Testarea eliberării lotului de proteine ​​recombinante

• 

  Știința din spatele testării eliberării lotului de proteine ​​recombinante

  Această testare arată diferite proprietăți ale proteinelor din tratament. Testele examinează doar dacă Reporter circRNA proteina este pură sau nu, nu trebuie să conțină niciun material toxic în soluția sa. Este ca și cum te-ai uita peste masă pentru a vedea dacă există vreun punct prost. Testele monitorizează, de asemenea, dacă proteina va acționa așa cum ar trebui pentru a trata boala și pentru a face oamenii să se simtă mai bine. Testele asigură, de asemenea, că nu există germeni sau viruși care ar putea provoca pe cineva să se îmbolnăvească. Știm cu toții cât de necesare medicamentele sunt necesare pentru a ne ajuta să salvăm vieți, este cu adevărat vital ca medicamentele pe care le luăm să nu aibă nicio substanță care să ducă la rău.

• 

  Componentele testării eliberării lotului de proteine ​​recombinante

  O suită largă de teste individuale sunt utilizate în Testarea eliberării lotului de proteine ​​recombinante pentru a confirma că medicamentul este sigur și eficient. Două dintre ele sunt HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) și SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis). În timp ce toate acestea sună atât de tehnice și științifice, sunt de fapt doar metode diferite folosite pentru a verifica calitatea proteinelor din medicamente. În plus, calea de căutare se face și cu alte teste, inclusiv testarea endotoxinelor și testarea microbiologică. Prin testarea companiilor, asigurați-vă că nu este nimic în neregulă cu medicamentele lor, astfel încât să trimită pacienților numai cele mai bune produse.

• 

  Cum testul de eliberare a lotului de proteine ​​recombinante ajută la menținerea în siguranță a pacienților.

  Eficacitatea medicamentelor luate de ființe umane merge mult în viața umană și fără a asigura siguranța prin aceasta, nu le putem livra oamenilor, așa că testarea eliberării lotului de proteine ​​recombinante este o procedură importantă. Acest lucru este important pentru companii, astfel încât să se poată asigura că medicamentul este puternic, pur și că rămâne așa. Acest lucru asigură că pacienții se pot baza pe faptul că primesc o doză adecvată de medicament și una care este sigură și pentru ei. Această testare identifică, de asemenea, orice alt dăunător decât cel care duce la contaminare și, în cele din urmă, îmbolnăvește oamenii. Și această testare este ceea ce a împiedicat adesea vânzarea medicamentelor dăunătoare, protejând astfel oamenii și chiar salvând vieți. Aceasta este o fază esențială a procedurii pentru a se asigura că pacienții beneficiază de cea mai bună îngrijire și cel mai mic rău disponibil.

De ce să alegeți Yaohai Recombinant Protein Lot Release Testing?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime, plasmid, ADN, ARNm și alte microorganisme extracelulare și secrete intracelulare. (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri de testare a eliberării lotului de proteine ​​recombinante. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea randamentelor și scăderea costurilor. piata

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de top 10 care este specializată în testarea eliberării lotului de proteine ​​recombinante. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD de testare a lotului de proteine ​​recombinate, precum și cu tehnologie de fabricație care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție trasabile produse de calitate, precum și conformitatea cu cerințele Testării de eliberare a loturilor de proteine ​​recombinate și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.