Hjelper Deg med å Forstå CMO, CDMO, og CMO Raskt

I farmasøytiske og bioteknologiske industrier er det avgjørende å velge den riktige partneren for legemiddelutvikling og produksjon. Mens Contract Research Organization (CRO) og Contract Manufacturing Organizations (CMO) tilbyr verdifullt støtte, tilbyr Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) en mer integrert tilnærming som kan forenkle hele prosessen.

Forståelse av CRO, CMO og CDMO:

Contract Research Organization (CROs): CRO spesialiserer seg på forskningsfasen, og tilbyr tjenester som klinisk prøveledelse, preklinisk forskning, datastyring og regulativ behandling. De fokuserer hovedsakelig på de tidlige fasene i legemiddelutviklingen.

Contract Manufacturing Organization (CMO): CMO fokuserer på produksjonen, og håndterer stor-skala produksjon når et legemiddel har blitt utviklet. Deres tjenester inkluderer kommersiell skala produksjon, pakking og kvalitetskontroll testing.

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO): CDMO tilbyr løsninger fra begynnelsen til slutten, som omfatter både utvikling og produksjon. De tilbyr tjenester fra formuleringsutvikling og prosessoptimalisering til produksjon av kliniske prøver og kommersiell produksjon. Denne integrerte tilnærmingen reduserer behovet for flere partnere og forenkler utviklingsprosessen.

Tjenesteforskjeller i CRO, CMO, CDMO:

Forholdet mellom CDMO og salgsprodukter

CDMO-tjenester er avgjørende for levering av det endelige produktet. Legemiddelutvikling er en høyrisikofull, høyinvestering, langtidsprosess. For å redusere kostnader og øke effektiviteten, utsourcerer legemiddelselskaper prosessutvikling og produksjon til CDMOer. Tjenestene omfatter typisk prosessdesign, skaleringsoppganger, strukturbekreftelse, stabilitetsstudier, urenhetsanalyse og tilpasset produksjon. Etter fullføring leveres mellomprodukter eller APIer til kunder.

1. CDMO-tjenester sikrer vellykket utvikling av kommersialiserbare mellomprodukter eller APIer.
2. CDMO-tjenester er avgjørende for å møte de spesifikke behovene til tilpassede legemidler.
3. Sluttbrukere deltar i kvalitetsauditorier for å sikre sikkerhet, effektivitet og kvalitet.
4. CDMO samsvarer med bransjestandarder, og sikrer konsekvent tjeneste og leveranse.

Med flere år av dedikert innsats har Yaohai Bio-Pharma etablert en fremgangsrikt en-stopp CRO/CDMO/MAH-tjenesteplassform i bransjen. Inntil nå har selskapet vellykket levert over 200 prosjekter, herunder 3 fase III kliniske prøver, 4 fase II prøver, flere IND og fase I kliniske prøver.

Blant disse er 7 prosjekter dobbelt innregistrert både i USA og Kina, og 2 registrert i Australia. Prosjektene omfatter en rekke hovedstrømsbiologiske produkter og terapeutiske indikasjoner, og oppfyller reguleringskrav i flere globale regioner.

Vi søker også aktivt etter institusjonelle eller individuelle globale partnere. Vi tilbyr den mest konkurransedyktige kompensasjonen i bransjen. Hvis du har noen spørsmål, vennligst ikke nøl med å kontakte oss på [email protected]