Teste de vacina VLP

• Insights sobre os ensaios clínicos da vacina VLP

  O desenvolvimento e teste de novas vacinas é um processo demorado que requer um trabalho detalhado. As novas vacinas são geralmente testadas em quatro fases diferentes de ensaios clínicos, explicaram os cientistas. Com o tempo, mais e mais pessoas recebem a vacina em cada fase para determinar a sua eficácia e se existem ou não quaisquer efeitos secundários adversos que possam ser prejudiciais.

• Investigando a eficácia da vacina VLP contra doenças infecciosas

  As vacinas VLP estão sendo exploradas por cientistas para uma variedade de doenças. Um exemplo é uma vacina VLP para o vírus Zika. Este vírus também coloca as mulheres grávidas em risco, pois pode produzir consequências graves para os bebés caso as suas mães sejam infectadas. A esperança é que a vacina VLP evite que as mulheres grávidas e os seus bebés fiquem doentes.

• O futuro dos testes da vacina VLP

  Os cientistas também estão testando vacinas VLP para o Ebola, outra doença mortal. Um vírus mortal como o do Ébola cria surtos e pode espalhar-se por praticamente qualquer região, especialmente por África. Ao criar vacinas VLP desenvolvidas para reduzir a transmissão quente do Ébola; os cientistas precisam de algumas informações sobre como desenvolver a proteção da pele e da vida, recrutando muitas pessoas de uma lista crescente.

Por que escolher o teste de vacina Yaohai VLP?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de RD. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana, bem como duas linhas de acabamento de enchimento que são automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. Os testes de vacina VLP para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem 1-3ml. Nossa oficina de produção é compatível com cGMP e garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para gerenciar a saúde de animais de estimação, humanos e animais. Temos plataformas modernas de tecnologia de RD e fabricação que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, design de processos e métodos até fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de teste de vacinas VLP.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Teste de Vacina VLP. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de pesquisa e desenvolvimento personalizadas e fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em diversas modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmidial, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em múltiplos microrganismos, incluindo testes de vacina VLP, secreção intracelular e extracelular (rende até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rende até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e diminuir custos de produção. Contamos com uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos ao mercado com mais rapidez.

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