Produção de Plasmídeo Nu

• Simplificando a produção de plasmídeos nus para pesquisa e medicina

  Esta forma de ajudar os indivíduos é difícil de fazer e pode ser muito cara. Mas é aí que entra a expressão do plasmídeo nu! Isso levou a uma terapia genética muito mais simplificada e bem-sucedida. Usando o DNA dos plasmídeos para criar tratamentos de terapia genética existentes, os pesquisadores conseguiram desenvolver novas terapias mais rapidamente do que era possível anteriormente. Isso permite que eles ajudem os pacientes mais rapidamente.

• Avanços na produção de plasmídeo nu

  Genes defeituosos podem ser reparados por cientistas utilizando a tecnologia CRISPR com produção de plasmídeos não tratados, permitindo a criação de medicamentos mais potentes e novas soluções terapêuticas. Estamos apenas começando a descobrir que novas terapêuticas podem apresentar neste campo, mas as possibilidades parecem atraentes e amplas.

• Explorando as possibilidades de produção de plasmídeo nu em engenharia genética

  O mais interessante é que essa capacidade pode permitir a criação de estratégias de tratamento personalizadas, adaptadas a pacientes individuais. O que pode significar que os tratamentos são mais potentes e têm menos efeitos colaterais em comparação com o gotejamento viral adeno-associado tradicional. A investigação sobre a produção de plasmídeos nus pode desempenhar um papel mais significativo no futuro, uma vez que a medicina personalizada é um campo cada vez mais popular.

Por que escolher a produção de plasmídeo nu Yaohai?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos potenciais. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, produção de plasmídeo nu extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumentando os rendimentos dos produtos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de produção de plasmídeos nus com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e produção de plasmídeos nus. Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de métodos e processos, para a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Produção de Plasmídeo Nu. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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