Fabricarea de substanțe microbiene

• 

  Asigurarea calității și purității în producția de substanțe medicamentoase microbiene

  Siguranța este prioritatea numărul unu a Yaohai. Ei se asigură că toate medicamentele pe care le dezvoltă sunt sigure pentru utilizare și respectă standardele de calitate. Ei testează microbii pentru puritate și, de asemenea, că sunt lipsiți de dăunători înainte și după creștere. Yaohai Producție microbiană pentru aprovizionare clinică  de asemenea, analizează proteinele produse de microbi pentru a se asigura că nu sunt dăunătoare pentru oameni. Acest lucru este extrem de necesar, deoarece prezența oricăror substanțe nocive în medicamente ne poate îmbolnăvi sau poate avea efecte secundare. Yaohai se asigură că pacienții sunt în siguranță prin respectarea regulilor și protocoalelor stricte. 

  
  

• 

  Inovații și progrese în procesele de fabricație a substanțelor medicamentoase microbiene

  După cum ar spune Yaohai: nu se oprește niciodată să se îmbunătățească și să găsească modalități de a îmbunătăți medicina. Cea mai mare parte a timpului lor este dedicat găsirii de noi metode - cercetării tehnicilor de cultivare a microbilor și de a produce mai eficient produse farmaceutice. Ei caută, de asemenea, noi specii de microbi care să poată secreta proteinele unice utilizate în producerea următoarei generații de medicamente. În timp ce această dorință de a explora căi noi și inventive este ceea ce îl menține pe Yaohai în fruntea unei astfel de activități medicale cruciale. Ei pot dezvolta noi utilizări pentru medicamentele actuale și pot folosi medicamente total neobișnuite, care au potențialul de a vindeca și mai mulți oameni. 

  
  

• 

  Satisfacerea cerintelor medicinei moderne”.

  Există atât de mulți oameni care au nevoie de medicamente și mai multe în fiecare zi, pe măsură ce procesele bolii se schimbă și populația crește. Acesta este ceva pe care Yaohai îl poate înțelege destul de bine, deoarece știe importanța producerii de medicamente sigure pentru toți. Scopul lor nu este doar să genereze medicamente eficiente, ci și medicamente accesibile, distribuite pe scară largă. Această accesibilitate ajută la îmbunătățirea sănătății și a bunăstării pentru întreaga lume. Yaohai își pune medicamentul la dispoziția tuturor din comunitate, făcând astfel lucrări bune în rândul societăților în general. 

  
  

De ce să alegeți Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO pentru produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian, care sunt fabricarea de substanțe medicamentoase microbiene pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD, precum și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la dezvoltarea tulpinilor microbiene, bancare de celule, dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea clinică și comercială, care asigură producția de succes a soluțiilor noi. Am acumulat o vastă experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA, precum și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența și cunoștințele noastre profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de producție de substanțe medicamentoase microbiene, este specializat în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate modernă cu facilități avansate, precum și capabilități robuste de producție RD. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere a flaconului acoperă 1ml - 25ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt exportate în toată lumea.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități peptide recombinate hormoni citokine factori de creștere anticorpi un singur domeniu enzime plasmid ADN mARN și altele Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia extracelulară și substanța medicamentoasă microbiană intracelulară Producție (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L) Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor. avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și fabricarea de substanțe microbiene. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Modalități microbiologice
• Dezvoltarea și producția de produse biologice microbiene
• Fabricarea de substanțe microbiene

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.