VLPs e seu processo de fabricação

Partículas semelhantes a vírus (VLPs) são biomateriais únicos que têm estruturas semelhantes a vírus, mas essencialmente não contêm material genético viral, como DNA ou RNA. Portanto, VLPs não levariam a infecções no corpo humano. Devido a essa característica, elas têm mostrado um tremendo potencial no desenvolvimento de vacinas, especialmente no design de vacinas contra hepatite B, papilomavírus humano (HPV) e a doença do Coronavírus 2019 (COVID-19).

Nos últimos anos, a tecnologia VLP passou por um rápido desenvolvimento no campo da medicina preventiva. Ela promove com sucesso o desenvolvimento de vacinas altamente eficazes contra várias doenças infecciosas.

1. Desenvolvimento da vacina VLP

Nas últimas três décadas, a aplicação de VLPs se expandiu gradualmente, especialmente no campo das vacinas. Várias vacinas baseadas em VLP já foram comercializadas ou entraram em vários estágios de pesquisa clínica. A vacina VLP do vírus da hepatite B (HBV) foi a primeira vacina baseada em VLP a ser aprovada, seguida pela aprovação das vacinas VLP do vírus do papilomavírus humano (HPV) e do vírus da hepatite E (HEV). Em 2021, uma vacina contra a malária também foi aprovada para lançamento. Além disso, as vacinas VLP do norovírus e as vacinas VLP da gripe estão atualmente passando por ensaios clínicos.

2. Função das VLPs no corpo humano

As VLPs podem desencadear o sistema imunológico porque podem ser reconhecidas como substâncias estranhas pelo sistema imunológico do hospedeiro, ativando assim uma resposta imunológica específica. Isso torna as VLPs uma plataforma de vacina segura e eficaz para prevenir várias doenças virais.

Além disso, VLPs também podem ser usados ​​como sistemas de entrega para entregar moléculas ou medicamentos específicos para células específicas dentro do corpo. Como VLPs imitam a via de entrada de vírus, eles podem ser usados ​​para estudar o ciclo de vida de vírus e desenvolver novos métodos de tratamento antiviral.

3. Sistemas de expressão de VLPs

Existem vários sistemas de expressão para VLPs, e cada método tem suas vantagens e desvantagens. Agora, vamos nos aprofundar em alguns sistemas de expressão comumente usados.

1) Bactérias

As bactérias são um dos sistemas de expressão mais amplamente utilizados, com Escherichia coli sendo a célula hospedeira bacteriana mais comum para produção de VLP. As vantagens incluem baixo custo de produção, rápido crescimento celular, altos níveis de expressão de proteína e fácil escalabilidade. Várias vacinas VLP produzidas usando o E. coli sistema de expressão entrou em ensaios clínicos. A Yaohai Bio-pharma auxiliou com sucesso muitos clientes no desenvolvimento e fabricação de vários tipos de vacinas VLP em E. coli sistema. Além disso E. coli, a formação bem-sucedida de VLPs também foi observada em outras bactérias, como Lactobacillus casei.

2) Levedura

A levedura é comumente usada para a produção de VLPs, especialmente para a geração de VLPs não envelopadas. Saccharomyces cerevisia e Pichia pastoris são favorecidas devido ao seu rápido crescimento celular, alto rendimento de proteína, escalabilidade e capacidade de realizar certas modificações pós-translacionais (PTMs). Atualmente, duas vacinas baseadas em VLP aprovadas pela FDA, Engerix-B (vacina contra HBV) e Gardasil (vacina contra HPV), são produzidas em sistemas de expressão de levedura. No entanto, uma grande limitação dos sistemas de expressão de levedura é a falta de vias PTM complexas, o que restringe suas aplicações na produção de VLPs.

A Yaohai Bio-Pharma se destaca no desenvolvimento e triagem de cepas de E. coli e levedura. A Yaohai Bio-Pharma acumulou vasta experiência no desenvolvimento e produção de vacinas VLP profiláticas e terapêuticas, outras vacinas e proteínas farmacêuticas.

3) Outros

Outros sistemas de expressão incluem expressão de células de insetos-baculovírus, expressão de plantas, expressão de células animais e expressão sem células. Suas vantagens incluem altos níveis de expressão e PTMs convenientes, mas as desvantagens também são óbvias. Por exemplo, a expressão sem células e a expressão de células animais envolvem altos custos de produção e longos ciclos.

4. Otimização do Processo de Fabricação de VLP

Embora as plataformas de expressão de VLPs tenham sido estabelecidas e otimizadas no passado, sua eficácia biológica ainda enfrenta desafios para atender às demandas futuras. Para abordar essas limitações, vários esforços foram feitos para otimizar VLPs. Por exemplo, por meio da otimização de meios de cultura de células, engenharia de linhagem celular, aplicação de métodos de design racional (design experimental) e modificação da composição de meios. Significativamente, a Yaohai Bio-Pharma tem serviços de CDMO maduros e já usou esses métodos otimizados para aumentar a produtividade de VLPs. A Yaohai Bio-Pharma continua a otimizar e desenvolver o processo de fabricação para atender às expectativas do cliente.

A Yaohai Bio-Pharma também está buscando ativamente parceiros globais institucionais ou individuais e oferece a remuneração mais competitiva do setor. Se você tiver alguma dúvida, sinta-se à vontade para entrar em contato com: [email protected]