Processo de Fermentação e Purificação VLP

• Como a fermentação VLP está revolucionando a fabricação biofarmacêutica

  As VLPs foram sugeridas para auxiliar no tratamento de uma ampla gama de doenças, desde câncer até gripe. Ao imitar os vírus, eles ajudam nosso corpo a praticar o reconhecimento deles e a evitar que adoeçamos. Isto é tão emocionante porque nos dá as ferramentas para melhorarmos em todas estas doenças que afligem grandes partes da humanidade.

• Um guia simplificado para o processo de fermentação e purificação

  Mas fazer VLPs não é tarefa fácil. Para isso temos que fazê-los de forma que tomem a forma de dever e só então possam ser usados ​​​​como remédio. E é exatamente aqui que acontece a arte da Fermentação. Hoje em dia, as empresas biofarmacêuticas estão produzindo VLPs em uma escala sem precedentes através da fermentação, e visando produzir tratamentos a preços acessíveis.

• A jornada da produção de VLP".

  A primeira decisão que os cientistas terão de tomar é sobre o microrganismo que desejam para a fermentação. Eles também precisam identificar quais nutrientes ajudarão esses microrganismos a florescer e a produzir a VLP ideal. Assim como escolher os ingredientes certos para uma receita.

Por que escolher o Processo de Fermentação e Purificação Yaohai VLP?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e para o gerenciamento do Processo de Fermentação e Purificação de VLP. Temos as mais avançadas plataformas de RD e tecnologia de fabricação, que cobrem todo o processo, desde a engenharia de linhagens microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Processo de Fermentação e Purificação VLP. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de Processo de Fermentação e Purificação VLP, é especializada em fermentação microbiana. Nós montamos uma instalação moderna com instalações avançadas, bem como capacidades robustas de fabricação de RD. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem 1ml - 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, mantendo os riscos ao mínimo. Usamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção intracelular e extracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação de Processo de Purificação e Fermentação VLP para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentando os rendimentos e reduzindo os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto para levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

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