Você já ouviu a frase, seu corpo é feito de milhões de células? Cada uma dessas células tem uma função específica que nos ajuda a ficar fortes, firmes e prontos para nos movermos, todos os dias. Elas são semelhantes a um tipo de instruções para que essas células realizem seu trabalho e funcionem corretamente. Nossos genes estão encarregados de muitas partes de nós, como a cor do nosso cabelo, olhos e pele, como crescemos e mudamos ao longo do tempo. Nossos genes devem ser lidos com o maior cuidado possível para que nossas células possam fazer bem seu trabalho. Isso ocorre em parte por meio da ação de moléculas de RNA circular (circRNA) únicas. Essas pequenas moléculas são cruciais para ajudar a controlar quando nossos genes devem ser desligados e ligados, de forma apropriada. A Yaohai é uma equipe que nos ajuda a manter as circRNAs bem controladas, para que as células possam funcionar bem.
Então, deixe-me ser claro ao falar de controle de qualidade, ele está na forma de verificar algo para ter certeza de que é bom e funciona como planejado. Assim como as empresas precisam inspecionar seus brinquedos ou alimentos para nos manter seguros e felizes, nosso corpo também possui maneiras de verificar as moléculas que produz. Entre elas, uma molécula-chave é a circRNA. Se a circRNA não for reprocessada corretamente e não funcionar como deveria, pode levar a muitos problemas clínicos, até doenças graves como o câncer. É por isso que as circRNAs são tão necessárias para garantir que nossos corpos estejam sem problemas e nos mantenham saudáveis.
REID: Bem, os mecanismos moleculares são apenas as coisas diferentes que nossas células estão fazendo para nos ajudar a permanecer vivos. Eles constroem coisas (como proteínas), combatem os vilões (como germes) OU gerenciam seus genes, que são pequenas coisas que determinam como você vai ficar quando crescer. Esses mecanismos operam como pequenas máquinas que permitem que nossas células funcionem corretamente. Máquinas reais precisam de verificações e manutenção para continuar funcionando corretamente, e nossas células também precisam verificar seus mecanismos por conta própria. Devido ao impacto do controle de qualidade de circRNA, Yaohai dá grande importância a essa questão, pois ela pode manter todos os aspectos normais dentro de nossas células. Um artigo na Vanderbilt Communications diz que os circRNAs podem fazer com que nossas células funcionem melhor, para que sejamos mais saudáveis e fortes.
Por exemplo, você já tomou um medicamento que funcionou maravilhas para você, mas parece fazer quase nada para outra pessoa que por acaso tem o mesmo problema? Isso pode parecer uma contradição, mas não é incomum. É assim que as coisas acontecem — nosso objetivo na medicina de precisão é descobrir por quê e encontrar o que funciona melhor para cada pessoa usando essas informações. É como se você estivesse recebendo um medicamento sob medida que se adapta totalmente ao seu corpo!!! De alguma forma, o circRNA também pode ajudar nisso! O Yaohai trabalha na área de controle de qualidade do circRNA para alcançar isso e permitir que cientistas e pesquisadores entendam ainda mais como nossos corpos funcionam. Isso permite que eles criem tratamentos que funcionem para muitas pessoas. Se pudermos entender melhor nossos genes — como eles funcionam e como controlá-los quando necessário — criaremos medicamentos mais eficazes que não apenas ajudarão algumas pessoas, mas muitas.
O primeiro é a ciência. Você já ouviu falar sobre pesquisa científica? É um processo interessante pelo qual os cientistas tentam entender o mundo em que vivemos realizando experimentos e aprendendo coisas novas. Às vezes, essa pesquisa pode ser muito complicada, o que pode levar a erros e, como resultado, interpretações do que está acontecendo na nossa sociedade. Por isso, Yaohai se esforçou para ver como a qualidade de circRNA poderia ser verificada para dar credibilidade aos resultados da pesquisa. Este padrão nos protege de conclusões precipitadas e oferece pesquisas melhores para todos na nossa sociedade.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de biológicos criados a partir do controle de qualidade de circRNA. Oferecemos soluções personalizadas de PD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmídeo MRNA, e muitos outros. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo fermentação de leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nos concentramos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, levando seu produto ao mercado mais rapidamente.
A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa no controle de qualidade de circRNA. Construímos uma instalação de fabricação moderna com capacidades robustas de PD e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção de substâncias ativas em conformidade com os padrões GMP para fermentação microbiana e purificação, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3,5ml. Nosso local de produção cGMP garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapias microbianas para o manejo de pets, humanos e controle de qualidade de circRNA. Estamos equipados com plataformas de P&D de ponta e tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em processamento biológico baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.
Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade circRNA, além de assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas em questões regulatórias é proficiente em quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local do Qualified Person (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.