Producția de Pegvaliase Biosimilar

• 

  Dezvoltare biosimilară pentru a deschide calea către un tratament accesibil pentru tulburări metabolice

  Yaohai încurajează să se asigure că aceste biosimilare sunt adecvate pentru siguranța și eficacitatea pacientului. Sunt meticuloși în ceea ce privește procesul lor de dezvoltare și se asigură că medicamentele fac ceea ce trebuie pentru cei care au nevoie. Acest progres este un pas important către persoanele obeze cu tulburări metabolice care primesc îngrijirea medicală de care au nevoie.

• 

  O soluție durabilă pentru gestionarea tulburărilor metabolice

  Tulburarea metabolică nu trebuie să fie o închisoare pe viață dacă există soluții de calitate disponibile care pot ajuta indivizii să-și gestioneze eficient condițiile. Pentru toate aceste tipuri de tulburări, PEGVALIASE Biosimilare sunt cea mai bună alegere de control. Ele nu numai că fac să se simtă bine pentru pacienți; dar îi ajută și în a-și justifica viața zilnică liberă de stres și tensiune.

• 

  Un pas promițător către rezultate mai bune pentru pacienți”.

  Pentru persoanele cu astfel de probleme medicale, biosimilarele ajută la reducerea nivelului de fenilalanină din sânge, acestea sunt vitale. Este important să vă verificați nivelul de fenilalanină. Procedura de fabricare a biosimilarelor Pegvaliase este, de asemenea, ecologică prin acest fel, putem salva planeta. În acest fel, pacienții se pot simți chiar bine în privința acordării unei mâini de mediu prin selectarea acestor tratamente.

De ce să alegeți Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de Top 10 care este specializată în producția de Pegvaliase Biosimilar. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si conformitatea cu cerintele Pegvaliase Biosimilar Production si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de producție de biosimilare Pegvaliase. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme de tehnologie de ultimă oră și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la ingineria tulpinilor microbiene, la procesarea bancare de celule și proiectarea metodelor până la fabricarea clinică și comercială, asigurându-ne că putem asigura livrarea cu succes a celor mai avansate soluții. Am acumulat o cantitate imensă de cunoștințe în domeniul bioprocesării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în microorganisme multiple, inclusiv pegvaliase Biosimilar Production cu secreție intracelulară și extracelulară (randare de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă, care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.

Categorii de produse înrudite

• Producția de biosimilare Romiplostim
• Producția de elapegademase biosimilare
• Producția de ocriplasmină biosimilară
• Producția de Pegvaliase Biosimilar
• Producția de Reteplase Biosimilar
• Producția de Glucarpidaze Biosimilare
• Dezvoltarea și fabricarea microbianelor biosimilare
• PTH 1-34 Producția de biosimilare

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.