Výroba dlhodobo pôsobiacich agonistov GLP-1

• Zabezpečenie kvality a bezpečnosti pri výrobe dlhodobo pôsobiacich agonistov GLP-1

  Preto je mimoriadne dôležité udržiavať najvyššiu úroveň kvality a bezpečnosti dlhodobo pôsobiacich GLP1adoxínov. To znamená, že lieky musia byť zmiešané v sterilnom alebo takmer sterilnom prostredí. Procesy kontrol a obmedzení by mohli pomôcť pri presadzovaní nielen bezpečnosti týchto liekov, ale aj pri zabezpečení toho, aby dobre fungovali s pacientmi. Každá zložka, ktorá ide do výroby liekov, musí byť starostlivo vybraná a prísne testovaná na kvalitu. Toto venuje veľkú pozornosť detailom, čo je kľúčové, pretože pacienti musia mať možnosť dôverovať, že užívajú tieto lieky.

• Inovatívne technológie vo výrobe dlhodobo pôsobiacich GLP-1 agonistov

  Ako dlhodobo pôsobiace agonisty GLP-1 sa však neustále vyvíjajú rôzne technológie, ktoré im pomáhajú konať rýchlo a lacno. Existujú napríklad spoločnosti, ktoré používajú konkrétne stroje a zariadenia, aby mohli vyrábať lieky rýchlejšie... A spôsobom, pri ktorom sa neplytvá. To je veľká vec, pretože to šetrí zdroje a tým znižuje náklady. Niektoré spoločnosti tiež používajú užívateľsky príjemné perá na samopodávanie pacientom. Tieto perá sa používajú na zníženie riadenia od iných, čím sa liečba pre pacientov oveľa uľahčí.

• Uspokojenie rastúceho dopytu po dlhodobo pôsobiacich agonistoch GLP-1 prostredníctvom pokročilých výrobných techník

  Zhrnutie článku: Spoločnosti hľadajú lepšie spôsoby výroby dlhodobo pôsobiacich terapií GLP-1, keďže dopyt po týchto injekčných liekoch používaných pri liečbe cukrovky 2. typu rastie. Jedným z prostriedkov, ktoré v súčasnosti implementujú, je použitie robotov a iných pokročilých strojov na výrobu väčšieho množstva liekov s minimálnou pracovnou silou pri nižších nákladoch. To umožní spoločnostiam uspokojiť rastúci dopyt po týchto základných liekoch. Mohlo by to ísť dokonca tak ďaleko, že by sa použila technológia 3D tlače na výrobu osobných liekov na mieru pre pacientov. To by zmenilo hru pre veľa ľudí.

Prečo si vybrať Yaohai Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Dlhodobo pôsobiaci GLP-1 agonista Manufacturing je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie s robustnými schopnosťami RD a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré spĺňajú požiadavky GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Máme tiež dve automatizované linky na plnenie a dokončovanie zásobníkov, liekoviek a naplnených injekčných striekačiek. Fermentačné váhy dostupné na použitie siahajú od výroby agonistu GLP-1 s dlhodobým účinkom až po 2000 l. Špecifikácie pre plnenie liekovky sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. špecifikácie plnenia naplnenej injekčnej striekačky alebo zásobníka sa pohybujú približne od 1 do 3 ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané dlhodobo pôsobiace agonisty GLP-1 a vakcíny pre ľudí, veterinárne účely a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok pochádzajúcich z mikroorganizmov Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru, pričom riziká udržiavame na minime Použili sme rôzne spôsoby vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov hormónov a cytokínov Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú intracelulárne a extracelulárne kvasinky, vnútrobunkové a extracelulárne vylučovanie až po rozpustné a 15g telesné vylučovanie (výťažky až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém GLP-1 Agonist Manufacturing s dlhodobým účinkom na vývoj vakcín na báze baktérií Sme odborníkmi na optimalizáciu procesov zvyšujúcich výnosy, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Využívaním silného technologického tímu zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie vašich exkluzívnych produktov na trh rýchlejšie

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.