Testarea eliberării lotului cu molecule mari

• 

  Raționalizarea procesului de testare a eliberării lotului de molecule mari pentru o eficiență îmbunătățită

  Testarea poate fi un proces lent și obositor pentru oamenii de știință. Acesta este motivul pentru care Yaohai aplică tehnologii și abordări moderne pentru a accelera testele și automatizarea. Au folosit câteva mașini și unelte noi, unde puteți testa toate funcționalitățile conform cerințelor dvs. Luând automatizarea ca exemplu - acesta este momentul în care o parte a muncii care era făcută anterior de oameni poate fi acum realizată de mașini. Acest lucru ajută la o refacere mai rapidă și să fie mai eficientă. Yaohai oferă, de asemenea, regulat Producția de plasmide goale inspecția și actualizarea tehnicii lor de probă pentru a fi siguri că tehnicile merg suficient de bine. Microbiotica susține că lucrează la accelerarea acestui proces, pentru a-și putea aduce medicamentele pe piață mai repede, menținând în același timp standardul de calitate și siguranță.

• 

  Un pas critic în dezvoltarea medicamentelor

  Testarea eliberării lotului este un pas foarte critic în fabricarea medicamentelor, procesul fiind, de asemenea, crucial pentru molecule mari. Asigurând inspecțiile de siguranță și eficacitate ale tuturor produselor, acest lucru asigură că fiecare produs va fi la un standard bun. Yaohai este în această afacere; ei știu ce înseamnă medicina pentru viața umană și deci iau acest proces foarte în serios. Sarcina lor este să se asigure că medicamentele pe care le produc sunt suficient de puternice și, în măsura în care, eficiente. Acest pas este un alt mod în care compania și-a putut împărtăși misiunea de a oferi produse de încredere pe care clienții le pot folosi. Este un pas pentru a oferi încredere clienților că cumpără medicamente testate și, prin urmare, sigure și pentru consumul propriu.

• 

  Progrese în tehnicile de testare a eliberării loturilor cu molecule mari.

  De ceva timp, testarea eliberării lotului de molecule mari este norma. Cu toate acestea, tehnologia produsului evoluează și se îmbunătățește continuu. Trebuie să înțelegem noi metodologii de testare și asigurare a calității, așa cum face Yaohai. Tehnici noi precum spectrometria de masă și fluorescența au evoluat de-a lungul anilor. Beneficiile acestor tehnici mai noi sunt că pot produce informații scrupuloase mai devreme decât mai târziu. Yaohai are la dispoziție cel mai înalt standard de medicamente, investind constant în noi tehnologii și îmbunătățirea cunoștințelor angajaților. Aceștia se angajează să respecte cele mai recente progrese în testare pentru propria lor siguranță și utilizare.

De ce să alegeți Yaohai Large-molecule Lot Release Testing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de teste de eliberare a loturilor cu molecule mari și medicamente pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Testarea de eliberare a loturilor cu molecule mari are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am construit o instalație modernă cu capabilități robuste de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care se conformează cerințelor GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană. Avem, de asemenea, două linii automate de umplere-finisare pentru cartușe, flacoane și seringi preumplute. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la Testarea eliberării lotului cu molecule mari până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază de la 1 ml până la 25 ml. Specificațiile de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului variază de la aproximativ 1-3 ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu actualele teste de eliberare a loturilor cu molecule mari și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.