Utforske uttrykksystemene i CDMO

Kontraktutviklings- og produksjonsorganisasjon (CDMO) spiller en avgjørende rolle i biofarmasøytisk industri ved å tilby spesialiserte tjenester for utvikling av biologiske produkter. En kritisk faktor i denne prosessen er å velge riktig ekspresjonsystem, ettersom dette direkte påvirker avkastningen og kvaliteten på produktet. Denne artikkelen utforsker ulike systemer og deres respektive fordeler.

Mammaliske ekspresjonsystemer

Chinese Hamster Ovary (CHO)-celler er det gyldne standardet for terapeutiske proteiner som krever menneske-lignende etter-translasjonelle modifikasjoner. De brukes vanligvis for monoklonale antistoffer og andre komplekse biologiske produkter.

Human Embryonic Kidney (HEK)-celler tilbyr høy ekspresjonsnivå og produserer proteiner med menneskespesifikke modifikasjoner, som kan være avgjørende for visse terapeutiske anvendelser.

Insekttcelle-ekspresjonsystemer

Ved å bruke bakulovirus for å smitte insektsceller, kan dette systemet håndtere komplekse post-translasjonelle modifikasjoner, noe som gjør det spesielt egnet for membranproteiner og glykoproteiner. Selv om de er kostnadseffektive, kan de likevel produsere funksjonelle proteiner som likner på de produsert i høyere eukaryoter.

Planteringsuttrykksystemer

Ingeniørføre planter tilbyr en skalerbar, kostnadseffektiv alternativ for produksjon av rekombinante proteiner. Likevel begrenser utfordringer med glykosyleringsskjermer og regulativt godkjenning bredere innføring, noe som gjør plantebaserte systemer mer spesialiserte for visse terapeutiske mål.

Uttrykksystem uten celler

Cellefrie systemer bruker cellulære uttrekk for å produsere proteiner uten levende celler. De gjør det mulig å produsere raskt og i stor omfang, ideelt for screening og småskala-applikasjoner. Selv om disse systemene er effektive for prototyping, kan oppskaling være mer utfordrende.

mikrobielle uttrykksystemer

Escherichia coli (E. coli) er vidt omfattende gunstet for sin rask vekst og kostnads-effektivitet, noe som gjør det ideelt for å produsere enklere proteiner som ikke krever omfattende etter-translasjons endringer.

Gjær som Pichia pastoris er eukaryotiske organismer som kan utføre noen etter-translasjons endringer, og de sekreterer også proteiner til kulturmiljøet for enklere renasjon. Disse systemene balanserer mellom kompleksitet og effektivitet.

I sammenligning med pattedyrsceller, er mikrobielle systemer betydelig raskere, mer kostnadseffektive og skalbare. Mens pattedyrsceller er nødvendige for komplekse glykoproteiner, excellerer mikrobielle vertshoster i å produsere ikke-glykosylerte proteiner, enzym og biologiske produkter på industriell skala.

I sammenligning med insekt- og plantesystemer: Mikrobielle plattformer er mer godtatt, reguleringssamsvarlige og kommersielt bevisst, noe som gjør dem til den foretrukne valget for industriell biomanufakturering.

Hvorfor velge Yaohai for mikrobielle CDMO-tjenester?

Vi har bygget opp en ledende mikrobiell CDMO-plattform å støtte globale biopharma-selskaper med:

Opplering & GMP-produksjon – Smidig overgang fra pilot til kommersiell produksjon.

300+ prosjektpipelin – Vi administrerer for tiden en bred klinisk pipelin som overskrider 300 prosjekter, fra strekkutvikling til kommersialisering.

Regulativ støtte – Har vært gjennom over 100 revisjoner, inkludert godkjenninger fra NMPA, og opprettholder strikte globale regelverk og toppklassekvalitetsstandarder.

Vi søker også aktivt etter institusjonelle eller individuelle globale partnere. Vi tilbyr den mest konkurransedyktige kompensasjonen i bransjen. Hvis du har noen spørsmål, vennligst ikke nøl med å kontakte oss på [email protected]