Testare Loturi Molecule Mari

• 

  Simplificarea procesului de testare a loturilor de molecule mari pentru o eficiență îmbunătățită

  Testarea poate fi un proces lent și epuizant pentru cercetători. De aceea, Yaohai aplică tehnologii și abordări moderne pentru a accelera testele și automatizarea. Au făcut uz de unele mașini și unelte noi, unde poți obține toate funcțiile testate conform cerințelor tale. Luând automatizarea ca exemplu - acesta este momentul când o parte din munca care era realizată anterior de oameni poate fi acum efectuată de mașini. Acest lucru ajută la refacerea mai rapidă și la a fi mai eficient. Yaohai oferă, de asemenea, inspecții regulate Producția de Plasmid Gol și actualizarea tehnicilor lor de testare pentru a se asigura că tehniciile funcționează suficient de bine. Microbiotica afirmă că lucrează la accelerarea acestui proces, astfel încât să poată aduce medicamentele pe piață mai repede, menținând în același timp standardul de calitate și siguranță.

• 

  Un pas crucial în dezvoltarea medicamentelor

  Testarea lansării loturilor este un pas foarte critic în fabricarea medicamentelor, procesul este de asemenea crucial pentru molecule mari. Prin asigurarea inspecțiilor de siguranță și eficacitate a tuturor produselor, se asigură că fiecare produs va fi la un nivel bun. Yaohai este în această afacere; ei știu ce înseamnă medicamentele pentru viața umană și prin urmare ia acest proces foarte serios. Misiunea lor este să se asigure că medicamentele pe care le produc sunt suficient de puternice și, prin urmare, eficiente. Acest pas este încă o modalitate prin care compania a reușit să contribuie la misiunea sa de a oferi produse de încredere pe care clienții le pot utiliza. Este un pas care oferă încredere clienților că cumpără medicamente testate și, prin urmare, sigure pentru consumul propriu.

• 

  Progrese în tehnici de testare a loturilor de molecule mari.

  De câteva timpuri, testarea lansării loturilor de molecule mari a fost norma. Cu toate acestea, tehnologia produselor evoluează și se îmbunătățește în mod constant. Trebuie să ne apropriem de noi metode de testare și asigurare a calității, așa cum face Yaohai. Noi tehnici precum spectrometria de masă și fluorescența au evoluat pe parcursul anilor. Avantajele acestor tehnici noi sunt că pot furniza informații riguroase mai devreme decât mai târziu. Yaohai are la dispoziție cele mai ridicate standarde de medicamente prin investiții constante în tehnologii noi și în creșterea cunoștințelor angajaților. Sunt angajați cu cele mai recente progrese în testare pentru propriile lor siguranță și utilizare.

Why choose Yaohai Testare Loturi Molecule Mari?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avant-gardă în biologice microbien. Principala noastră direcție a fost producerea de teste de eliberare a loturilor de molecule mari și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Dispunem de platforme de RD de ultimă generație și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare de fabricație, începând cu dezvoltareașirurilormicrobiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce timpul trece, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbii. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin reguli și reglementări ale US FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem reacționa repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Testarea eliberării loturilor de molecule mari are experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofrecem soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinelor (inclusiv peptide), factorii de creștere, hormoni și citocine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și corpurile de incluziune și solubilizate intracelulare bacteriene (rendiment până la 10g/L). De asemenea, disponibilizăm platforma de fermentare BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinelor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari zece producători de produse biologice, se specializează în fermentare microbială. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de C&D și echipamente avansate. Avem cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă cerințele GMP pentru fermentare microbială și purificare. De asemenea, dispunem de două linii automate de umplere pentru cartușe, sticle și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază între testarea loturilor moleculelor mari și 2000L. Specificațiile pentru umplerea unei sticle variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere pentru siringe sau cartușe preumplute se situează aproximativ între 1-3ml. Facilitatea noastră de producție cGMP-compatibilă asigură o furnizare constantă atât de probe clinice, cât și de articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă normele de Testare a Loturilor pentru Molecule Mari și regulile din întreaga lume. Echipa noastră de reglementări are cunoștințe despre cadrele reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu indicativelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am trecut și cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.