Molecule mari se umple și se termină

• 

  Fabricare de precizie pentru produse de înaltă calitate cu molecule mari

  Pentru sănătatea lui - Yaohai iii își propune să dea naștere supremului GMP Semaglutide API medicament. Orice aspect minor al producției este analizat pentru a vedea că medicamentul funcționează atunci când spune că va fi. Acest lucru se datorează faptului că au proceduri standardizate de audit și abordări diferite de testare pentru a le face pe toate să fie umplute cu măsuri de siguranță. Acest lucru este pentru ca ei să știe că medicamentul este sigur și, de asemenea, poate funcționa pentru cei care nu se simt bine.

• 

  Operațiuni simplificate pentru un timp de comercializare mai rapid

  Cel mai important punct pentru Yaohai este că atunci când o persoană cade, trebuie să ne medicam. Acesta este unul dintre motivele pentru care GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medicamentele sunt produse de companie și ar trebui să ajungă la dumneavoastră în timp foarte scurt. Ei înțeleg că timpul este o parte importantă a remediului pentru unii oameni. Că, înainte de recuperarea prioritară, nu trebuie lăsat un pacient pentru că a așteptat un medicament atât de important...

• 

  Soluții scalabile pentru nevoi de producție la scară largă

  Mai important, Yaohai nu creează pentru unii, ci structurează procesul pentru a permite medicamentului său să îi ajute pe mulți simultan. Pentru toate acestea, sunt disponibile câteva moduri speciale prin care se produc o mulțime de medicamente la un moment dat. Cu sute de mii îmbolnăvindu-se, sau chiar milioane într-o pandemie, producția pe scară largă de medicamente le permite să trateze un număr nenumărat de bolnavi și ajută o mulțime de oameni să obțină tratamentele de care au nevoie pentru a se putea face bine.

De ce să alegeți Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am construit o instalație modernă cu capabilități solide de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care se conformează cerințelor GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană. Avem, de asemenea, două linii automate de umplere-finisare pentru cartușe, flacoane și seringi preumplute. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la umplere și finisare cu molecule mari până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază de la 1 ml până la 25 ml. Specificațiile de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului variază de la aproximativ 1-3 ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru om, veterinar și gestionarea umplerii și finisării cu molecule mari. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. solutii. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Large-Molecules Fill and Finish și China NMPA sunt de asemenea mulțumiți. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și umplerea și finisarea cu molecule mari. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem o experiență de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.