Cercetătorii sunt dedicați să dezvăluie misterul modului în care plasmidele goale iau ființă, cu siguranță acesta este unul dintre cele mai importante moduri prin care ADN-ul poate fi folosit pentru a dezvolta noi tratamente medicale care salvează vieți. Ironic cum această lecție este atât de simplă, dar greșit înțeleasă având în vedere ADN-ul! - Gândește-te mic, în nordul Ugandei.
Plasmidele sunt bucăți mici, rotunde de ADN, care sunt prezente în multe celule - ca cele pe care le-ați trăi în interiorul figurii noastre sau al florilor și al funcțiilor bacteriene. Acest lucru este foarte important în domeniul ingineriei genetice. Inginerie genetică: Alterarea ADN-ului ființelor vii de către oamenii de știință pentru a produce noi medicamente pentru diferite boli. Lucrul care face plasmidele atât de cool este că pot deține gene de interes care ajută la realizarea acestor terapii.
Oamenii de știință pot scoate plasmidele goale din ele dacă sunt îndepărtate de stratul protector exterior. Învelișul este important, deoarece protejează ADN-ul, dar eliminarea acestuia permite oamenilor de știință să folosească și să reambaleze ceea ce este în interior în noi tratamente utilizabile. Realizat într-un laborator, locul de muncă pentru oamenii de știință în care efectuează reducerea. Este un pas mare către găsirea de noi modalități de a ajuta la vindecarea multor boli legate de om.
Unul dintre cele mai interesante lucruri despre producția de plasmide goale este că schimbă modul în care funcționează terapia genică. Terapia genică este o formă de tratament care urmărește să introducă gene în celulele unui individ. Acest lucru permite organismului să se protejeze de boli și poate chiar să aibă grijă de o sănătate mai bună în general.
Acest mod de a ajuta indivizii este greu de realizat și poate fi, totuși, foarte costisitor. Dar aici intervine expresia plasmidă goală! A dus la o terapie genetică mult mai raționalizată și de succes. Folosind ADN-ul din plasmide pentru a crea tratamente de terapie genetică existente, cercetătorii au reușit să dezvolte terapii mai noi mai rapid decât era posibil anterior. Acest lucru le permite să asiste mai repede pacienții.
Genele defecte pot fi reparate de oamenii de știință folosind tehnologia CRISPR cu producție de plasmide netratate, permițând crearea de medicamente mai puternice și de noi soluții terapeutice. Abia începem să descoperim ce noi terapii pot prezenta în acest domeniu, dar posibilitățile par atât atrăgătoare, cât și largi.
Cel mai interesant, această abilitate ar putea permite crearea de strategii de tratament personalizate adaptate pacienților individuali. Ceea ce ar putea însemna că tratamentele sunt mai puternice și au mai puține efecte secundare în comparație cu picurarea virală adeno-asociată tradițională. Cercetarea în producția de plasmide goale poate juca un rol mai important în viitor, deoarece medicina personalizată este un domeniu din ce în ce mai popular.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunități, peptide recombinate, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, plasmid ADN, ARNm. și altele Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi drojdia extracelulară și producția de plasmide goale intracelulare (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L) Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție Naked Plasmid Production cu capabilități solide de RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, a oamenilor și a producției de plasmide goale. Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmăribile și produse de calitate superioară, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) din Uniunea Europeană pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.