Vývoj a komercializácia dlhodobo pôsobiaceho inzulínu

• Uvedenie dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na globálny trh

  Okrem kontroly hladiny cukru v krvi môže dlhotrvajúci inzulín znížiť riziko ďalších závažných zdravotných problémov spôsobených cukrovkou (ako sú srdcové choroby, slepota a zlyhanie obličiek). Hladiny cukru v krvi nalačno: FBS Prax zisťovania zmeny rýchleho nástupu prúdu sa zvyčajne vykonáva pred spaním, po 10-12 hodinách môžete použiť pitie alebo stolovanie - zvyčajne osem hodín cez noc. Je tak životne dôležitá, pretože im umožňuje viac prežívať život namiesto toho, aby sa len obávali o svoje zdravie.

• Navigácia po regulačnej dráhe dlhodobo pôsobiaceho inzulínu

  Skupiny ako Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) a Medzinárodná diabetická federácia (IDF) sa okrem iného snažia o to, aby bol dlhodobo pôsobiaci inzulín dostupnejší pre ľudí s vysokým rizikom vzniku cukrovky alebo žijúcich s vysokým rizikom vzniku cukrovky na celom svete. Usilovne sa snažia zabezpečiť, aby každý mohol dostať lieky, ktoré potrebujeme, aby sme zostali zdraví.

• Dlhodobo pôsobiace inzulínové inovácie

  Ale ešte jedna potenciálna zmena hry je vytvorenie "inteligentného" inzulínu. Inteligentný inzulín prichádza automaticky so zmenami hladín cukru v krvi, čo spôsobí, že liek zodpovedajúcim spôsobom upraví svoju veľkosť. To by tiež mohlo znamenať, že ľudia s cukrovkou už nebudú musieť sledovať hladinu cukru počas dňa; sama o sebe veľká nepríjemnosť.

Prečo si vybrať Yaohai Vývoj a komercializácia dlhodobo pôsobiaceho inzulínu?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a vývoja a komercializácie dlhodobo pôsobiaceho inzulínu. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na vývoj a komercializáciu dlhodobo pôsobiaceho inzulínu. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, vývoj a komercializácia a terapeutiká na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní promptne reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík Boli sme zapojení do mnohých spôsobov, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné peptidy hormóny cytokíny rastové faktory protilátky s jednou doménou enzýmy plazmid DNA mRNA a ďalšie Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkový extracelulárny a intracelulárny vývoj a komercializácia dlhodobo pôsobiaceho inzulínu (výťažky až do 15g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažky až 10g/l) Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výťažkov produktov a znižovanie nákladov Máme efektívny technologický tím ktorá zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektov. Pomáha nám to rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.