Ajuda Você a Entender Rapidamente CMO, CDMO e CMO

Nos setores farmacêutico e biotecnológico, selecionar o parceiro adequado para o desenvolvimento e fabricação de medicamentos é crucial. Embora as Organizações de Pesquisa Contratada (CRO) e as Organizações de Fabricação Contratada (CMO) forneçam serviços valiosos, as Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratada (CDMO) oferecem uma abordagem mais integrada que pode simplificar todo o processo.

Entendendo CRO, CMO e CDMO:

Organizações de Pesquisa Contratada (CROs): As CRO especializam-se na fase de pesquisa, oferecendo serviços como gestão de ensaios clínicos, pesquisa pré-clínica, gerenciamento de dados e assuntos regulatórios. Elas se concentram principalmente nas etapas iniciais do desenvolvimento de medicamentos.

Organização de Fabricação Contratada (CMO): As CMO concentram-se no aspecto de fabricação, lidando com a produção em larga escala após o desenvolvimento de um medicamento. Seus serviços incluem produção em escala comercial, embalagem e testes de controle de qualidade.

Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratada (CDMO): As CDMO fornecem soluções de ponta a ponta, abrangendo tanto o desenvolvimento quanto a fabricação. Elas oferecem serviços desde o desenvolvimento de formulação e otimização de processos até a produção de material para ensaios clínicos e fabricação comercial. Essa abordagem integrada reduz a necessidade de múltiplas parcerias e simplifica o processo de desenvolvimento.

Diferenças de Serviço em CRO, CMO, CDMO:

Relação entre CDMO e Produtos à Venda

Os serviços da CDMO são essenciais para a entrega do produto final. O desenvolvimento de medicamentos é um processo de alto risco, alto investimento e longo prazo. Para reduzir custos e aumentar a eficiência, as empresas farmacêuticas terceirizam o desenvolvimento de processos e a produção de medicamentos para as CDMO. Os serviços geralmente incluem design de processo, escalonamento, confirmação de estrutura, estudos de estabilidade, análise de impurezas e fabricação sob encomenda. Após a conclusão, intermediários ou APIs são entregues aos clientes.

1. Os serviços da CDMO garantem o desenvolvimento bem-sucedido de intermediários ou APIs comercializáveis.
2. Os serviços de CDMO são essenciais para atender às necessidades específicas de produtos farmacêuticos personalizados.
3. Os clientes finais participam de auditorias de qualidade para garantir a segurança, eficácia e qualidade.
4. CDMO alinham-se com os padrões da indústria, garantindo um serviço e entrega consistentes.

Com anos de esforço dedicado, a Yaohai Bio-Pharma estabeleceu uma plataforma de serviço completa de CRO/CDMO/MAH líder na indústria. Até hoje, a empresa concluiu com sucesso mais de 200 projetos, incluindo 3 ensaios clínicos de Fase III, 4 ensaios de Fase II, além de múltiplos ensaios clínicos de IND e Fase I.

Dentre esses, 7 projetos são registros duplos nos EUA e na China, e 2 estão registrados na Austrália. Os projetos abrangem uma variedade de biológicos e indicações terapêuticas principais, atendendo aos requisitos de submissão regulatória em várias regiões globais.

Também estamos ativamente buscando parceiros globais institucionais ou individuais. Oferecemos a compensação mais competitiva do setor. Se você tiver alguma dúvida, sinta-se à vontade para nos contatar em [email protected]