optimalizácii a vývoji výrobného procesu, aby splnila očakávania klientov.

Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma aktivne hľadá globálnych partnerov, či už institucionálnych alebo jednotlivcov, a ponúka najkonkurencieschopnejšie odmeny v odvetví. Ak máte akékoľvek otázky, neváhejte nás kontaktovať: [email protected]