Fermentarea și purificarea plasmidei Poly-AT

• 

  Rolul fermentației în producția de plasmide Poly-AT de înaltă calitate

  Apoi separăm aceste plasmide de alte materiale din amestec folosind o combinație de tehnologii. Acest lucru ne permite să eliminăm orice contaminanți care ar putea interfera cu performanța plasmidelor. Folosim puține tehnici precum Yaohai Testarea distribuției ARNm poli-A în separarea plasmidelor de restul (cromatografie pe coloană, centrifugare.) 

  
  

• 

  Tehnici și tehnologii

  Există mai multe faze ale procesului de curățare. Am putea filtra pentru a scăpa de lucrurile mari și apoi să folosim precipitarea pentru a trage în jos plasmidele, de exemplu. Ne asigurăm că plasmidele nu conțin contaminanți și sunt în cea mai înaltă performanță și cea mai eficientă stare posibilă. Acest lucru este foarte important pentru oamenii de știință pentru a obține rezultatele dorite în mod corespunzător, având plasmide pure, de înaltă calitate. 

  
  

• 

  Un proces cuprinzător pentru plasmide Poly-AT.

  Se determină tipul de bacterii de utilizat, precum și modul de creștere. Extragem plasmidele folosind metode avansate și le purificăm, prin îndepărtarea tot felul de impurități. Este, de asemenea, un punct critic, pentru care confirmăm munca noastră pentru a ne asigura că acestea sunt la cele mai înalte standarde în ceea ce privește calitatea plasmidei la fiecare pas. 

   

De ce să alegeți Yaohai Poly-AT Plasmid Fermentation and Purification?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este fermentarea și purificarea plasmidelor poli-AT în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de produse biologice pentru fermentarea și purificarea plasmidelor poli-AT, este specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție conformă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de fermentare și purificare a plasmidelor poli-AT și de produse terapeutice pentru tratarea sănătății animalelor de companie, a oamenilor și a celor veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 de fermentație și purificare a plasmidelor poli-AT, combină afacerile de reglementare și controlul calității. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele și reglementările GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și conformitatea cu reglementările FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Fermentare plasmidică cu randament ridicat
• Proces de producție de plasmide cu randament ridicat
• Fermentarea și purificarea plasmidei Poly-AT

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.