VHH Trimer Manufacturing

• 

  Creșterea producției de trimeri VHH pentru aplicații clinice

  În timp ce la Yaohai, am adunat un grup de specialiști cu cunoștințe considerabile și know-how în anticorpii trimeri VHH. Ca atare, acești membri ai echipei oferă o bogată experiență practicii noastre, făcându-ne foarte formidabili în ceea ce facem. Folosim tehnologii și abordări de ultimă generație, pentru a ne îmbunătăți capacitățile de producție de anticorpi. Acest lucru este esențial pentru a ne asigura că anticorpii noștri sunt de cea mai înaltă calitate și puritate.

• 

  Experiență în dezvoltarea și fabricarea trimerului VHH

  Căutăm în mod continuu să perfecționăm și să îmbunătățim dezvoltarea anticorpilor trimer VHH. Dorim să fim o forță lider în domeniul editării genomului... și să fim în fruntea dezvoltării de tratamente noi și inovatoare pentru pacienții care au cu adevărat nevoie de aceste terapii. Căutăm să extindem frontierele a ceea ce este posibil în acest domeniu vital de cercetare.

• 

  Strategii inovatoare pentru producția de trimer VHH de înaltă calitate

  Ne concentrăm pe îmbunătățirea constantă a fluxului de lucru, în timp ce ne străduim să fim în continuare lider în generația de trimere VHH și, astfel, căutăm și implementăm în mod continuu soluții noi. Cum ar fi noi pachete software și instrumente de date în timp real care alimentează mașinile noastre avansate în care am investit continuu ca organizație. Acest lucru ne permite să repetăm ​​și să dezvoltăm fiecare pas mai devreme decât mai târziu.

De ce să alegeți Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în microorganisme multiple, inclusiv VHH Trimer Manufacturing secreție intracelulară și extracelulară (randare de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentelor produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în fabricarea VHH Trimer de produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem RD moderne, precum și platforme tehnologice de producție care acoperă întregul proces, de la inginerie tulpini microbiene, bancare de celule, dezvoltare de procese și metode, până la fabricarea comercială și clinică, asigurându-ne că putem asigura furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră soluții. Am dobândit o mare experiență în domeniul bioprelucrării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții în depășirea reglementărilor precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție VHH Trimer Manufacturing cu capabilități solide de RD și facilități de producție de ultimă generație. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si conformitatea cu cerintele VHH Trimer Manufacturing si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Producție VHH bivalentă
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Tri-specific VHH Productie
• VHH Dimer Manufacturing
• Producția de monomeri VHH

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.