VLPs e Seu Processo de Fabricação

Partículas Semelhantes a Vírus (VLPs) são biomateriais únicos que têm estruturas semelhantes às de vírus, mas essencialmente não contêm material genético viral, como DNA ou RNA. Portanto, as VLPs não causariam infecções no corpo humano. Devido a essa característica, elas mostraram um enorme potencial no desenvolvimento de vacinas, especialmente na concepção de vacinas contra hepatite B, papilomavírus humano (HPV) e a doença por coronavírus 2019 (COVID-19).

Nos últimos anos, a tecnologia VLP passou por um desenvolvimento rápido no campo da medicina preventiva. Ela promove com sucesso o desenvolvimento de vacinas altamente eficazes contra várias doenças infecciosas.

1. Desenvolvimento de Vacina VLP

Nos últimos três décadas, a aplicação de VLPs expandiu-se gradualmente, especialmente no campo das vacinas. Várias vacinas baseadas em VLPs já foram comercializadas ou entraram em diferentes fases de pesquisa clínica. A vacina VLP contra o Vírus da Hepatite B (HBV) foi a primeira vacina baseada em VLP a ser aprovada, seguida pela aprovação das vacinas VLP contra o Papilomavírus Humano (HPV) e o Vírus da Hepatite E (HEV). Em 2021, uma vacina contra malária também foi aprovada para lançamento. Além disso, vacinas VLP contra Norovírus e Influenza estão atualmente em ensaios clínicos.

2. Função dos VLPs no Corpo Humano

Os VLPs podem desencadear o sistema imunológico porque podem ser reconhecidos como substâncias estranhas pelo sistema imunológico do hospedeiro, ativando assim uma resposta imunológica específica. Isso torna os VLPs uma plataforma segura e eficaz de vacinas para prevenir várias doenças virais.

Além disso, VLPs também podem ser usados como sistemas de entrega para transportar moléculas ou medicamentos específicos para células específicas dentro do corpo. Como os VLPs imitam a via de entrada dos vírus, eles podem ser usados para estudar o ciclo de vida dos vírus e desenvolver novos métodos de tratamento antiviral.

3. Sistemas de Expressão de VLPs

Existem diversos sistemas de expressão para VLPs, e cada método tem suas vantagens e desvantagens. Agora vamos explorar alguns sistemas de expressão comumente utilizados.

1) Bactérias

As bactérias são um dos sistemas de expressão mais amplamente utilizados, com Escherichia Coli sendo a célula hospedeira bacteriana mais comum para a produção de VLPs. As vantagens incluem baixo custo de produção, crescimento celular rápido, altos níveis de expressão de proteínas e facilidade de escalabilidade. Vários vacinas VLP produzidas usando o sistema de E. coli expressão entraram em ensaios clínicos. A Yaohai Bio-pharma já ajudou com sucesso muitos clientes no desenvolvimento e fabricação de vários tipos de vacinas VLP no sistema E. coli além disso E. coli , a formação bem-sucedida de VLPs também foi observada em outras bactérias, como Lactobacillus casei.

2) Levedura

Leveduras são comumente usadas para a produção de VLPs, especialmente para a geração de VLPs não envolvidas. Saccharomyces cerevisiae e Pichia Pastoris são favorecidas devido ao seu rápido crescimento celular, alta produtividade de proteínas, escalabilidade e capacidade de realizar certas modificações pós-tradicionais (PTMs). Atualmente, duas vacinas baseadas em VLPs aprovadas pela FDA, Engerix-B (vacina contra HBV) e Gardasil (vacina contra HPV), são produzidas em sistemas de expressão de levedura. No entanto, uma limitação importante dos sistemas de expressão de levedura é a falta de vias complexas de PTM, o que restringe suas aplicações na produção de VLPs.

Yaohai Bio-Pharma destaca-se no desenvolvimento e triagem de cepas de E. coli e leveduras. A Yaohai Bio-Pharma acumulou vasta experiência no desenvolvimento e produção de vacinas VLP profiláticas e terapêuticas, outras vacinas e proteínas farmacêuticas.

3) Outros

Outros sistemas de expressão incluem expressão por vírus baculovírus-células inseto, expressão em plantas, expressão em células animais e expressão sem células. Suas vantagens incluem níveis altos de expressão e PTMs convenientes, mas as desvantagens também são evidentes. Por exemplo, a expressão sem células e a expressão em células animais envolvem custos de produção elevados e ciclos longos.

4. Otimização do Processo de Fabricação de VLP

Embora as plataformas de expressão de VLPs tenham sido estabelecidas e otimizadas no passado, sua eficácia biológica ainda enfrenta desafios para atender às demandas futuras. Para resolver essas limitações, diversos esforços foram feitos para otimizar as VLPs. Por exemplo, por meio da otimização dos meios de cultura celular, engenharia de linhagens celulares, aplicação de métodos de design racional (design experimental) e modificação da composição do meio. Notavelmente, a Yaohai Bio-Pharma possui serviços CDMO maduros e já utilizou esses métodos otimizados para aumentar a produtividade das VLPs. A Yaohai Bio-Pharma continua a otimizar e desenvolver o processo de fabricação para atender às expectativas do cliente.

A Yaohai Bio-Pharma também está ativamente buscando parceiros globais institucionais ou individuais e oferece a compensação mais competitiva do setor. Se você tiver alguma dúvida, sinta-se à vontade para entrar em contato: [email protected]