Processo de Fermentação e Purificação VLP

• Como a Fermentação VLP está Revolucionando a Fabricação de Bioplacêuticos

  VLPs foram sugeridos para auxiliar no tratamento de uma ampla gama de doenças, desde câncer até gripe. Ao imitar vírus, eles ajudam nosso corpo a praticar o reconhecimento deles e nos impedem de ficarmos doentes. Isso é tão empolgante porque nos dá as ferramentas para melhorarmos em relação a todas essas doenças que afligem grandes partes da humanidade.

• Um Guia Simplificado para o Processo de Fermentação e Purificação

  Mas fazer VLPs não é uma tarefa fácil. Para isso, temos que produzi-los de maneira que assumam a forma adequada e, só então, poderão ser usados como medicamentos. E é exatamente aqui que entra a arte da Fermentação. Atualmente, empresas biofarmacêuticas estão produzindo VLPs em uma escala sem precedentes por meio de fermentação, com o objetivo de oferecer tratamentos a preços acessíveis.

• A Jornada da Produção de VLP".

  A primeira decisão que os cientistas terão que tomar será sobre o microorganismo que desejam para a fermentação. Eles também precisam identificar quais nutrientes ajudarão esses microorganismos a prosperar e produzir o VLP ideal. É como escolher os ingredientes certos para uma receita.

Why choose Yaohai Processo de Fermentação e Purificação VLP?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder em CDMOs de biológicos microbianos, está sediada em Jiangsu. Focamo-nos em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para uso humano, veterinário e na gestão do processo de Fermentação e Purificação de VLP. Possuímos as plataformas tecnológicas de P&D e fabricação mais avançadas, que abrangem todo o processo desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células e desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Acumulamos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Possuímos um sistema de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Processo de Fermentação e Purificação de VLP. Yaohai BioPharma já passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de Processo de Fermentação e Purificação de VLP, especializa-se em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com equipamentos avançados e capacidades robustas de fabricação em PD. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos abrangem de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, mantendo os riscos ao mínimo. Utilizamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Citocinas. Especializamo-nos em vários microorganismos, como leveduras com secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também criamos um sistema de fermentação e purificação de VLP para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimização de processos, aumento de rendimentos e redução de custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos para trazer seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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