Teste de Vacina VLP

• Insights sobre os ensaios clínicos da vacina VLP

  O desenvolvimento e teste de novas vacinas é um processo longo que requer trabalho detalhado. Novas vacinas geralmente são testadas em quatro fases diferentes de ensaios clínicos, explicaram os cientistas. Com o tempo, mais e mais pessoas recebem a vacina em cada fase para determinar o quão eficaz ela é e se há ou não efeitos colaterais adversos que possam ser prejudiciais.

• Investigando a eficácia da vacina VLP contra doenças infecciosas

  Vacinas VLP estão sendo exploradas por cientistas para uma variedade de doenças. Um exemplo é uma vacina VLP para o vírus Zika. Este vírus também coloca as mulheres grávidas em risco, pois pode causar consequências graves para os bebês se suas mães forem infectadas. A esperança é que a vacina VLP impeça que mulheres grávidas e seus bebês fiquem doentes.

• O futuro dos testes de vacinas VLP

  Cientistas também estão testando vacinas VLP para Ebola, outra doença mortal. Um vírus mortal como o do Ebola causa surtos e pode se espalhar por praticamente qualquer região, especialmente na África. Criando vacinas VLP que são desenvolvidas para reduzir a transmissão intensa do Ebola; cientistas precisam de informações sobre o desenvolvimento de pele e vida, recrutando muitas pessoas de uma lista em crescimento.

Why choose Yaohai Teste de Vacina VLP?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Possuímos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os requisitos GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. Os testes de vacinas VLP para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de seringas pré-preenchidas e cartuchos abrangem de 1-3ml. Nossa oficina de produção está em conformidade com cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para gerenciar a saúde de pets, humanos e animais. Temos plataformas modernas de P&D e fabricação que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, design de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta expertise no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes a passarem por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de Teste de Vacinas VLP.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulamentares. Possuímos um sistema de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulamentar tem conhecimento em quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Testes de Vacinas VLP. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas recombinantes de subunidades, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmídico vários RNAs mensageiros e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo testes de vacinas VLP secreção intracelular e extracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite levar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

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