Yaohai Bio-Pharma Klarte EU QP-Audit og Oppnår ISO-Triple Sertifisering

Gode nyheter!

Yaohai Bio-Pharma har nylig bestått den på stedet gjennomførte revisjonen av den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for GMP-kvalitetsystemet og produksjonsstedet. I tillegg har det klart de første sertifiseringsrevisjonene for ISO9001 Kvalitetsledelsesystem, ISO14001 Miljøledelsesystem, og ISO45001 Arbeidsmiljø- og helseledelsesystem, og sikret "ISO-tripler-sertifikatet".

QP-revisjonen refererte til EU-forskrifter Eudralex Vol 4, HMR2012, og MHRA Data Integrity Guidelines. Den gjennomførte en grundig inspeksjon av Yaohai Bio-Pharmas GMP-tilpasning, inkludert produksjonsledelse, utstyr, kvalitetskontroll og driftssystemer. Revisjonen bekreftet at selskapet følger europeiske GMP-standarder innen produksjon, testing, kvalitet og drift.

ISO-kontrollen vurderte grundig Yaohai Bio-Pharmas kvalitets-, miljø- og arbeidsmiljøsikkerhetsstyringssystemer gjennom lokale kontroller og dokumentgjennomgang. Den vellykkede fullførelsen av kontrollen symboliserer selskapets fortsettelse på å forbedre sitt styringssystem og integrerte tjenester.

Yaohai Bio-Pharma er det første og største biologiske CRDMO-etablissementet som fokuserer på mikrobielle uttrykksystemer i Stor-Kina. Våre omfattende tjenester, fra DNA-syntese til GMP-lægemiddelprodusjon for ulike modaliteter, dekker globale behov innen biologiske lægemidler, vaksiner og diagnostikk for både menneskelig og veterinær bruk. Den vellykkede EU QP-kontrollen og "ISO-triplert sertifisering" viser vår uforanderlige engagement mot kvalitet, effektivitet og overholdelse. Vi er dedikerte til kontinuerlig forbedring, kundetilfredshet og å levere tjenester som er kompatible med FDA, EMA og NMPA for både klinisk og kommersiell lægemiddelprodusjon.

Vi søker også aktivt globale partnere, både institusjonelle og enkeltpersoner. Vi tilbyr den mest konkurransedyktige kompensasjonen i bransjen. Hvis du har noen spørsmål, ikke nøl med å kontakte oss: [email protected]