Yaohai Bio-Pharma bestod EU QP-revisjon og oppnår ISO-trippelsertifisering

Gode ​​nyheter!

Yaohai Bio-Pharma har nylig bestått revisjonen på stedet av European Union Qualified Person (QP) for GMP-kvalitetssystemet og produksjonsstedet. I tillegg har den godkjent de første sertifiseringsrevisjonene for ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem, og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsstyringssystem, som sikrer "ISO Triple Certification"-sertifikatet.

QP-revisjonen refererte til EU-regelverket Eudralex Vol 4, HMR2012 og MHRA Data Integrity Guidelines. Den inspiserte Yaohai Bio-Pharmas GMP-overholdelse grundig, inkludert produksjonsstyring, utstyr, kvalitetskontroll og verktøysystemer. Tilsynet bekreftet selskapets overholdelse av europeiske GMP-standarder på tvers av produksjon, testing, kvalitet og verktøy.

ISO-revisjonen vurderte Yaohai Bio-Pharmas kvalitets-, miljø- og helse- og sikkerhetsstyringssystemer grundig gjennom kontroller på stedet og dokumentgjennomganger. Den vellykkede gjennomføringen av revisjonen betyr selskapets pågående forbedring av styringssystem og integrerte tjenester.

Yaohai Bio-Pharma er den første og største biologiske CRDMO fokusert på mikrobielle ekspresjonssystemer i Stor-Kina. Våre omfattende tjenester, fra DNA-syntese til GMP-legemiddelproduksjon for ulike modaliteter, imøtekommer globale behov innen biologiske legemidler, vaksiner og diagnostikk for både menneskelig og veterinær bruk. Den vellykkede EU QP-revisjonen og "ISO Triple Certification" viser vår urokkelige forpliktelse til kvalitet, effektivitet og samsvar. Vi er dedikert til kontinuerlig forbedring, kundetilfredshet og tilby FDA-, EMA- og NMPA-kompatible tjenester for klinisk og kommersiell legemiddelproduksjon.

Vi søker også aktivt etter institusjonelle eller individuelle globale partnere. Vi tilbyr den mest konkurransedyktige kompensasjonen i bransjen. Hvis du har spørsmål, kan du gjerne kontakte oss: [email protected]