Ajuda você a entender rapidamente CMO, CDMO e CMO

Nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia, selecionar o parceiro apropriado para o desenvolvimento e fabricação de medicamentos é crucial. Enquanto a Contract Research Organization (CRO) e a Contract Manufacturing Organization (CMO) fornecem serviços valiosos, a Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) oferece uma abordagem mais integrada que pode agilizar todo o processo.

Compreendendo CRO, CMO e CDMO:

Organização de Pesquisa Contratada (CROs): CRO é especializada na fase de pesquisa, oferecendo serviços como gerenciamento de ensaios clínicos, pesquisa pré-clínica, gerenciamento de dados e assuntos regulatórios. Elas se concentram principalmente nos estágios iniciais do desenvolvimento de medicamentos.

Organização de Fabricação Contratada (CMO): A CMO concentra-se no aspecto de fabricação, lidando com produção em larga escala uma vez que um medicamento tenha sido desenvolvido. Seus serviços incluem produção em escala comercial, embalagem e testes de controle de qualidade.

Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO): A CDMO fornece soluções de ponta a ponta, abrangendo desenvolvimento e fabricação. Eles oferecem serviços desde desenvolvimento de formulação e otimização de processo até produção de material para ensaios clínicos e fabricação comercial. Essa abordagem integrada reduz a necessidade de múltiplas parcerias e simplifica o processo de desenvolvimento.

Diferenças de serviço em CRO, CMO, CDMO:

Relação entre CDMO e produtos de venda

Os serviços de CDMO são integrais à entrega do produto final. O desenvolvimento de medicamentos é um processo de alto risco, alto investimento e longo prazo. Para reduzir custos e aumentar a eficiência, as empresas farmacêuticas terceirizam o desenvolvimento e a produção de processos de medicamentos para CDMOs. Os serviços normalmente incluem design de processo, aumento de escala, confirmação de estrutura, estudos de estabilidade, análise de impurezas e fabricação personalizada. Após a conclusão, os intermediários ou APIs são entregues aos clientes.

1. Os serviços CDMO garantem o desenvolvimento bem-sucedido de intermediários ou APIs comercializáveis.
2. Os serviços de CDMO são essenciais para atender às necessidades específicas de produtos farmacêuticos personalizados.
3. Os clientes finais participam de auditorias de qualidade para garantir segurança, eficácia e qualidade.
4. A CDMO está alinhada aos padrões do setor, garantindo serviço e entrega consistentes.

Com anos de esforço dedicado, a Yaohai Bio-Pharma estabeleceu uma plataforma de serviço CRO/CDMO/MAH líder e completa na indústria. Até o momento, a empresa entregou com sucesso mais de 200 projetos, incluindo 3 ensaios clínicos de Fase III, 4 ensaios de Fase II, múltiplos ensaios clínicos IND e Fase I.

Entre estes, 7 projetos são registros duplos nos EUA e na China, e 2 são registrados na Austrália. Os projetos abrangem uma variedade de indicações biológicas e terapêuticas tradicionais, atendendo aos requisitos de submissão regulatória em várias regiões globais.

Também estamos buscando ativamente parceiros globais institucionais ou individuais. Oferecemos a remuneração mais competitiva do setor. Se você tiver alguma dúvida, sinta-se à vontade para entrar em contato conosco em [email protected]