Utforsking av uttrykkssystemene i CDMO

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) spiller en sentral rolle i den biofarmasøytiske industrien ved å tilby spesialiserte tjenester for biologisk utvikling. En kritisk faktor i denne prosessen er å velge riktig ekspresjonssystem, da det direkte påvirker utbyttet og kvaliteten på produktet. Denne artikkelen utforsker ulike systemer og deres respektive fordeler.

Pattedyrs uttrykkssystemer

Chinese Hamster Ovary (CHO)-celler er gullstandarden for terapeutiske proteiner som krever menneskelignende post-translasjonelle modifikasjoner. De brukes ofte for monoklonale antistoffer og andre komplekse biologiske stoffer.

Human Embryonic Kidney (HEK)-celler tilbyr høye ekspresjonsnivåer og produserer proteiner med menneskespesifikke modifikasjoner, noe som kan være avgjørende for visse terapeutiske anvendelser.

Insektcelleuttrykkssystemer

Ved å bruke baculovirus til å infisere insektceller, kan dette systemet håndtere komplekse post-translasjonelle modifikasjoner, noe som gjør det spesielt egnet for membranproteiner og glykoproteiner. Selv om de er kostnadseffektive, kan det fortsatt gi funksjonelle proteiner som ligner de som produseres i høyere eukaryoter.

Planteuttrykkssystemer

Konstruerte planter tilbyr et skalerbart, kostnadseffektivt alternativ for rekombinant proteinproduksjon. Utfordringer med glykosyleringsmønstre og regulatorisk godkjenning begrenser imidlertid utbredt adopsjon, noe som gjør plantebaserte systemer mer spesialiserte for visse terapeutiske mål.

Cellefrie uttrykkssystemer

Cellefrie systemer bruker cellulære ekstrakter for å produsere proteiner uten levende celler. De muliggjør rask produksjon med høy gjennomstrømning, ideell for screening og småskalaapplikasjoner. Selv om disse systemene er effektive for prototyping, kan oppskalering være mer utfordrende.

Mikrobielle ekspresjonssystemer

Escherichia coli (E. coli) er mye foretrukket for sin raske vekst og kostnadseffektivitet, noe som gjør den ideell for å produsere enklere proteiner som ikke krever omfattende post-translasjonelle modifikasjoner.

Gjær som Pichia pastoris er eukaryote organismer som er i stand til noen post-translasjonelle modifikasjoner, og de skiller også ut proteiner i kulturmediet for enklere rensing. Disse systemene finner en balanse mellom kompleksitet og effektivitet.

Sammenlignet med pattedyrceller er mikrobielle systemer betydelig raskere, mer kostnadseffektive og skalerbare. Mens pattedyrceller er essensielle for komplekse glykoproteiner, utmerker mikrobielle verter seg i å produsere ikke-glykosylerte proteiner, enzymer og biologiske stoffer i industriell skala.

Sammenlignet med insekt- og plantesystemer: Mikrobielle plattformer er mer allment akseptert, reguleringskompatible og kommersielt bevist, noe som gjør dem til et foretrukket valg for industriell bioproduksjon.

Hvorfor velge Yaohai for mikrobielle CDMO-tjenester?

Vi har bygget en ledende mikrobiell CDMO-plattform å støtte globale biofarmaselskaper med:

Oppskalering og GMP-produksjon – Sømløs overgang fra pilot til kommersiell produksjon.

300+ Project Pipeline – Vi administrerer for tiden en bred klinisk pipeline som overstiger 300 prosjekter, fra stammeutvikling til kommersialisering.

Regulatorisk støtte – Etter å ha bestått over 100 revisjoner, inkludert godkjenninger fra NMPA, opprettholder vi strenge globale overholdelse og kvalitetsstandarder på toppnivå.

Vi søker også aktivt etter institusjonelle eller individuelle globale partnere. Vi tilbyr den mest konkurransedyktige kompensasjonen i bransjen. Hvis du har spørsmål, kan du gjerne kontakte oss på [email protected]