Hjelp deg raskt å forstå CMO, CDMO og CMO

I farmasøytisk og bioteknologisk industri er det avgjørende å velge riktig partner for utvikling og produksjon av legemidler. Mens Contract Research Organization (CRO) og Contract Manufacturing Organizations (CMO) leverer verdifulle tjenester, tilbyr Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) en mer integrert tilnærming som kan strømlinjeforme hele prosessen.

Forstå CRO, CMO og CDMO:

Kontraktsforskningsorganisasjon (CROs): CRO spesialiserer seg i forskningsfasen, og tilbyr tjenester som behandling av kliniske studier, preklinisk forskning, databehandling og regulatoriske forhold. De fokuserer først og fremst på de tidlige stadiene av legemiddelutvikling.

Contract Manufacturing Organization (CMO): CMO konsentrerer seg om produksjonsaspektet, og håndterer storskala produksjon når et legemiddel er utviklet. Tjenestene deres inkluderer produksjon i kommersiell skala, pakking og kvalitetskontrolltesting.

Kontraktsutviklings- og produksjonsorganisasjon (CDMO): CDMO leverer ende-til-ende-løsninger, som omfatter både utvikling og produksjon. De tilbyr tjenester fra formuleringsutvikling og prosessoptimalisering til produksjon av klinisk prøvemateriale og kommersiell produksjon. Denne integrerte tilnærmingen reduserer behovet for flere partnerskap og forenkler utviklingsprosessen.

Tjenesteforskjeller i CRO, CMO, CDMO:

Forholdet mellom CDMO og salgsprodukter

CDMO-tjenester er integrert i den endelige produktleveransen. Legemiddelutvikling er en langsiktig prosess med høy risiko, høy investering. For å redusere kostnadene og øke effektiviteten, outsourcer farmasøytiske selskaper utvikling og produksjon av legemiddelprosesser til CDMOer. Tjenestene inkluderer vanligvis prosessdesign, oppskalering, strukturbekreftelse, stabilitetsstudier, urenhetsanalyse og tilpasset produksjon. Etter ferdigstillelse leveres mellomprodukter eller APIer til klienter.

1. CDMO-tjenester sikrer vellykket utvikling av kommersialiserbare mellomprodukter eller APIer.
2. CDMO-tjenester er avgjørende for å møte de spesifikke behovene til skreddersydde farmasøytiske produkter.
3. Sluttkunder deltar i kvalitetsrevisjoner for å sikre sikkerhet, effektivitet og kvalitet.
4. CDMO samsvarer med industristandarder, og sikrer konsistent service og levering.

Med mange års dedikert innsats har Yaohai Bio-Pharma etablert en ledende one-stop CRO/CDMO/MAH-tjenesteplattform i bransjen. Til dags dato har selskapet med suksess levert over 200 prosjekter, inkludert 3 kliniske fase III studier, 4 fase II studier, flere IND og fase I kliniske studier.

Blant disse er 7 prosjekter doble registreringer i både USA og Kina, og 2 er registrert i Australia. Prosjektene spenner over en rekke vanlige biologiske og terapeutiske indikasjoner, og oppfyller regulatoriske innsendingskrav på tvers av flere globale regioner.

Vi søker også aktivt etter institusjonelle eller individuelle globale partnere. Vi tilbyr den mest konkurransedyktige kompensasjonen i bransjen. Hvis du har spørsmål, kan du gjerne kontakte oss på [email protected]