Fabricarea Substanțelor Medicamentoase Microbiene

• 

  Asigurarea Calității și Puritytății în Producerea Substanțelor Medicamentoase Microbiene

  Siguranța este prioritatea numărul unu a Yaohai. Ei se asigură că orice medicamente pe care le dezvoltă sunt sigure pentru utilizarea de către oricine și respectă standardele de calitate. Testează microbilor pentru puritate și, de asemenea, că acestea sunt libere de substanțe nocive înainte și după cultivare. Yaohai Fabricarea Microbială pentru Aprovisionare Clinică testează și proteinele produse de microbii pentru a se asigura că nu sunt nocive pentru oameni. Acest lucru este extrem de necesar, deoarece prezența oricăror substanțe nocive în medicamente poate să ne facă bolnavi sau să genereze efecte secundare. Yaohai se asigură că pacienții sunt în siguranță prin respectarea strictă a regulilor și protocoalelor.

  
  

• 

  Inovație și Progrese în Procesele de Fabricare a Substanțelor Medicamentoase Microbiene

  Așa cum ar spune Yaohai: niciodată nu se oprește de a se îmbunătăți și de a găsi modalități de a face medicamentele mai bune. Mare parte din timpul lor este dedicată găsirii de metode noi — cercetarea tehniciilor pentru cultivarea microbilor și producerea de medicamente în mod mai eficient. De asemenea, caută noile specii de microbi care pot secreta proteine unice utilizate în producerea următoarei generații de medicamente. În timp ce această dispoziție de a explora metode noi și inventive este ceea ce menține Yaohai în fruntea acestui lucru crucial legat de medicamente. Pot dezvolta noi utilizări ale medicamentelor actuale și pot folosi medicamente deloc concepute anterior care au potențialul de a vindeca și mai mulți oameni.

  
  

• 

  Îndeplinirea Cererilor Medicinelor Moderne".

  Există atât de mulți oameni care au nevoie de medicamente, și mai mulți fiecare zi, pe măsură ce procesele de boală se schimbă și populațiile cresc. Acesta este ceva pe care Yaohai îl poate înțelege destul de bine, deoarece știe importanța producerea de medicamente sigure pentru toată lumea. Scopul lor nu este doar să genereze medicamente eficiente, ci și accesibile, distribuite larg. Această accesibilitate contribuie la îmbunătățirea sănătății și bineființei tuturor din întreaga lume. Yaohai pune medicamentele sale la dispoziția tuturor membrilor comunității, realizând astfel lucruri bune în mijlocul societăților în general.

  
  

Why choose Yaohai Fabricarea Substanțelor Medicamentoase Microbiene?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, care includ producerea de substanțe medicale microbien pentru sănătatea umană, veterinară și a animalelor de companie. Disponem de cele mai avansate platforme de RD, precum și de tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de producție, de la dezvoltarea șirurilor microbien, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să își respecte regulile, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, le oferim ajutor cu Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători ai Substanțelor Medicamentoase Microbiene, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de cercetare și dezvoltare (RD) și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare microbienă, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru viole, cartușe și nechini preumpleți sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere a violilor acoperă intervalul de la 1ml până la 25ml, iar specificațiile de umplere a cartușelor sau siringelor preumplete sunt între 1-3ml. Ateliul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe comerciale și clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare, peptide recombinante, hormoni, citokine, factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi lemnul, extracelular și intracelular. Producem Substanțe Medicamentoase Microbiene (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, avem platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor. Avem un echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează controlul calității și producerea substanțelor medicale microbiene. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă condus de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Modalități Biologice Microbiene
• Dezvoltare și Fabricare a Produselor Biologice Microbiene
• Fabricarea Substanțelor Medicamentoase Microbiene

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.