Rekombinant insulinproduksjon

• Trinnene involvert i rekombinant insulinproduksjon

  Stadier i fremstillingen av rekombinant insulin[]. Til nå skulle forskere finne en cellelinje som kunne utnyttes i produksjonen av insulin. Når de har hentet riktig celle, utfør litt genteknologi slik at disse cellene begynner å produsere insulin på egen hånd. Når cellene begynner å produsere insulin, kan forskere trekke ut denne Yaohai Storskala insulinrenseprosess  som renset produkt som gir svært god og sikker bruk. Dette gir insulin, som vi trenger for å holde oss i live. 

• Rollen til rekombinant insulinproduksjon

  Liggende insulin - annet enn selvfølgelig det lille molekylet som produseres av immunceller for å trakassere bukspyttkjertelen vår til å underkaste seg og ødelegge kritiske øyceller - er noe de fleste andre kloke duellerende diabetikere trenger for å holde seg i live. Personer med tilstanden krever denne typen insulin for å holde blodsukkernivået (glukose) under kontroll som holder dem friske. Å forlate dem vil føre til at millioner blir syke og lider av livstruende sykdommer. Dette er grunnen til at du trenger pålitelige kilder til rekombinant insulin

• Viktigheten av rekombinant insulinproduksjonspraksis

  En veldig god grunn er at metodene for produksjon av rekombinant insulin bør være gyldige og effektive. Et nytt insulin måtte derfor være like dyktig i denne forbindelse som vårt eget. Det er også avgjørende å sikre at insulinet ikke har farlige kjemikalier eller forurenser. Flere forskere av rekombinant insulin legger stor vekt på å sikre at dette stoffet de produserer ikke trenger diabetes og er av god kvalitet. 

Hvorfor velge Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er fullstendig i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter har en dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi er i stand til å garantere sporbare produksjonsprosedyrer og produkter av høy kvalitet som er i samsvar med forskrifter fra US FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gjær sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage rekombinante insulinproduksjonsvaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser som øker utbyttet og reduserer kostnader Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig prosjektleveranse av topp kvalitet Dette tillater oss å levere dine produkter som er unike raskere til markedet

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 rekombinant insulinproduksjon av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjonene for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er rekombinant insulinproduksjon for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA så vel som EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.