Mikrober kan hjelpe oss med å lage viktige ting som vi bruker hver dag, som medisiner for å bli friske igjen, mat slik at vi blir store og sterke, og også drivstoff til bilene og maskinene våre. Andre ganger kan det være vanskelig og dyrt å lage disse kritiske tingene. Det er der mikrobielle uttrykkssystemer og Yaohai Oppskalering av mikrobiell biofarmasøytisk prosess spille en viktig rolle. Dette er med andre ord systemer som utnytter mikrober for å fremskynde prosessen med å produsere det vi ønsker, samtidig som vi sparer penger.
Mikrobielle ekspresjonssystemer fungerer som små fabrikker som arbeider med mikrober. Disse mikroorganismene er roten til vår evne til å produsere mye av det vi trenger - medisinmat, drivstoff.
Det er derfor bra å ha disse mikrobielle ekspresjonssystemene som kan spare oss for litt tid og penger. Disse organismene kan skape det vi trenger langt raskere enn kroppen vår kan, og de gjør det med minimalt bruk av energi (som igjen betyr at kostnad/pris reduseres betydelig). Det betyr at vi kan lage mye mer av tingene vi vil ha for lite penger og på kort tid.
Dette krever en dyp analyse av mikrobene og de underliggende produktene vi ønsker at de skal produsere. Vi må også finne de optimale måtene å koble mikrobene og instruksjonene de må adlyde som Yaohai Mikrobielt cellesubstrat for biologiske produkter. Selv om det tar litt tid og trøbbel, er det verdt det fordi det i det lange løp sparer tid og penger gjør eller jobber mer effektivt.
Dette kan være slags snarveisystemer som lar oss passere mange av disse kontrollene sammen. Noe som gjør at vi kan produsere raskere, bedre og smartere enn vi noen gang trodde vi kunne. Vi kan lage flere ting på kortere tid med disse systemene, og det vil koste oss mindre i form av penger. Dette er selvfølgelig kritisk da dette gjør oss i stand til å betjene et mye større antall mennesker uten sløsing.
Dette krever fokus på å øke utbytte og kvalitet ved bruk av mikrobiell ekspresjon. Dette betyr at vi må optimalisere hvor mye av de kritiske tingene mikrobene lager, og sørge for at de også blir av god kvalitet. Denne Yaohai Mikrobiell produksjon for kommersiell forsyning er viktig siden vi ønsker at produktene skal fungere og være nyttige for alle, så kvalitet står veldig høyt på listen vår.
Vi må studere mikrobene og produktene vi vil at de skal lage veldig nøye hvis vi sikter på maksimalt utbytte og kvalitet. Selvfølgelig må vi også finne ut hvordan vi kobler de riktige instruksjonene med de tilknyttede mikrobene. Det krever hardt arbeid og dedikasjon, men gevinsten er der. Det hjelper oss med å spare tid og penger, i tillegg til å la folk få noen viktige nødvendigheter.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gjær sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage Microbial Expression System for Biological Production-vaksiner. Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser økende avkastning og reduserte kostnader Vi har et høyeffektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at oss for å levere dine produkter som er unike raskere til markedet
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer mikrobiell ekspresjonssystem for biologisk produksjon så vel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. helse. Vi har moderne RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell belastningsteknikk, cellebanking, prosess- og metodedesign til kommersiell og klinisk produksjon, som sikrer suksessforsyning av de mest banebrytende løsningene. Gjennom årene har vi opparbeidet oss stor kompetanse i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter ble fullført. I tillegg støtter vi våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby Microbial Expression System for Biological Production CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med robuste RD-egenskaper og avansert utstyr. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing. Vi har også to automatiske fyllingslinjer for patroner, hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra Microbial Expression System for Biological Production til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av et hetteglass varierer fra 1 ml til 25 ml. Fyllingsspesifikasjonene for ferdigfylt sprøyte eller patron varierer fra ca. 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle gjenstander. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.