Gjærceller er en veldig liten levende ting som har betydning i virkeligheten. De er involvert i produksjonen av mange forskjellige varer som vi regelmessig bruker – for eksempel brød, øl eller narkotika. De er så små at du ikke engang kan se på dem uten et mikroskop. Yaohai Gjærcellebank utføre denne prosessen vellykket mesteparten av tiden, men noen ganger kommer en merkelig ting som kalles fremmed DNA inn i gjærcellene under bruk. DET NÆFARIOUS fremmede DNA kan forårsake problemer, siden det kan endre smaken eller teksturen til gjærlagde produkter til det bedre (eller verre).
Heldigvis har gjærceller ett særegent triks i ermene for å fjerne dette såkalte fremmede DNA. Praksisen de har utviklet for dette kalles Yeast Host Cell DNA Removal. Dette trinnet er veldig viktig slik at gjærcellene kan forsvare seg mot uønsket DNA. Yaohai Gjær Genotype celler kan fortsatt produsere høykvalitetsproduktene vi har lært å stole på og elske ved å eliminere det fremmede DNA.
Alt dette kan virke litt vanskelig å forstå, hvordan gjærceller rydder opp i DNA de ikke vil ha, men er faktisk ganske enkelt. Gjærceller inneholder et unikt protein kalt Rad51. Proteinet har også en rolle i å lede gjærcellene dit det fremmede DNA-et liksom ikke burde være der, slik at det kan gjenkjenne det. Når de møter det fremmede DNA, går gjærcellene over til å bruke et annet protein, Rad59. Det fremmede DNA blir deretter kuttet av et andre protein, som erstatter det med vertsgjærcellens eget DNA. Denne Yaohai Gjærgjæring for VLP-produksjon er en måte gjærcellen bevarer sitt eget DNA i sin opprinnelige tilstand og kvitte seg med fremmed DNA som kan gi deg problemer.
For å trekke ut DNA fra gjærceller, kan forskere ta følgende enkle trinn: DNAet er inne i gjærcellene, på grunn av dette må du bryte disse gjærcellene. For å gjøre dette, må cellene åpnes (ved hjelp av en prosess kjent som proteinase K-fordøyelse). Etter at cellene er åpnet, må DNA separeres fra de fleste andre komponentene i cellen. Dette gjøres med en teknikk som for forskere kalles fenol-kloroform-ekstraksjon. Denne metoden er nyttig for å isolere og rense DNA, og gjøre det tilgjengelig for påfølgende analyse.
For at vi skal kunne bruke gjærcellene i produkter vi bruker daglig, er dette nivået av forståelse for hvordan de disponerer behov og uønsket DNA helt avgjørende. Dette bidrar til å beskytte produktene mot forurensning med fremmed DNA og opprettholde produktkvaliteten. Dette er spesielt viktig innen felt som medisin, hvor produktsikkerhet og kvalitet er i høysetet, og matforedling, hvor folk ønsker å vite at maten deres ikke er forgiftet. Dette er hva prosessen for fjerning av DNA fra gjærvertsceller er veldig effektiv for å sikre at gjærceller holder seg sunne og produserer produkter av høyere kvalitet for oss.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer prosess for fjerning av DNA fra gjærvertsceller samt regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse av reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert gjærvertscelle-DNA-fjerningsprosess intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og gjærvertscelle-DNA-fjerningsprosess. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.
Gjærvertscelle-DNA-fjerningsprosess er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har vært på mikrobiell-produserte vaksiner og terapeutika som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene og produksjonsteknologien som dekker hele prosedyren som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført, og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.