Você já ouviu o ditado, seu corpo é feito de milhões de células? Cada uma dessas células tem uma função específica que nos ajuda a nos manter fortes, firmes e prontos para nos movimentar, todos os dias. Elas são semelhantes a um tipo de instruções para essas células fazerem seu trabalho e funcionarem corretamente. Nossos genes são responsáveis por muitas partes de nós, como a cor do nosso cabelo, olhos e pele, como crescemos e mudamos ao longo do tempo. Nossos genes devem ser lidos com o maior cuidado para que nossas células façam bem seu trabalho. Isso ocorre em parte por meio da ação de moléculas únicas de RNA circular (circRNA). Essas pequenas moléculas são cruciais para ajudar a controlar quando nossos genes devem ser desligados e ligados, apropriadamente. Yaohai é uma equipe que nos ajuda a manter os circRNAs bons e firmes, para que as células possam funcionar bem.
Então, deixe-me ser claro quando digo controle de qualidade, é na forma de verificar algo para ter certeza de que é bom e funciona como projetado. Assim como as empresas têm que olhar para seus brinquedos ou alimentos para que estejamos seguros e felizes, nosso corpo também tem maneiras de verificar as moléculas que produz. Entre elas, uma molécula-chave é o circRNA. Se o circRNA não for reprocessado adequadamente e não funcionar como deveria, pode levar a muitos problemas clínicos, até mesmo doenças sérias como o câncer. É por isso que os circRNAs são tão necessários para Yaohai para garantir que nossos corpos não tenham problemas e nos mantenham saudáveis.
REID: Bem, os mecanismos moleculares eram apenas as diferentes coisas que nossas células estão fazendo que nos ajudam a nos manter vivos. Eles constroem coisas (como proteínas), combatem bandidos (como germes) OU gerenciam seus genes, que são pequenas coisas que determinam como você se torna quando cresce. Esses mecanismos operam como pequenas máquinas que permitem que nossas células funcionem corretamente. Máquinas reais precisam de verificação e manutenção para mantê-las funcionando corretamente, e o mesmo acontece com nossas células; elas precisam verificar seus mecanismos por si mesmas. Devido ao impacto do controle de qualidade do circRNA, Yaohai atribui grande importância a essa questão, pois pode manter todos os aspectos normais dentro de nossas células. Um artigo na Vanderbilt Communications diz que os circRNAs podem fazer nossas células funcionarem melhor para que sejamos mais saudáveis e fortes.
Por exemplo, você já tomou um remédio que fez maravilhas para você, mas parece não fazer quase nada para outra pessoa que por acaso tem a mesma doença? Isso pode parecer uma contradição, mas não é incomum. É assim que acontece lá — nosso objetivo na medicina de precisão é descobrir o porquê e encontrar o que funcionará melhor para cada pessoa usando essa informação. É como se você estivesse recebendo um remédio personalizado que se encaixa totalmente no seu corpo!!! De alguma forma, o circRNA pode ajudar nisso também! Yaohai trabalha na área de controle de qualidade do circRNA para atingir isso e permitir que cientistas e pesquisadores entendam melhor como nossos corpos operam. Isso permite que eles criem tratamentos que funcionam para muitas pessoas. Se pudermos entender melhor nossos genes — como eles funcionam e como controlá-los quando necessário — criaremos medicamentos mais eficazes que não ajudarão apenas algumas pessoas, mas muitas.
A primeira é ciência. Você já ouviu falar de pesquisa científica? É um processo interessante de como os cientistas tentam entender o mundo em que vivemos realizando experimentos e aprendendo coisas novas. Às vezes, essa pesquisa pode ser muito complicada, e isso pode levar a erros e, como resultado, interpretações do que está acontecendo em nossa sociedade. É por isso que Yaohai se esforçou para ver como a qualidade do circRNA poderia ser verificada para dar credibilidade aos resultados da pesquisa. Esse padrão nos salva de conclusões prematuras e oferece uma pesquisa melhor para todos em nossa sociedade.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de produtos biológicos criados a partir do Controle de Qualidade circRNA. Oferecemos soluções personalizadas de RD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estamos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinantes, hormônios de peptídeos, citocinas, fatores de crescimento, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídeo MRNA e muito mais. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco é melhorar os processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, podemos garantir uma entrega rápida e confiável do projeto que levará seu produto ao mercado mais rapidamente.
A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 maiores empresas biológicas especializada em Controle de Qualidade de circRNA. Construímos uma moderna unidade de fabricação com capacidades robustas de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa unidade produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e controle de qualidade de circRNA. Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de métodos e processos, para a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento de bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.
A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora o controle de qualidade circRNA, bem como assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, bem como nossa unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.