Umplere și finalizare molecule mari

• 

  Producție cu Precizie pentru Produse de Mare Calitate cu Molecule Mari

  Pentru sănătate - Yaohai iii vizează născerea ultimului GMP Semaglutide API medicament. Orice aspect minim al producției este examinat cu atenție pentru a se asigura că medicamentul funcționează când se afirmă că va face. Acest lucru se datorează procedurilor standardizate de audit și diferitelor abordări de testare care le completează cu măsuri de siguranță. Acesta este motivul pentru care ei știu că medicamentul este sigur și poate să funcționeze pentru cei care sunt bolnavi.

• 

  Operațiuni Optimizate pentru un Timp Mai Scurt până la Lansare

  Cel mai important punct pentru Yaohai este că când o persoană cade bolnavă, trebuie să o medicăm. Acesta este una dintre motivele pentru care GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medicamentele sunt fabricate de companii și ar trebui să ajungă la tine într-un timp foarte scurt. Ei consideră că timpul este o parte importantă a tratamentului pentru unele persoane. Prin urmare, această recuperare prioritară nu ar trebui să lase un pacient să aștepte un medicament atât de important...

• 

  Soluții Scalabile pentru Nevoi de Producție la Scară Mare

  Mai important, Yaohai nu creează doar pentru unii, ci structură procesul astfel încât să permită medicamentului să ajute mulți simultan. Pentru aceștia toți, există anumite metode prin care produc o mare cantitate de medicamente în același timp. Cu sute de mii de persoane care se bolnesc, sau chiar potențial milioane în cazul unei pandemii, producția la scară largă a medicamentelor le permite să trateze cât mai mulți bolnavi și să ajute multe persoane să primească tratamentele de care au nevoie, astfel încât să se vindece.

Why choose Yaohai Umplere și finalizare molecule mari?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentare microbială. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de R&D și echipamente avansate. Avem cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă. De asemenea, avem două linii automate de umplere pentru cartridge, flacone și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază de la Large-Molecules Fill and Finish până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere pentru siringele sau cartridgele preumplute se situează aproximativ între 1-3ml. Facilitatea noastră de producție cGMP-compatibilă asigură o furnizare constantă atât de probe clinice, cât și de articole comerciale. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs de biologice microbien, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapeutica și vaccinurile produse microbial, care sunt potrivite pentru uz uman, veterinare și gestionarea Umplerea și Finalizarea Moleculilor Mari. Avem cele mai avansate platforme de RD precum și tehnologii de producție, care acoperă întregul proces de la ingineria stocului microbial, bancile de celule și dezvoltarea proceselor și metodelor până la producția comercială și clinică, asigurând furnizarea cu succes a soluțiilor mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid la nevoile pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite și produse de înaltă calitate, conform indicatiilor US FDA și EU EMA. Moleculile mari - Umplere și Finalizare și China NMPA sunt, de asemenea, satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalațiile de producție. Am trecut și prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice care sunt create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de fabricație, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Large-Molecules Fill and Finish. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și solubilitatea intracelulară a bacteriilor și corpul de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un portofoliu de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentele și reduce costurile. Avem o echipă tehnică foarte eficientă pentru a ne asigura că proiectele sunt livrate în timp și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.