Vyrobenie vakcín na báze VLP

• Bezpečná, účinná a škálovateľná výroba

  VLP vakcíny - VPP začína s vytvorením malého virus-podobného častice v laboratóriu. Ale nebojte sa, pretože tieto častice NIE SÚ prenosné pre ľudí! Vedci vtlačujú malé kúsky mikroorganizmov, ktoré im poskytnú ochranu, čo je známe ako VLPs. VLP vakcina: Vyzerá ako virus, ale nie je, alebo kusy mikroorganizmov, ktoré sú spojené tak, aby ich telá vnímali ako škodlivé. To aktivuje imunitný systém, pretože si myslí, že mikroorganizmy sú skutočné a je pripravený ich zničiť.

• Proces vakcín na báze VLP

  VLP vakcíny sú pokrokom v oblasti vedeckých poznatkov o vakcínach. Môžu sa vyvíjať rýchlo a jednoducho v veľkej mierke, aby sme boli lepšie vybavení na ochranu ľudí v prípade núdzových situácií alebo pri výskytu chorôb. Sú tiež dobré na to, aby nás chránili pred chorobami! Dnes je to ešte dôležitejšie, keď sa mikroorganizmy zdajú meniť skoro za noc.

• Zvyšovanie imunity pomocou vakcín na báze VLP - Sľubná budúcnosť

  Technológia VLP môže byť kombinovaná aj s novou technológiou (ako je mRNA použitá v vakcínach proti covidu). mRNA je typ genetického materiálu, ktorý dáva tela pokyny. Spolu s mRNA umožňujú VLP výskumcom vyvinúť vakcínové metódy na učenie sa tela bojovať proti mikroorganizmom efektívnejšie. Spolu dostaneme silnejšie vakcíny, ktoré sú menej pravdepodobne zlyhávať.

Why choose Yaohai Vyrobenie vakcín na báze VLP?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Výroba vakcín na báze VLP je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiologických biologic. Zamýšľame sa predovšetkým na vakcíny a liečebné prostriedky vyprodukované pomocou mikroorganizmov, ktoré sú vhodné na riadenie zdravia ľudí, veterinárneho zdravotníctva a domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý postup od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez vývoj procesu a metód, po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiologickom bioobdelávaní. Usporiadalo sa viac ako 200 projektov, a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im aj pri navigácii cez Austrálku TGA a Čínu NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú manažment kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém manažmentu kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a reguláciami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Vyrobenie vakcín na báze VLP a China NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste spravenou revíziou od akreditovaného osoby (QP) Európskej únie na preskúmanie našej systému GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Manažmentu Kvality ISO9001 a Systému Manažmentu Prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov vakcín na báze VLP, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernejšie zařadenie s pokročilými možnosťami a pevnou výrobnou kapacitou pre výskum a vývoj. Päť produkčných linií na látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie ampuliek, kartríd a predvyplnených šypiek je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek pokrývajú objem 1ml - 25ml, zatiaľ čo specifikácie pre predvyplnené kartriédy alebo šypky sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma je výrobná spoločnosť vakcín na báze VLP (Virus-Like Particles) v mikrobiálnych derivátov biologickej látky. Ponúkame štandardizované RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modálností, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny a rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na niekoľko mikrobiálnych nosičov, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna (výnos až 15 gramov na liter), bakteriálne periplazmatické sekretovanie a rozpustné intracelulárne inklúziové telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov na úrovni BSL-2 pre rozvoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.