Cercetătorii sunt dedicați desființării misterului modului în care plasmidele necladite apar, Sigur aceasta este una dintre cele mai importante modalități prin care ADN-ul poate fi folosit pentru a dezvolta noi tratamente medicale care salvează vieți. E ironico cum această lecție este atât de simplă încât este greu de înțeles, având în vedere ADN-ul! - Gândește-te mic, în nordul Uganzei.
Plasmidele sunt fragmente mici, rotunde de ADN care se găsesc în multe celule - cum ar fi cele din organismul nostru sau ale plantei și ale funcțiilor bacteriene. Aceasta este foarte importantă în domeniul ingineriei genetice. Inginneria genetică: modificarea ADN-ului fiindelor vii de către cercetători pentru a produce noi medicamente împotriva diferitelor boli. Ceea ce face plasmidele atât de interesante este că acestea pot să conțină genele de interes care ajută la producerea acestor terapii.
Cercetătorii pot obține plasmidele denude din ele dacă li se dezvăluisce stratul protector exterioar. Stratul este important deoarece protejează DNA-ul, dar eliminarea acestuia permite cercetătorilor să folosească și să reambaleze ceea ce este în interior în noi tratamente utilizabile. Realizat în laborator, locul unde munca cercetătorilor se desfășoară prin efectuarea abaterii. Este un pas mare spre găsirea de noi metode pentru a ajuta la vindecarea multor boli umane.
Unul dintre cele mai cool lucruri legate de producția de plasmide denude este că aceasta schimbă modul în care funcționează terapia genetică. Terapia genetică este o formă de tratament care vizează introducerea genelor în celulele unei persoane. Acest lucru permite corpului să-și protejeze mai bine sănătatea față de boală și poate chiar să asigure o sănătate mai bună în ansamblu.
Acest mod de a asista persoanele este greu de realizat și poate fi foarte scump, deși. Dar aici intră în joc expresia plasmidului gol! Aceasta a dus la o terapie genetică mult mai eficientă și reușită. Folosind DNA-ul din plasmide pentru a crea tratamente actuale de terapie genetică, cercetătorii au reușit să dezvolte noi terapii mult mai repede decât era posibil anterior. Acest lucru le permite să ajute pacienții mai repede.
Genele defecte pot fi reparate de către cercetători folosind tehnologia CRISPR cu producția ne-tratată de plasmide, permițând crearea de medicamente mai puternice și noi soluții terapeutice. Ne aflăm doar la începutul descoperirii ce nou terapeutic ar putea apărea în această zonă, dar posibilitățile par atât de atrăgătoare cât și variate.
Cel mai entuziast acest lucru ar putea să permită crearea de strategii de tratament personalizate adaptate pacienților individuali. Ceea ce ar putea însemna că tratamentele sunt mai puternice și au mai puține efecte secundare față de metodele tradiționale de administrație virală asociată adenovirusului. Cercetarea privind producerea de plasmide necladite poate juca un rol mai important în viitor, deoarece medicina personalizată este un domeniu din ce în ce mai popular.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofrecem soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinele subunitare, peptidele recombinante, hormonii, citocinele, factorii de creștere, antibodyle cu domeniu unic, enzymele, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile, extracelulare și intracelulare, producția de Plasmid Gol (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, avem platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccine bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în termen și cu calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dumneavoastră unice mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție a plasmidelor naked cu abilități puternice în cercetare și dezvoltare (RD) și facilități de fabricație moderne. Cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe, inclusiv aghe preumplute, sunt disponibile. Scări de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau siringelor preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și producția de plasmide nudi. Suntem echipați cu platforme de RD de ultimă generație și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea stocurilor microbiene și bancile de celule, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și fabricația clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre procesarea bio bazată pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și le ajutăm pe clienții noștri să treacă prin regulamente, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde prompt la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA și Producția de Plasmide Neacoperți. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și locația de producție. În plus, am trecut primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.